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医事伦理 审查 制度的法律实现 2024年 伦理 审查 制度为核心的规范群逐渐形成。尽管伦理 审查 制度已然建立,但关涉伦理 审查 的法律规范层级较低,对其建构目标、建构理念以及建构原则尚缺乏系统性规定。同时,在医事伦理 审查 制度的具体构建中,囿于伦理 审查 委员会法律地位不明、审查 标准不明晰、监管机制不健全、法律责任规定粗疏等问题,导致立法旨在强化伦理 约束的目标难以达致。在医学科学进步日益对个体发展和社会安全产生强大作用力的背景下,现有的医事伦理 审查 制度迫切需要革新。为助益医事伦理 审查 制度运行的有效实现,可从体系化的立法模式、科学化的建构理念以及规范化的审查 模式着手,通过构建全链条、立体化的动态评估体系来丰盈医事伦理 审查 制度的灵魂,进而在法治化轨道上实现医学科学高质量发展与高水平安全之间的良性互动。关键词：伦理约束 法治轨道 法律实现 化妆品人体试验的伦理 审查 指南 被引量：2 2024年 伦理 审查 ,依据国家卫生和计划生育委员会颁布的2016版《涉及人的生物医学研究伦理 审查 办法》、国家卫生健康委员会等4部门联合印发的2023版《涉及人的生命科学和医学研究伦理 审查 办法》、国际医学科学组织理事会(Council for International Organizations of Medical Sciences,CIOMS)联合世界卫生组织(World Health Organization,WHO)共同发布的2016版《涉及人的健康相关研究国际伦理 准则》,同时参考了2020版《化妆品监督管理条例》,2015版《化妆品安全技术规范》,2019版《化妆品注册和备案检验工作规范》,2021版《化妆品功效宣称评价规范》,2021版《儿童化妆品监督管理规定》,2021版《化妆品安全评估技术导则》,2023版《儿童化妆品技术指导原则》以及2021版《化妆品分类规则和分类目录》等相关规定制定此指南。关键词：伦理审查 监督管理条例 审查办法 监督管理规定 人工智能伦理 审查 :现状、挑战与出路 2024年 伦理 审查 是防范人工智能伦理 风险的重要手段,需要引起我们的高度重视。目前学术界与科技企业已经开始关注并实施伦理 审查 ,但具体规范与标准尚处于探索阶段。人工智能科研人员的自我伦理 审查 、同行审查 与机构审查 均存在不少挑战,影响与制约着人工智能伦理 审查 的顺利开展及其功能的正常发挥。我们应该针对人工智能伦理 审查 的核心问题,通过强化自我审查 、完善同行审查 与推动机构审查 等多种途径,建构较为完善的人工智能伦理 审查 体系,推动其发挥应用的积极作用,进而促进人工智能健康发展。关键词：人工智能 伦理审查 伦理意识 医用人工智能研究伦理 审查 框架初探 2024年 伦理 审查 构成了诸多挑战,缺乏可供操作的医用AI研究伦理 审查 指南。基于文献回顾与审查 经验,本文尝试建立一套可供操作的医用AI伦理 审查 框架,在审查 形式和审查 要点等方面提出建议,旨在为医疗机构的伦理 审查 工作提供参考,使医用AI研究符合伦理 ,借此推动对各类医用AI研究的伦理 问题讨论及伦理 审查 指南的制定。关键词：人工智能 伦理学 伦理审查 卫生保健 医疗机构免除伦理 审查 实践专家共识 2024年 伦理 审查 [1-2],2023年2月18日,国家卫生健康委员会、教育部、科学技术部、国家中医药管理局四部门联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理 审查 办法》(以下简称《办法》),明确要求以人为受试者或使用人(统称研究参与者)的生物样本、信息数据(健康记录、行为等)开展的生命科学和医学类的研究活动,除符合免除伦理 审查 要求外均需进行伦理 审查 [3]。不涉及研究参与者或研究领域并非生命科学和医学类的研究活动,不受《办法》管辖限制,例如医疗机构中开展的履行法定职责所需的常规医疗质量或医学教学的监测与评估,无需参照此《办法》进行伦理 审查 ,也无需执行免除伦理 审查 。