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机器人辅助下功能性对线与机械轴对线全膝关节置换术的早期临床疗效:一项前瞻性双盲随机对照试验被引量：1: 2025年; 目的:比较机器人辅助下功能性对线(FA)与机械轴对线(MA)全膝关节置换术(TKA)的早期临床疗效。方法:前瞻性纳入2021年9月至2022年3月上海交通大学医学院附属第六人民医院收治的拟行TKA治疗的100例膝骨关节炎(KOA)患者。采用随机数字表法进行分组,采用FA的50例患者作为FA-TKA组,采用MA的50例作为MA-TKA组。比较两组患者的术中指标,包括下肢力线、间隙平衡、软组织松解和手术时间;评估术后6个月的临床疗效,包括患者满意度Likert评分、疼痛视觉模拟评分(VAS)、膝关节活动度(ROM)、膝关节损伤和骨关节炎结果评分(KOOS)、2011年美国膝关节协会评分(2011 KSS)和关节遗忘评分(FJS)。结果:100例患者中1例失随访,其余患者均获得6个月以上随访,最终FA-TKA组50例和MA-TKA组49例纳入研究。与MA-TKA组相比,FA-TKA组患者明显减少了软组织松解次数、松解范围,缩短了手术时间(P均<0.05);术后6个月KOOS-疼痛、KOOS-日常生活、KOOS-生活质量和FJS均有显著提高(P均<0.05),爬楼时的疼痛VAS评分明显降低(P<0.05)。结论:TKA中采用FA可减少软组织松解,缩短手术时间,减轻术后疼痛,患者的早期临床预后良好。; 王俏杰闫自晓王琦陈云苏张先龙; 关键词：全膝关节置换术

洁童阴洗液治疗女童外阴阴道炎双盲随机对照试验: 2024年; 目的:评价洁童阴洗液治疗青春期前女童外阴阴道炎(湿热下注证)的临床疗效。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验研究。于2022年3月—2023年2月首都医科大学附属北京儿童医院采集3~9岁外阴阴道炎(湿热下注证)女童为研究对象,试验组(81例)予洁童阴洗液,对照组(38例)予安慰剂洗液。坐浴治疗,每日2次,每次10 min,疗程14 d,试验结束进行临床疗效评价。结果:试验组总有效率90.1%(73/81),痊显率85.2%(69/81),痊愈率75.3%(61/81),均显著高于对照组的总有效率52.6%(20/38),痊显率34.2%(13/38),痊愈率23.7%(9/38)(P<0.01)。临床试验结束时,试验组中有13例加用抗生素(16.0%),显著低于对照组的17例(44.7%)(P<0.01)。疾病复发率试验组为7.41%(6/81),对照组13.16%(5/38)。结论:洁童阴洗液治疗女童外阴阴道炎(湿热下注证)安全有效,可减少抗生素使用。且证实加强科普宣传、实施外阴卫生措施的必要性。; 舒静舒静刘雁峰柳静刘慧丽潘宇琛; 关键词：外阴阴道炎湿热下注证中药洗液双盲

益气活血化浊解毒法治疗缺血性脑卒中的多中心双盲随机对照试验: 2024年; 目的:观察益气活血化浊解毒法对缺血性脑卒中(CIS)患者的临床疗效、安全性及复发率的影响。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验研究,将120例CIS患者随机分为2组,研究过程中有脱落病例,最终纳入对照组53例,治疗组56例。对照组予以基础治疗及中药颗粒模拟剂口服,治疗组予以基础治疗及益气活血化浊解毒中药颗粒剂口服,分别于治疗前、治疗第21天、治疗第3个月、治疗第6个月观察两组患者美国国立卫生院卒中评分(NIHSS)、中医证候积分、超敏C反应蛋白(hs-CRP)以及血同型半胱氨酸(Hcy)水平的变化,治疗前和治疗第6个月观察两组患者血脂水平的变化,随访两组患者12个月内脑血管病复发率情况。结果:治疗第21天以及第3、6个月,两组患者NIHSS评分、中医证候积分、hs-CRP、Hcy水平均较治疗前显著下降(P<0.05),治疗第3、6个月,治疗组上述指标均显著低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗第6个月的血脂水平均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组显著低于对照组(P<0.05)。随访12个月,治疗组复发率为1.8%(1/56),对照组复发率为5.7%(3/53),差异无统计学意义。结论:益气活血化浊解毒法可明显减轻CIS患者的神经功能缺损程度,改善中医证候,抑制炎症反应,降低Hcy和血脂水平,提高临床疗效,且未发现明显不良反应。; 田军彪赵见文张惠利杨丽静单婷刘学飞王文刚赵层闪张希廉薛秀娟程丽娜张颜伟张培义石瑞; 关键词：缺血性脑卒中气虚血瘀浊毒内蕴

