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某省级哨点医院化妆品不良反应监测工作改进成效: 2025年; 目的探讨某省级哨点医院化妆品不良反应监测工作改进成效。方法以《化妆品不良反应监测管理办法》的实施时间2022年10月1日为时间节点,从完善自身化妆品不良反应监测制度体系,建立高效多方联动机制、培养监测团队,优化化妆品不良反应监测上报流程,加大公众科普宣传力度方面对化妆品不良反应监测工作进行干预。从国家化妆品不良反应监测系统提取某省级哨点医院2021年10月至2023年10月上报的化妆品不良反应监测报告,比较干预前后的监测数据。结果制订了适用于该医院的监测制度,包括《化妆品不良反应监测与报告制度》《化妆品不良反应报表填写规范》等;化妆品不良反应报告数量由17例升至76例(升高3.47倍),报告平均得分由101.53分升至104.65分(升高3.07%);化妆品不良反应报告来源增加了个人上报(3例),男性上报化妆品不良反应数量大幅增加(由1例升至8例),年龄分布扩大(由16~48岁扩大至15~80岁),医师例均填报时间缩短(由20 min缩短至5 min),化妆品初步诊断范围扩大(增加了化妆品皮肤色素异常、化妆品唇炎、化妆品毛发损害),化妆品不良反应中位潜伏期大幅缩短(由48 h缩短至24 h)。结论通过完善监测体系、优化工作模式,可有效提升哨点医院化妆品不良反应监测工作能力。; 彭晶李莉李庆德林燕芬魏雪芳陈华龙姜丽君冯波

山东省化妆品不良反应监测哨点医疗机构管理机制实践研究: 2025年; 为落实山东省药品监督管理局对化妆品监测哨点“健全工作机制、优化流程设置,推动我省监测工作进展”的要求,探索化妆品不良反应监测哨点高效科学工作机制体系建设。首先对山东省内40家国家级及省级监测哨点医疗机构进行问卷调研,了解山东省哨点建设情况,查找问题并进行分析,依据法规文件与调研结果制定《山东省化妆品不良反应监测哨点建设规范》。2022年7月-2023年12月,以山东第一医科大学附属皮肤病医院(山东省皮肤病医院、山东省皮肤病性病防治研究所)为试点单位开展研究工作,在试点医院实施运行《建设规范》。试点单位化妆品不良反应监测能力与效率显著提升。《山东省化妆品不良反应监测哨点建设规范》所构建的标准化哨点运行机制,有效提高监测哨点的化妆品不良反应上报数量和质量,提升监测水平,对于哨点建设具有长远的指导意义。; 时晓萱吴晓晓郭瑞惠徐浩刘文文李珍刘红; 关键词：化妆品

药品不良反应监测及合理用药措施探究: 2025年; 本文探讨了药品不良反应监测与合理用药的重要性及策略。首先,概述了药品不良反应的概念、分类和监测方法,强调了监测系统的建立与运作。其次,提出了改善药品不良反应监测和合理用药的措施,包括加强监测体系建设、增强医务人员和患者的意识,以及制定相关政策法规。最后,总结了不良反应监测与合理用药在保障患者用药安全、提升医疗服务质量中的关键作用,并强调了持续研究和实践的重要性。; 郭瑞惠; 关键词：药品不良反应合理用药

陕西省药品不良反应监测评价现状与对策: 2025年; 目的了解陕西省药品不良反应(ADR)监测评价的现状。方法通过现场调研、发放调查问卷等方式获得陕西省ADR监测评价的相关资料,对陕西省ADR监测评价工作存在问题进行分析,并提出解决对策。结果2022年,陕西省有省级药品监测机构1个,市级药品监测机构11个,108个县区均未设置专门的药品监测机构;陕西省ADR监测体系存在的问题主要有市县级监测评价机构设置不统一,监测评价队伍不稳定;药品监测评价工作协调联动、同向发力机制体制尚未形成;药品上市许可持有人对实施监测评价工作主动意识不强,收集报告方式方法不多,主体责任落实不到位;医疗机构对ADR监测报告重视程度不够,报告主渠道作用发挥不明显等。结论陕西省药品监管部门应持续加强各级ADR监测评价体系建设,提升监测评价能力;建立药品监管部门与监测机构协同机制;制订医疗机构ADR工作考核标准,推动医疗机构充分发挥ADR监测报告的主渠道作用;加强监测评价能力的提升和监测数据的运用,为药品安全监管提供技术支撑;以日常监督检查、飞行检查等为抓手,持续推进药品上市许可持有人落实药物警戒制度。为提高陕西省ADR监测评价水平,还需持续深入研究,有针对性地制订对策。; 奚军伟王四清孙辉戴洁陈静王维; 关键词：药品不良反应

基于大数据的药物不良反应监测方法及系统: 本申请提供一种基于大数据的药物不良反应监测方法及系统，通过从临床反馈大数据中精确提取药物作用特征数据和患者反应特征数据，并创新性地将这些特征数据进行交融处理，生成了更为综合的药物临床反馈特征，为后续的药物不良反应分析奠定...; 王莹陈海旭谢文贤陈岚

