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临床毒理学
本书共分13章,包括总论和各论两部分。内容包括:中毒一般处理原则和中毒临床表现,工业中毒,农药中毒,非处方药与中草药中毒,神经系统药中毒,激素类药中毒等。
唐小江
关键词:毒理学
临床医学专业临床毒理学课程教学改革探讨
2022年
临床毒理学是从临床角度研究毒药物对人体影响的一门临床医学基础学科,也是毒理学的重要分支学科,主要研究药物、农药及工业化学物质中毒的临床表现及其发生发展规律、诊断和治疗方法,多以中毒患者为对象,也对过量接触人群进行临床生化、生理方法的研究[1]。该课程包括毒药物安全性评价、药物毒物中毒、辐射毒性和中毒护理等,为临床医生鉴别诊断和选择有效的治疗方案提供了科学依据,为急救医学的发展发挥重要作用[2]。因此,学校、教研室及授课教师对该课程在临床医学专业的教学非常重视。我校五年制临床医学专业本科于2020年开设临床毒理学课程,共15个学时,以理论课程为主,采用教师线下授课方式。目前该课程的实施已有1学年。为进一步提高临床毒理学的教学效果,我们开展了针对课程改革的相关内容问卷调查,分析了该课程在教学中存在的问题,并探讨教学改革的思路与方法。
李有幸岑育芳李少军庞雅琴
关键词:临床毒理学问卷调查教学改革
美国FDA非临床毒理学研究病理学同行评议问答行业指南与指南草案差异点分析
2022年
理学同行评议在毒性病理学检查中具有重要地位,可以减少主观因素、确保诊断术语的准确性和一致性、提高病理学报告的质量,进而提高非临床毒理学试验的整体质量。近十年来,多个国际组织已颁布法规或指导性文件来规范病理学同行评议的开展和操作流程,其中经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development,OECD)分别于2012年和2014年颁布了《长期毒性和致癌性实验的设计和实施》第116号指导性文件[1]和《组织病理学同行评议GLP要求指导原则》第16号文件[2],具体规定了如何组织实施病理学同行评议。我国国家认证认可监督管理委员会于2015年颁布了《良好实验室规范在组织病理学同行评议中的应用指南》[3]。我国原国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)于2017年9月颁布实施的《药物非临床研究质量管理规范》(原国家食品药品监督管理总局令第34号)也增加了同行评议的定义,并提出了同行评议的计划、管理、记录和报告的相关要求[4]。
张亚群李言川闫振龙钱庄李一昊胡文元钟小群胡静陈晓俊郑少秋吕建军李华
关键词:FDA毒理学研究病理学同行评议
临床毒理学研究使用全切片图像进行组织病理学评价和同行评议的研究进展被引量:1
2022年
经过验证遵从良好实验室规范(GLP)并适合目的的全切片图像(WSI)系统,不仅可用于GLP条件下非临床毒理学研究的数字组织病理学评价和同行评议,而且可提高全球化数字组织病理学评价和同行评议的灵活性,并可提供数字化图像数据用于今后人工智能和机器学习图像分析。简要介绍了美国食品和药品监督管理局和经济合作与发展组织关于在GLP条件下非临床毒理学研究中使用WSI或数字组织病理学的指导原则,硬件和软件的验证,合同研究组织验证WSI数据的采集和传输,委托方验证WSI数据的下载和查看,以及使用经过验证的WSI系统对大鼠吸入毒理学试验所开展的数字组织病理学评价和同行评议,以期为中国药物非临床毒理学研究使用WSI进行组织病理学评价和同行评议提供一定参考,加快与国际先进国家接轨的进程。
葛建雅李慧闫振龙钱庄胡文元钟小群胡静陈晓俊李一昊彭瑞楠王娅缪成贤邵薇张亚群吕建军
关键词:毒理学研究同行评议
CBL+PBL整合教学方法在《临床毒理学》中的应用研究被引量:5
2021年
目的旨在加强学生对临床毒理学基础知识的掌握,培养学生临床用药及药物毒理的自主思维及创新能力。方法采取整群抽样的方法,选取347名海南医学院2016级临床医学专业本科生为研究对象,随机分组,LBL教学组107人,CBL教学组112人,CBL+PBL教学组128人。采用问卷调查结果和考核成绩来评价教学改革的效果。结果共发放339份关于教学效果的调查问卷,各教学组的有效回收率均达到90.0%以上,调查结果差异具有统计学意义(P<0.05)。CBL+PBL教学组成绩明显高于LBL教学组(U=60.25,P<0.05),三个教学组间学生的学习成绩差异具有统计学意义(U=51.76,P<0.05)。结论通过CBL+PBL整合教学方法的改革,符合临床医学教育的培养目标,具有一定的提升课程学习成绩的作用,从而提高了临床毒理学的理论教学质量。
肖莎吴彪于德娥燕贞蒋洁
关键词:教育CBLPBL临床毒理学整合式教学
线上线下混合式教学模式在《临床毒理学》CBL教学中的应用研究被引量:27
2021年