小潮气量过度通气对俯卧位脊柱手术患者眼内压和颅内压的影响:一项双盲随机对照试验: 2024年; 目的探讨不同通气模式对全麻俯卧位脊柱手术患者眼内压及颅内压的影响。方法选择2022年11月~2023年6月接受全麻下俯卧位脊柱手术患者,随机纳入常规通气组(n=36)与小潮气量过度通气组(n=36)。常规通气组Vt 8 mL/kg,Fr 12~15/min,维持etCO_(2)在35~40 mmHg;小潮气过度通气组Vt 6 mL/kg,Fr 18~20/min,维持etCO_(2)在30~35 mmHg。以手持式眼压计测量双眼眼内压(IOP),以床旁实时超声在眼球后3 mm处测量视神经鞘直径(ONSD),分别在麻醉前(T0),麻醉完成即刻(T1),俯卧位摆放即刻(T2),手术进行2 h(T3),术毕转至平卧位即刻(T4),术后30 min(T5)记录IOP、ONSD以及循环及呼吸指标,进行组间及组内比较,同时分析二者的相关影响因素。结果与T1相比,两组患者在T3、T4时刻IOP与ONSD均显著上升(P<0.05),过度通气组IOP测值在T3、T4时明显低于常规通气组(P<0.05),ONSD值在T4时低于常规通气组(P<0.05);相关性分析发现IOP与手术时长(r=0.779,P<0.001)及术中etCO_(2)呈现相关[r=-0.248(T3),P<0.001;r=-0.251(T4),P<0.001],ONSD仅与手术时长有关(r=0.561,P<0.05),而IOP与ONSD二者间无明显相关性[r=0.178(T3),P>0.05;r=0.165(T4),P>0.05]。结论全麻下俯卧位脊柱手术可显著增加患者IOP与ONSD,过度通气模式可以一定程度缓解俯卧位手术所致IOP与ONSD升高。; 段雪飞韦锦锋梁安怡纪雪霞; 关键词：眼内压颅内压

参苓白术颗粒治疗直肠癌低位前切除综合征的双盲随机对照临床研究被引量：2: 2024年; 目的评价参苓白术颗粒治疗直肠癌低位前切除综合征(LARS)的临床疗效。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、单中心、有效性检验临床试验设计。2019年12月—2022年6月,北京大学第一医院胃肠外科及中西医结合科收集110例因直肠癌接受低位前切除手术,且术后出现LARS的患者。将符合入组标准的110例患者按照双盲法原则,通过SAS 9.2软件生成随机表,随机分成治疗组(55例)、对照组(55例)。两组患者均于术后第10天开始治疗,治疗组口服参苓白术颗粒,对照组口服安慰剂颗粒,连续治疗30 d。患者服药前、服药第15天及停药后第1天进行中医症状分级、徐忠法评分、LARS评分。结果110例患者中107例纳入全分析集进行疗效分析,其中治疗组55例,脱落1例(违背方案1例);对照组55例,脱落2例(失访1例、违背方案1例)。两组患者的基线资料一致,差异无统计学意义。治疗前,治疗组和对照组的LARS评分分别为33.0(31.0,36.0)和34.0(32.0,37.0),中医症状分级2~3级的患者在治疗组和对照组分别占92.73%和90.57%,两组间差异均无统计学意义。治疗30 d后,治疗组和对照组的LARS评分分别为21.0(19.8,23.0)和26.0(22.0,28.0),中医症状分级2~3级的患者在治疗组占比下降至33.33%,对照组为66.04%,两组间差异有统计学意义。参苓白术颗粒改善直肠癌术后患者大便质地水样或稀溏症状起效最快,治疗30 d后,参苓白术颗粒能够明显改善直肠癌术后患者食欲、大便质地、腹胀腹痛及嗳气症状。治疗前,治疗组和对照组徐忠法评分分别为3.0(2.0,4.3)和4.0(2.0,4.0),两组间差异无统计学意义;治疗30 d后,治疗组和对照组的徐忠法评分分别为7.0(6.0,8.0)和6.0(5.0,7.0),治疗组明显高于对照组(P<0.01)。结论参苓白术颗粒可以在短期内改善直肠癌低位前切除术后患者的LARS症状。; 丰硕叶晖武颖超陈国卫吴涛姜勇刘涛左帅张学智张峻岭汪欣; 关键词：参苓白术颗粒

