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2016—2020年口服脊髓灰质炎活疫苗批签发汇总及质量分析
2022年
脊髓灰质炎(简称脊灰)是由脊灰病感染引起的急性传染病,严重者可瘫痪甚至死亡,全球免疫接种疫苗是消灭脊灰的唯一解决方案[1]。几十年来,口服脊灰活疫苗(oral polio vaccine,OPV)一直是免疫接种的支柱,是根除野生型脊灰病工作的重要组成部分。OPV能够在胃肠道中复制,诱导肠道黏膜免疫,并在个体随后接触少病脱落,有效建立免疫屏障。
刘悦越英志芳赵荣荣范行良王剑锋李长贵
关键词:脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发
新型Ⅱ型口服脊髓灰质炎活疫苗研究进展被引量:4
2021年
全球消灭脊髓灰质炎行动(GPEI)于2016年4月调整脊髓灰质炎疫苗免疫接种战略,将三价口服脊髓灰质炎疫苗(tOPV)转换为二价口服脊髓灰质炎疫苗(bOPV),并在全球全面撤出Ⅱ型口服脊髓灰质炎活疫苗(OPVⅡ)。然而在OPVⅡ撤出以后,亚洲和非洲多地暴发Ⅱ型循环疫苗衍生脊髓灰质炎(cVDPVⅡ)。为了彻底消灭脊髓灰质炎,GPEI于2010年启动研发新型Ⅱ型口服脊髓灰质炎活疫苗(nOPVⅡ),并于近年开始考虑是否有必要重启OPV。本文概述了OPVⅡ撤出前后cVDPVⅡ的流行病学情况,影响OPV重启的相关因素以及nOPVⅡ相关研究进展。
陈诗怡李颖杨净思尹兴晓
关键词:脊髓灰质炎病毒疫苗衍生脊髓灰质炎病毒急性弛缓性麻痹
口服脊髓灰质炎活疫苗中庆大霉素残留量检测方法的验证
2018年
目的验证口服脊髓灰质炎活疫苗(人二倍体细胞)中庆大霉素残留量的检测方法。方法应用庆大霉素ELISA试剂盒建立庆大霉素残留量的检测方法。对该方法标准曲线的线性,线性范围内的准确度、精密度、专属性、耐用性、检测限及定量限进行验证。结果验证的标准曲线线性良好,相关系数〉0.98。该法检测高、中、低浓度的庆大霉素标准品的回收率为92.7%~123.6%;检测同一批次供试品的相对标准偏差为8oA;不同实验人员检测同一批次供试品和不同批次试剂盒检测同一批次供试品,相对标准偏差均〈15%;庆大霉素加样回收率为95.9%~121.3%;该法在(37±1)℃温度范围内耐用性良好;该法测定庆大霉素的检测限为0.040ng/ml,定量限为0.135ng/ml。结论用于检测口服脊髓灰质炎活疫苗(人二倍体细胞)中庆大霉素残留量的方法是有效的。
李占辉王为高静武京红杨冰栗妍李丽
关键词:脊髓灰质炎病毒疫苗口服庆大霉素类酶联免疫吸附测定
云南省2011~2015年口服脊髓灰质炎活疫苗补充免疫动分析
2016年
目的对云南省2011~2015年口服脊髓灰质炎(脊灰)活疫苗(Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV)补充免疫动(Supplementary Immunization Activities,SIA)进行分析,为维持和巩固无脊灰免疫策略的调整提供参考。方法收集云南省2011~2015年OPV SIA报表和督导评估资料,进行描述性分析。结果在脊灰野病(Wild Poliovirus,WPV)输入与传播风险评估的基础上,云南省2011~2015年共在全省范围内开展了6轮OPV SIA,共接种18 539 740剂OPV,每1轮OPV SIA国内儿童和外籍入境儿童报告接种率均〉95%。共发现"0剂次"免疫儿童226 027人,占报告应种总数的1.20%;入境外籍儿童和国内儿童"0"剂次比例分别为11.80%、1.03%(χ2=78 180.97,P=0.00),其中1~6岁入境外籍儿童和国内儿童"0"剂次的比例分别为92.66%、17.29%(χ2=32 363.69,P=0.00)。6轮OPV SIA共对189个县次开展了接种率快速评估,平均评估接种率为98.05%,有16个县次评估接种率〈95%。结论云南省SIA运转模式成熟,最大限度填补了国内儿童和入境外籍儿童的免疫空白,有效防止了脊灰野病与脊灰疫苗衍生病(Vaccine Deprived Poliovirus,VDPV)的输入和VDPV循环的发生。