目的探索线上线下混合式教学模式在CBL授课中的教学效果。方法选择2020年3月-6月某校《临床毒理学》授课对象中的236名临床医学五年制本科生,随机分为试验组(152名)和对照组(142名),分别开展线上线下混合式CBL教学和LBL教学。通过理论知识测试和课程满意度的问卷调查评价教学效果。结果线上线下混合式CBL教学组理论知识测试成绩明显高于LBL教学组,差异具有统计学意义(P<0.05)。学生对线上线下混合式CBL教学法在激发学习兴趣、锻炼分析和思考问题的能力、提高创新能力、加深对知识的理解、提高学习的主动性和积极性、培养沟通交流协作能力、提高信息资料管理能力方面评价较好。结论与LBL教学模式相比,线上线下混合式CBL教学模式可激发学生的学习兴趣和提高主观能动性,更能提高学生知识的掌握及应用能力,有利于提高临床毒理学的理论教学质量。
肖莎张静吴彪刘云儒于德娥蒋洁
关键词:混合式教学CBL临床毒理学
临床毒理学在急性中毒救治中应用的研究进展被引量:6
2020年
急性中毒是急诊医学的组成部分,是临床毒理学关注的重点问题。近年来,随着工业化学品和药品研发飞快发展,急性中毒发病率不断上升。加强临床毒理学在急性中毒救治中的应用研究,识别少见与新品种毒药物,创造条件快速检测毒物,对提高中毒抢救成功率十分重要。我们就急性中毒的种类、流行病学特点、临床毒理学检测技术与意义、临床毒理学在急性中毒防治的作用及其应用价值进行综述。
张玉温赵琳姜岳明
关键词:毒理学急性中毒救治
临床毒理学网络教学的实施与研究被引量:1
2020年
随着时代的发展,网络教学如雨后春笋般发展起来。网络教学是利用计算机设备和互联网技术,依托专业的网络教学平台,对学生实行信息化教育的教学模式,是对传统课堂教学的补充,也是课堂教学的延伸。文章以临床毒理学网络教学的实施过程为例,采用直播的方式开展远程网络教学,对网络教学模式、开展的原则进行探讨,浅谈网络教学的弊端与反思,为今后高效有序地开展网络教学提供一定的参考依据。
吴彪张静于德娥刘云儒蒋洁肖莎
关键词:临床毒理学网络教学教学研究
美国毒性病理学会对FDA非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案的评论
2020年
理学评估是药物非临床安全性评价的重要组成部分,也是确定和解释毒理学研究结果的重要依据。病理学同行评议是确保病理学评估和病理学报告质量的重要步骤。2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)联合其下属6个中心编写并颁布了《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》,以征求各界的意见或建议。美国毒性病理学会(STP)于2019年9月16日向美国FDA提交了电子版评论。就STP对FDA颁布的《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》所做的一般性评论、6个关键主题的主要评论及其他方面的补充评论进行简要阐述,以期为我国药物非临床安全性评价机构更好地开展病理学同行评议提供一定参考。
霍桂桃﹟屈哲﹟林志杨艳伟张頔李琛张河战吕建军
关键词:病理学同行评议
美国FDA《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》关注点探讨被引量:2
2020年
目的:探讨美国食品药品监督管理局于2019年7月发布的《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》内容,以期为我国药物非临床安全性评价更好地开展病理学同行评议提供借鉴。方法:对《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》的制定背景、有关非临床毒理学研究的病理学同行评议的计划、管理、记录和报告的建议进行分析,并与经济合作与发展组织分别于2012年颁布的《长期毒性和致癌性实验的设计和实施》指导性文件第116号和2014年颁布的第16号文件《组织病理学同行评议GLP要求指导原则》进行比较。结果:从与病理学同行评议相关的8个方面内容对《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》进行梳理,有关病理学同行评议的定义、同行评议病理学家的资质、病理学同行评议的时间及类型分别与OECD第16号文件中相应内容一致。而关于在非GLP机构进行GLP研究病理学同行评议的要求、病理学同行评议过程的记录、病理学同行评议声明的内容及签署、如何确保专题病理学家的解释结果不会受到过度影响,以及解决专题病理学家和同行评议病理学家分歧的程序与OECD第16号文件中相应内容存在差异。结论:《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》的发布旨在给委托方、病理学家、机构负责人、专题负责人和质量保证人员提供指导,以使组织病理学同行评议的计划、管理、记录和报告符合GLP原则要求。本文将有助于我国药物非临床安全性评价建立一致的病理学同行评议的计划、管理、记录和报告程序。
霍桂桃屈哲林志杨艳伟张頔张河战吕建军
关键词:FDA毒理学研究病理学同行评议

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