砭贴疗法对老年人身心状态调适效应的双盲随机对照试验: 2023年; 目的:观察砭贴疗法对老年人身心状态调适的效果。方法:于2022年9月20日—10月10日收集的60例受试者随机分为砭贴组和安慰贴组,每组30例。干预14 d后比较2组干预前后PSQI评分、SAS评分及SDS评分及血清5-羟色胺(5-HT)水平、多巴胺(DA)水平的变化情况,并记录试验过程中的不良反应。结果:两组受试者经干预后PSQI评分显著下降(P<0.01),砭贴组优于安慰贴组(P<0.05)。其中在睡眠时间和睡眠效率评分方面,砭贴组经干预显著下降(P<0.01),且在睡眠效率评分方面,砭贴组优于安慰贴组(P<0.05),砭贴组评分下降更明显。两组受试者经干预后SAS评分显著下降(P<0.01)。其中在惊恐、心慌、晕厥感、尿意频繁、噩梦评分方面,砭贴组干预后出现不同程度下降(P<0.05,P<0.01)。两组经干预后SDS评分显著下降(P<0.01),其中在心悸评分方面,砭贴组经干预后显著下降(P<0.05)。两组经干预后血清5-HT、DA水平显著下降(P<0.01)。两组不良反应发生率无明显差异。结论:砭贴疗法可调适老年人失眠、焦虑、抑郁等身心状态,且安全性良好。; 王梦杰王元利闫会敏李迅欧阳青闫颖洁赵世初曹红京王红冉扬雪刘婷程绍鹏侯中伟彭堃; 关键词：老年人身心状态双盲

红花如意丸治疗寒凝血瘀型子宫内膜异位症痛经的双盲随机对照试验被引量：8: 2023年; 目的:评价红花如意丸治疗寒凝血瘀型子宫内膜异位症(EMT)痛经的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法,纳入河北中医药大学第一附属医院以及河北中医药大学门诊部EMT患者60例,分为试验组30例和对照组30例。试验组口服红花如意丸,对照组口服红花如意丸模拟剂。在试验期间不使用除止痛药以外任何其他治疗本病的药物。治疗3个月经周期,停药随访3个月经周期,共计观察6个月经周期。主要疗效指标:VAS评分、EQ-5D评分、EHP-5评分。次要疗效指标:服药后子宫体积、子宫内膜异位囊肿体积、触痛性结节直径;盆腔触痛例数变化情况;非经期盆腔痛的天数变化情况;服药3个月经周期后中医证候变化情况(消失率);止痛药的使用情况;安全性指标:血尿常规、肝肾功能。结果:治疗1、3个月和随访3个月试验组痛经VAS评分、EHP-5评分、慢性盆腔痛天数显著低于对照组(P<0.01,P<0.05);治疗3个月和随访3个月试验组EQ-5D-5L量表评分均显著低于对照组(P<0.01);服药后试验组患者囊肿体积、子宫体积、结节直径均显著小于对照组(P<0.05);服药后试验组盆腔触痛例数少于对照组(P<0.05);服药后试验组小腹冷痛、月经夹血块、畏寒喜暖、手脚冰冷消失率显著高于对照组(P<0.05,P<0.01);治疗后3个月、随访3个月时试验组患者止痛药使用剂量显著低于对照组(P<0.05,P<0.01);两组安全性指标均未出现异常。结论:红花如意丸能有效缓解寒凝血瘀型EMT患者痛经,并能改善相关症状和体征,且安全性良好。; 杜煜晗陈俊潞周真真杜惠兰; 关键词：子宫内膜异位症继发性痛经寒凝血瘀证双盲