孔毅赵智娴樊帆唐婷婷田子颖丁峥嵘
关键词:脊髓灰质炎口服脊髓灰质炎减毒活疫苗
广西壮族自治区2001~2013年口服脊髓灰质炎活疫苗补充免疫动结果分析
2015年
目的对广西壮族自治区(广西)2001-2013年口服脊髓灰质炎(脊灰)活疫苗(Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV)补充免疫动(Supplementary Immunization Activities,SIA)进行分析,为继续维持无脊灰提供参考。方法收集广西2001-2013年OPV SIA报表,应用微软电子表格和统计产品与服务解决方案软件进行分析。结果广西2001-2013年OPV SIA共接种35 648 706剂,平均报告接种率为96.64%,发现零剂次免疫儿童1 230 420人,各年报告接种率均〉95%。结论 OPV SIA对广西维持无脊灰状态发挥了重要作用,为继续无脊灰,在做好常规免疫的基础上,仍要探索适宜的免疫方式。
杨仁聪钟革李艳陈世毅杜进发甘明黄影邓秋云董家虎黄俏刘静
关键词:口服脊髓灰质炎减毒活疫苗无脊髓灰质炎
脊髓灰质炎肠道病感染对口服脊髓灰质炎活疫苗免疫原性影响的Meta分析被引量:1
2015年
目的评价非脊髓灰质炎(脊灰)肠道病感染(Non-Poliomyelitis Enteroviruses Infection,n PEI)对口服脊灰活疫苗(Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV)免疫原性的影响。方法电子检索美国国家医学图书馆数据库(National Center for Biotechnology Information,NCBI)、考克兰(Cochrane)协作网图书馆等数据库,将有关nPEI对OPV免疫原性影响的研究纳入分析。使用综述管理(Rev Man)5.1软件进行统计分析。结果共纳入13篇文献,nPEI对接种OPV后血清阳转率影响的相对危险度(Relative Risk,RR)是0.87[95%可信区间(Confidence Interval,CI):0.79-0.97],其中nPEI对接种单价(Monovalent)OPV(mOPV)后阳转率影响的RR是0.69(95%CI:0.63-0.76),对接种三价(Trivalent)OPV(tOPV)后阳转率影响的RR是0.96(95%CI:0.84-1.09);nPEI对肠道疫苗排出率(Vaccine Virus Shedding Rate,VVSR)影响的RR是0.78(95%CI:0.61-1.00),其中nPEI对接种mOPV后VVSR影响的RR是0.54(95%CI:0.45-0.64),对接种t OPV后VVSR影响的RR是1.11(95%CI:0.83-1.46)。结论 nPEI可降低OPV血清型Ⅰ免疫原性的同时,也可降低mOPV的免疫原性。提示制定OPV免疫策略时,应考虑nPEI的因素,如尽量避开nPEI高发季节。
胡昱唐学雯郭静陈雅萍张兵
关键词:口服脊髓灰质炎减毒活疫苗免疫原性META分析
脊髓灰质炎疫苗口服脊髓灰质炎活疫苗不同免疫策略经济学评价的系统综述被引量:2
2015年
目的系统综述灭脊髓灰质炎(脊灰)病疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)和口服脊灰活疫苗(Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV)不同免疫策略经济学评价方法的研究现状。方法检索数据库中所有使用经济学评价方法,比较两种脊灰疫苗免疫策略的文献并进行系统综述。结果共纳入12篇文献。关于脊灰疫苗不同免疫策略的经济学评价研究尚不规范,尤其成本构成的界定差别较大,缺乏疾病流行数学模型的应用,以及效果指标判定阈值的研究。不同经济水平国家或地区使用IPV替代OPV免疫策略是否具有成本效果优势,纳入文献结论存在不一致性。结论脊灰疫苗免疫策略的经济学评价是动态、复杂的过程,评价我国免疫规划引入IPV不同免疫程序的成本效果很有意义。