《办法》第三十二条提出满足一定条件的研究可以免除伦理 审查 ,这是国内伦理 审查 政策法规中首次提及“免除伦理 审查 ”的概念[4-6]。关键词：伦理审查 医学教学 生命科学 生物样本 审查办法 医学类 医学研究生伦理 审查 体系建设探索研究 2024年 伦理 审查 意见的问卷调查,调查内容涉及“受调查者基本情况”“相关伦理 法规了解情况”“伦理 知识和实践能力获得情况”“对伦理 审查 工作的评价、意见”4个模块,分析调查结果认为,医学研究生临床研究项目医学伦理 审查 存在以下6方面情况:医学伦理 知识水平不高、医学伦理 审查 意识较薄弱、医学伦理 知识获取途径相对单一、对医学伦理 教学参与度及学习效果评价不高、对医学伦理 审查 工作满意度不高、对医学伦理 审查 态度较积极但对其意义认识不高。基于以上情况,广州中医药大学第一临床医学院协同广州中医药大学第一附属医院伦理 委员会教研分会开展以培养质量为导向的医学伦理 审查 体系建设与完善的探索,包括研究生医学伦理 素养的提升和伦理 课程建设,伦理 培训,教研分会建设,伦理 审查 制度化、信息化、电子化等。关键词：医学研究生 医学伦理教育 《科技伦理 审查 办法(试行)》的解读与实施思考 被引量：1 2024年 伦理 风险,给人类社会带来诸多负面影响,甚至威胁个人生命和财产安全。为进一步规范科技伦理 审查 ,强化风险防控,促进负责任创新,2023年9月,十部委联合发布了《科技伦理 审查 办法(试行)》。《科技伦理 审查 办法(试行)》要求诸多领域的科技创新活动实施伦理 审查 ,伦理 审查 应更加切实可行,加强了对重大突发公共事件的应急管理,提出研究机构应建立风险评估方法,新增无单位人员可申请委托伦理 审查 ,建立伦理 委员会认证制度等。《科技伦理 审查 办法(试行)》亮点突出、特色鲜明,明确了科技创新活动的责任主体,强化了责任主体对伦理 审查 的职责和管理,推出了科技活动清单管理制度,开创了针对较大伦理 风险挑战的专家复核模式。对《科技伦理 审查 办法(试行)》进行解读和实施思考,为落实《科技伦理 审查 办法(试行)》提供参考,以期推动科技伦理 审查 成为规范性力量,促进科技创新活动向上向善发展以造福人类。关键词：科技创新活动 伦理审查 加强医学伦理 审查 体系建设的医学人道主义反思 2024年 伦理 治理需要好的伦理 审查 、好的伦理 组织和好的伦理 委员。伦理 审查 是对涉及人的研究的科学性与伦理 性进行审查 ,其中存在技术话语与伦理 话语两套体系,分别代表着医学人道主义的两个方面。其中后者居于主导地位,二者应当统一于伦理 话语。伦理 审查 的认知基础、价值观念、问题分析、问题处理和评价反思均应体现人道主义的要求。风险和受益的计算同样如此。伦理 审查 活动是人道主义的实践过程,需要体现科技发展与维护人的尊严融合的伦理 治理理念;形成科技创新与人文关怀融合的伦理 审查 机制;建立科学精神与人文精神融合的伦理 教育体系。关键词：伦理治理 医学人道主义 伦理审查 机构伦理 审查 信息化管理系统的建设与实践 2024年 伦理 委员会审查 项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要。在机构伦理 审查 电子信息化建设的过程中应基于科技伦理 治理的新政策,考虑机构伦理 委员会的制度和标准操作规程,并结合工作实际制定合理的流程,简化人工操作,提高项目管理的准确性,做到精细化管理,方便研究者、伦理 委员会秘书及委员的沟通交流。关键词：伦理审查 信息化 去中心化临床试验的挑战、对策及伦理 审查 要点 2024年 伦理 审查 是保护研究参与者安全和权益的重要手段之一,伦理 委员会应关注符合以患者为中心的恰当去中心化临床试验元素,电子知情同意的合规、有效,安全性信息处理与报告,数据收集的隐私保护,远程监查的合规性,家庭健康随访,生物样本管理,试验性医疗产品的管理,以及培训计划。与传统临床试验的互补与结合将使去中心化临床试验元素更容易、更顺利地落地。去中心化临床试验借助科技进步力量,将助推中国药物和医疗器械研发的速度,增强国际竞争力,造福更多患者。关键词：伦理审查
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