经皮胫神经电刺激联合盆底康复治疗儿童便秘疗效的双盲随机对照试验: 目的:便秘是儿童时期常见的消化道症状之一,影响到1%-30%儿童的健康。目前儿童便秘的诊断已经比较规范,但治疗仍相对复杂,尤其是在治疗方案的选择上存在一定盲目性。据报道,盆底功能障碍型便秘患儿存在肛门直肠动力异常和排便感...; 于正桐; 关键词：便秘骶神经刺激儿童

益气活血方及其拆方治疗冠心病心力衰竭气虚血瘀证的双盲随机对照试验被引量：20: 2023年; 目的:观察益气活血方及其拆方治疗冠心病心力衰竭气虚血瘀证的临床疗效,以期为从气血理论防治冠心病心力衰竭提供一定的临床依据。方法:将160例冠心病心力衰竭气虚血瘀证患者随机分成对照组、益气组、活血组、益气活血组,每组40例。4组均采用标准化西药治疗。在此基础上,对照组运用益气活血方模拟剂,益气组运用益气方,活血组运用活血方,益气活血组运用益气活血方。1包/次,日2次,疗程3个月。对治疗前后4组中医证候积分(总积分、气虚积分、血瘀积分)、NYHA心功能分级、能量代谢相关指标(ADP/ATP比值)、凝血四项进行比较,并评估益气活血方与其拆方的安全性。结果:治疗后除活血组外,其余各组中医证候总积分、气虚及血瘀积分均较治疗前显著下降(P<0.01,P<0.05),益气活血组中医证候总积分较对照组显著降低(P<0.05)。4组NYHA心功能分级较治疗前皆显著好转(P<0.01);与对照组比较,益气活血组改善心功能效果更佳(P<0.05)。活血组、益气活血组ADP/ATP比值均较治疗前显著下降(P<0.01,P<0.05)。与治疗前比较,益气活血组APTT、TT显著延长,FIB含量显著降低(P<0.01,P<0.05);与活血组比较,益气活血组更能降低FIB含量,延长TT(P<0.05)。治疗期间,所有患者都未发生与服用试验药物有关的明显不良事件。结论:在西药规范化治疗基础上运用益气活血方及其拆方,可提高气虚血瘀型冠心病心力衰竭患者的临床疗效,改善心功能,调节能量代谢及凝血功能,并具有良好的安全性,其中以益气活血方效果最佳。; 乔利杰李彬彭广操王新陆赵齐飞王建茹于瑞王永霞朱明军; 关键词：冠心病心力衰竭气虚血瘀证气血理论益气活血方

益肾消癥颗粒治疗子宫内膜异位症所致肾虚血瘀证痛经的双盲随机对照研究被引量：4: 2023年; 目的探究益肾消癥颗粒治疗盆腔子宫内膜异位症所致痛经的临床疗效。方法将2019年12月—2021年9月在北京中医药大学东方医院妇科门诊就诊的62例子宫内膜异位症所致痛经患者按照随机数字表法分成试验组32例及对照组30例。试验组予益肾消癥颗粒口服,自月经来潮的第1天起,连服3个月经周期;对照组予无治疗作用的安慰剂口服,服用方法同试验组。记录2组患者治疗前及治疗1,2,3个月经周期后NRS评分、中医证候评分、痛经症状评分、COX痛经症状量表(CMSS)评分及布洛芬胶囊使用情况。结果治疗1,2,3个月经周期后试验组NRS评分、中医证候评分、痛经症状评分、CMSS评分均明显低于治疗前及同期对照组(P均<0.05),对照组治疗1,2,3个月经周期后NRS评分、中医证候评分、痛经症状评分、CMSS评分与治疗前比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗1,2,3个月经周期后,试验组服布洛芬时间、服布洛芬粒数明显减少(P均<0.05);对照组治疗1,2,3个月经周期后服布洛芬时间、服布洛芬粒数与治疗前比较差异均无统计学意义(P均>0.05);治疗后,2组间各时点服布洛芬时间、粒数比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。2组受试者均未出现严重药物不良事件。结论益肾消癥颗粒能明显改善子宫内膜异位症所致痛经患者的临床症状,且安全性高。; 徐道立王阳陈振振贡欣; 关键词：子宫内膜异位症经行腹痛安慰剂

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