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一种重组人促卵泡激素注射笔针头分离装置: 本实用新型提供了一种重组人促卵泡激素注射笔针头分离装置，包括筒体、第一固定机构和第二固定机构。筒体的一端为封闭端，筒体的另一端为可容针头进入的敞口端。筒体可容纳多个针头。第一固定机构位于敞口端处，第一固定机构可对针头进行...; 李红朱静

一种重组人促卵泡激素电荷异质性的检测方法: 本发明一种重组人促卵泡激素电荷异质性的检测方法，包括如下步骤：采用HPLC对重组人促卵泡激素进行组分分离；色谱条件如下：色谱柱：Proteomix SAX‑NP5；流动相：以Tris缓冲液为流动相A，以含NaCl的Tri...; 刘金涛俞峻红唐德芳张强

具有提高的稳定性的哺乳动物促卵泡激素组合物: 本发明涉及促性腺激素领域。具体而言，本发明提供了一种改进的包含重组人促卵泡激素和氯甲酚的组合物。这种改进的组合物在高温下具有提高的稳定性，并且可用于治疗不育症，特别是在人患者中。; S·戈莱茨L·施特克尔

DMB衍生-高效液相色谱法测定重组人促卵泡激素中的唾液酸含量: 2024年; 目的建立采用4,5-亚甲二氧基-1,2-苯二胺二盐酸盐(DMB)衍生-高效液相色谱-荧光检测器(HPLCFLD)法(DMB衍生法)同时测定重组人促卵泡激素(rhFSH)中2种唾液酸组分N-羟乙酰神经氨酸(Neu5Gc)和N-乙酰神经氨酸(Neu5Ac)含量的方法。方法将DMB衍生法与邻苯二胺衍生-高效液相色谱法(邻苯二胺衍生法)进行对比研究,对DMB衍生法中的水解条件进行优化并确定最终方法为rhFSH原液经酸水解后,采用DMB进行衍生,经Agilent ZORBAX 300SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,采用荧光检测器检测。结果与邻苯二胺衍生法相比,DMB衍生法能够实现Neu5Gc与Neu5Ac相关杂质的有效分离。该方法Neu5Gc和Neu5Ac分别在0.5~5.0μg·mL^(-1)(r=0.9999)和25~250μg·mL^(-1)(r=0.9998)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;Neu5Gc和Neu5Ac的检测限分别为11.07、10.30 ng·mL^(-1),定量限分别为33.21、20.60 ng·mL^(-1),两者回收率分别为(99.63±1.33)%(n=9)和(100.62±1.58)%(n=9),RSD分别为1.3%(n=9)和1.5%(n=9)。结论该方法专属性强、灵敏度高、精密度和准确度良好,可用于准确测定rhFSH中唾液酸Neu5Gc和Neu5Ac的含量。; 王绿音李懿孙悦胡馨月张慧李晶梁成罡; 关键词：重组人促卵泡激素荧光检测器 N-乙酰神经氨酸唾液酸

一种促卵泡激素的纯化方法: 本发明公开了一种促卵泡激素的纯化方法，它包括如下步骤：取含促卵泡激素的培养液进行亲和层析，亲和层析液低pH孵育后再进行复合阴离子交换层析，收集复合阴离子交换层析液，即得。本发明将去除细胞和细胞碎片等固体杂质的含有FSH或...; 唐德芳彭红卫李扬严代才朱遥陈斌

一种用于重组蛋白的高糖基化修饰序列及其重组猪促卵泡激素和应用: 本发明属于蛋白重组的技术领域，具体涉及一种用于重组蛋白的高糖基化修饰序列及其重组猪促卵泡激素和应用。所述高糖基化修饰序列的氨基酸序列如序列表SEQ ID NO.1所示，经毕赤酵母密码子优化后的核酸序列如序列表SEQ ID...; 刘昕赖强王弋韩庆月罗维方郭伟丽郑飞吴培枫

重组促卵泡激素融合蛋白: 本公开涉及一种重组促卵泡激素融合蛋白，其包含两条不同的肽链，这两条肽链在Gnα亚基与Gnβ亚基之间的非共价结合、以及Fc链上的结构的双重作用下，折叠成稳定的异二聚体。本公开提供的重组融合蛋白半衰期长，活性较高，小剂量一次...; 陈璐王爱珂王谦曹锴梅彩英范禄同周敏杨军帅金佳敏孙迪吕洁婷李艳梁海阳侯传贵杨朔王吉周昊吴欢听王进波

重组促卵泡激素融合蛋白: 本公开涉及一种重组促卵泡激素融合蛋白，其包含两条不同的肽链，这两条肽链在Gnα亚基与Gnβ亚基之间的非共价结合、以及Fc链上的结构的双重作用下，折叠成稳定的异二聚体。本公开提供的重组融合蛋白半衰期长，活性较高，小剂量一次...; 陈璐王爱珂王谦曹锴梅彩英范禄同周敏杨军帅金佳敏孙迪吕洁婷李艳梁海阳侯传贵杨朔王吉周昊吴欢听王进波

重组促卵泡激素融合蛋白: 本公开涉及一种重组促卵泡激素融合蛋白，其包含两条不同的肽链，这两条肽链在Gnα亚基与Gnβ亚基之间的非共价结合、以及Fc链上的结构的双重作用下，折叠成稳定的异二聚体。本公开提供的重组融合蛋白半衰期长，活性较高，小剂量一次...; 王爱珂陈璐王谦曹锴梅彩英范禄同周敏杨军帅金佳敏孙迪吕洁婷李艳梁海阳侯传贵杨朔王吉周昊吴欢听王进波

重组人促卵泡激素体外生物学活性测定方法的联合验证被引量：2: 2023年; 为探索基于报告基因的重组人促卵泡激素体外生物学活性测定方法的标准化应用前景,进行实验室间的联合验证。按照《中华人民共和国药典》2020年版通则9401对该方法进行相对准确度、中间精密度、线性与范围等方法学验证;联合3个实验室采用本方法测定来自不同生产企业的6批制剂及3批原液的体外生物学活性,对测定结果进行实验室间一致性分析以及实验室内、实验室间精密度分析;据联合验证中发现的问题对方法进行调整优化。实验室内方法学验证的结果符合《中华人民共和国药典》2020版四部通则9401的要求;针对联合验证中发现的问题,对细胞铺板培养基、标准品及供试品的预稀释缓冲液、加药后吸弃上清方式进行了优化,优化后各实验室之间的测定结果无显著差别(P>0.05),具有统计学等效性;实验室内及实验室间精密度良好,几何变异系数(GCV%)均小于15%。综上,本方法具有良好的实验室内重复性及实验室间重现性,且适用于不同生产厂家的重组人促卵泡激素制剂与原液产品,有望作为测定此类产品体外生物学活性的标准化方法进行推广。; 王绿音吕萍张慧李晶梁成罡; 关键词：生物学活性重组人促卵泡激素

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