2021—2023年河南省≥60岁人群流感疫苗预防接种不良反应监测分析: 2025年; 目的分析2021—2023年河南省≥60岁人群流感疫苗预防接种不良反应,了解该人群预防接种不良反应发生特征。方法通过河南省免疫规划信息管理系统和中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集河南省2021—2023年≥60岁人群流感疫苗接种和预防接种不良反应报告数据,用描述性流行病学方法分析。结果2021—2023年河南省≥60岁人群流感疫苗报告不良反应303例,年均不良反应报告发生率为13.31/10万剂,其中一般反应13.22/10万剂(301例),异常反应0.09/10万剂(2例)。主要报告月份为9—12月,占94.02%(283例),报告发生率较高的月份为12月(34.81/10万)、4月(21.19/10万)和11月(19.35/10万)。不良反应发生间隔以<1 d为主,占76.90%(233例)。报告发生率居前3位省辖市分别为三门峡市(54.20/10万)、漯河市(34.69/10万)和南阳市(28.55/10万)。60~<65岁、65~<70岁、70~<75岁、75~<80岁、≥80岁组年均报告发生率分别为17.92/10万、15.37/10万、11.65/10万、11.09/10万、9.74/10万,发生率随年龄增长呈下降趋势(χ^(2)_(趋势)=12.242,P<0.001)。98.34%(296/301)的一般反应为发热/局部红肿/局部硬结。不良反应转归均为痊愈或好转。结论2021—2023年河南省≥60岁人群流感疫苗不良反应发生率较低,安全性良好,需加强对此类人群开展政策宣传等措施,提升流感疫苗接种认知及接种率。; 张肖肖杜冰会杨凯朝王笑阳史鲁斌李军姬艳芳张延炀; 关键词：流感疫苗老年人预防接种不良反应疫苗安全性

基于结构方程模型的药品不良反应监测能力提升研究: 2025年; 目的为我国监测机构开展药品不良反应监测工作提供参考。方法通过问卷调查获取数据,并开展药品不良反应监测能力结构方程模型实证研究,探讨影响监测机构药品不良反应监测能力的相关因素及关系路径。结果体制机制通过直接和间接两种途径正向影响药品不良反应监测能力,路径系数分别为0.21和0.20;监测机构资源配置通过中介潜变量业务培训间接对监测能力产生正向影响,路径系数为0.41;业务培训对监测能力呈直接正向影响,路径系数为0.75。结论监测机构体制机制、资源配置和业务培训是影响监测机构药品不良反应监测能力的重要因素,建议从完善体制机制建设,加大人、财、物资源投入,加强监测人员业务培训等方面入手提升监测能力。; 赵雪娟阳剑李晓玲何成雪周明旺李璠; 关键词：影响因素结构方程模型

乙肝疫苗预防接种相关不良反应监测与预见性护理对策: 2025年; 通过研究分析乙肝疫苗预防接种后可能出现的不良反应,以及预见性护理对策的效果。方法本研究选取了3582名乙肝疫苗接种的接种者,分为研究组和对照组,每组1791人,对照组接种乙肝疫苗后按常规护理,研究组按预见性护理。结果两组接种时的不良反应中,对照组的反应(12.06%)明显高于研究组(2.01%);接种后的不良反应中,对照组的反应(14.07%)明显高于研究组(2.01%)。在接种时、接种后30min的VAS评分中,研究组均显著低于对照组,说明研究组产生疼痛感的可能性较低。另外,在护理满意度上,研究组的满意度(92.02%)显著高于对照组(61.98%)。结论预见性护理可有效降低乙肝疫苗接种后可能出现的不良反应,提高接种者的护理满意度,值得在临床中推广应用。; 马凤音; 关键词：乙肝疫苗预防接种预见性护理护理满意度

一种药品不良反应监测装置: 本实用新型公开了一种药品不良反应监测装置，涉及监测装置技术领域，包括试验箱、放置箱、隔板、第一箱门，所述试验箱的内部等距离设置有放置板，且试验箱的内部对应放置板等距离设置有推送机构，所述试验箱的一侧对应推送机构铰接有第二...; 陈子婷何冰何俊瑶刘佐仁

药品不良反应监测工作进展分析: 2024年; 在新时期下,医学技术取得了高速发展,临床治疗药物也在不断增多,这对患者的治疗提供了有力支持,但也对药品不良反应(Adrerse Drag Reaction,ADR)监测工作的开展带来了较大的影响。此项工作的开展能够对药品的不良反应展开全面监测工作,充分掌握药物可能带来的不良影响,进而实现对后续药物使用的合理规范,对于患者的治疗有着重要作用。基于此,针对ADR监测工作的进展情况进行了深入分析。; 李超; 关键词：药品监测工作药品风险

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