搜索到1083篇“ 临床试验管理“的相关文章
- 基于风险控制对临床试验管理信息化系统的构建
- 2024年
- 临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程。医疗机构采用电子信息系统管理临床试验已是大势所趋,对临床试验项目的全程实现高效、高质动态过程管理需要不断完善与迭代。按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,临床试验各方“应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险”。本研究从医疗机构视角,分析了在临床试验管理的立项流程、研究人员权限、入组实施管理、数据查阅信息安全及安全性信息上报等方面存在的常见问题,并通过采用临床试验管理系统(CTMS)与医院信息管理系统(HIS)对接的形式,实现数据互通,利用信息化系统在管理实施过程中加强权限管理、数据安全,优化业务流程,并重视安全性报告管理,从而有效提高管理工作效率,降低人为过失,提高临床试验的整体质量,为其他医院实施临床试验信息化管理提供了一个具有参考意义的范例。
- 周心娜续畅韩兵王鹏田宗梅王兴河
- 关键词：质量管理信息系统药物临床试验质量管理规范
- 临床试验管理系统及管理方法
- 本发明适用于临床试验管理技术领域，提供了临床试验管理系统及管理方法，包括相互联接的数据应用层，所述数据应用层包括受试者管理子系统与终端系统，受试者管理子系统包括受试者输入端、医护输出端与数据获取模块，受试者输入端负责临床...
- 孙浩汪纯王杰吴佳芮
- 临床试验管理系统的数据安全管理方法
- 本发明公开了一种用于临床试验管理系统的数据安全管理方法，包括：收集用户的行为数据及生物特征信息并进行预处理，得到样本数据集；基于卷积神经网络构建识别模型，对样本数据集进行学习训练，识别正常与异常的用户行为模式；基于委托权...
- 尹庆锋
- 临床试验管理系统的数据安全管理方法
- 本发明公开了一种用于临床试验管理系统的数据安全管理方法，包括：收集用户的行为数据及生物特征信息并进行预处理，得到样本数据集；基于卷积神经网络构建识别模型，对样本数据集进行学习训练，识别正常与异常的用户行为模式；基于委托权...
- 尹庆锋
- 基于SaaS、双模可视的早期临床试验管理方法及系统
- 本发明属于临床试验管理方法技术领域，公开了一种基于SaaS、双模可视的早期临床试验管理方法及系统，所述基于SaaS、双模可视的早期临床试验管理系统包括：临床数据采集模块、主控模块、数据统计模块、数据处理模块、数据分析模块...
- 翟启超
- 药物临床试验管理课程实践教学改革的探索与思考
- 2024年
- 本文基于杭州医学院药学人才培养目标,探索与思考实践教学在药物临床试验管理课程中的改革成效。针对药物临床试验管理课程教学中存在的缺乏实践教学、考核形式单一等问题,采用理论结合实践的教学方式进行改革。通过建设实践教学基地,组织实施实践教学,融入思想政治教育,注重实践教学和理论知识的多样化考核,药物临床试验管理课程实践教学改革取得了积极成效。学生满意度调查和学生访谈结果表明,实践教学能够提高学生的参与度和积极性,帮助学生明确学习目标和职业规划,锻炼学生的综合能力,得到了学生的普遍认可。因此,积极开展实践教学有利于提高学生对药物临床试验管理课程以及相应岗位的深入理解,提高了药物临床试验管理课程的授课质量。
- 周倩施菁陈婷王欣
- 关键词：实践教学
- 一种临床试验管理系统及方法
- 本发明提供一种临床试验管理系统及方法，包括：数据库，存储有受试者资料和历史试验资料；试验计划生成模块，录入试验参数并调用所述数据库中的受试者资料和历史试验资料，以自动生成试验计划；试验过程追踪模块，根据生成的试验计划推动...
- 谢敏祥漆文亭张晨薇革伟杨海珠赵军史晨鸣郑隽亮李宗元
- 依托于医院信息系统的临床试验管理模块建设被引量：1
- 2023年
- 为探索基于医院信息系统(HIS)的临床试验信息化管理模式,弥补临床试验医嘱无法实时审核、相关费用需要先行垫付、人工报销出现发票遗漏等问题,提高工作效率,中国康复研究中心(北京博爱医院)基于现有HIS系统,建设临床试验管理模块,优化临床试验随访及内部转账流程,探索出独有的临床试验信息化管理途径。该临床试验模块于2021年9月至2022年11月在25个临床试验项目中实施,操作简单,使用、管理便捷,实现了临床试验过程实时监管。解决了纸质申请单信息不准确、易丢失、难溯源等各种问题,避免了临床试验检验、检查费用与医疗保险费用混淆不清的情况,有效提高了临床研究信息化管理水平。
- 李雯卢守四刘平乔虹宋杰段云侠杨春山王天放
- 关键词：医院信息系统信息化管理
- 项目全生命周期视角下美国创新药临床试验管理实践及启示
- 2023年
- 目的:为完善我国创新药临床试验管理提供参考。方法:从项目全生命周期视角出发,分析创新药临床试验所属的复杂项目体系,探讨美国促进创新药临床试验开展的政策措施及监管经验,并提出对我国相关工作的建议。结果与结论:创新药临床试验项目流程复杂且各主体利益诉求不尽相同,存在一定的监管难点。美国通过适时地颁布各类现代化监管计划及临床试验指导文件,促进了创新药临床试验在方案设计、审评审批、研究启动、伦理审查及数据共享等全生命周期流程的严谨性和高效性,为我国优化创新药临床试验的管理路径提出建议,探索“主方案”试验设计模式为新疗法临床试验提供进一步保障,通过优化的试验启动运作程序、独立审查与专科化伦理审查并行的机制及多样化数据共享模式,确保临床试验高效性,不断完善审评信息公开和利益相关者沟通机制,加强创新药临床试验立项引导。
- 石哲李军茅宁莹
- 关键词：项目全生命周期管理实践
- 基于过程管理的药物临床试验管理系统构建与应用被引量：2
- 2023年
- 为提高临床试验管理质量和效率,基于本院临床试验管理流程建立临床试验管理系统(CTMS),包括立项审查、伦理审查、合同审查、项目启动管理、项目实施过程管理、试验药物管理、项目费用管理、生物样本管理、项目结题管理和项目统计与查询管理,对药物临床试验项目进行信息化和智能化精细管理。通过结合CTMS各模块功能对药物临床试验项目工作流程优化重构,提高了工作人员工作效率,改善服务质量,降低人为出错率,取得了显著成果。
- 谭英红尹永亮李淑敏刘小保
- 关键词：信息系统
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