杨列顺安志杰王华庆
关键词:脊髓灰质炎疫苗经济学评价
新疆维吾尔自治区输入性脊髓灰质炎疫情后口服脊髓灰质炎活疫苗应急免疫动的疑似预防接种异常反应监测分析被引量:1
2015年
目的了解新疆维吾尔自治区(新疆)发生输入性脊髓灰质炎(脊灰)疫情后,口服脊灰活疫苗(Oral Poliomyelitis Attenuated Live Vaccine,OPV)应急免疫动(Emergency Immunization Activities,EIA)中疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,探讨OPV的安全性。方法采用描述流行病学方法,对AEFI监测系统中的相关数据进行统计分析。结果新疆OPV EIA期间共报告AEFI 442例,报告发生率为10.92/100万剂。其中三价(Trivalent)OPV(t OPV)报告发生率为7.82/100万剂。I型(Type 1)单价(Monovalent)OPV(m OPVI)报告发生率为17.11/100万剂。t OPV与m OPVI均以发热、腹泻等一般反应为主,异常反应罕见,主要为过敏性皮疹。结论 EIA使用的t OPV和m OPVI均安全性良好。
热孜万甫尔哈提.吾守尔邓晟
关键词:口服脊髓灰质炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应
细胞工厂在制备口服脊髓灰质炎活疫苗中的应用被引量:7
2014年
目的 采用细胞工厂替代转瓶培养Sabin株脊髓灰质炎,制备脊髓灰质炎活疫苗。方法用细胞工厂和15L转瓶分别培养人二倍体细胞(2BS),扩增至36代后,分别接种0.20MOI的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型Sabin株脊髓灰质炎工作代种,待细胞病变达100%时收获病液,加入保护剂(4.5mol/L氯化镁溶液),制备单价疫苗,分别将Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ3个型别的单价疫苗按照病数10:1:6的比例混匀,制备成三价疫苗半成品,分装入1ml西林瓶中(每瓶为10人份剂量),即为疫苗成品。采用微量滴定法测定疫苗原液及成品的病滴度,同时进行其他各项检定,并考察疫苗成品的稳定性。结果采用相同的感染复数接种病,细胞工厂制备的3个型别疫苗原液的病滴度均高于转瓶制备的疫苗原液,Ⅰ型平均滴度高0.17 log10 CCID50/ml,Ⅱ型平均滴度高0.33 log10 CCID50/ml,Ⅲ型平均滴度高0.27 log10 CCID50/ml;细胞工厂制备的疫苗成品3个型别的病滴度均高于转瓶制备的疫苗,三价疫苗的平均滴度均高于6.24 log10 CCID50/ml,符合国内外标准;疫苗原液及疫苗成品的其他各项检定均合格;细胞工厂制备的3批疫苗成品于37℃放置2d,疫苗的总病含量不低于6.24 log10 CCID50/0.1ml,且病滴度下降未超过0.5 log10 CCID50/0.1ml,于2~8℃放置9个月,疫苗的总病含量仍不低于6.24 log10 CCID50/0.1ml,均符合WHO的标准要求。结论利用细胞工厂替代转瓶培养2BS细胞制备脊髓灰质炎活疫苗,可获得高于转瓶培养3个型别疫苗的滴度,且工艺稳定,质量可控,可用于规模化脊髓灰质炎活疫苗的生产。
王红燕张晋金歌佟丁丁沈莉郑小滨柯伟华
关键词:脊髓灰质炎减毒活疫苗细胞工厂人二倍体细胞
口服脊髓灰质炎活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性研究被引量:11
2014年
目的评价细胞工厂工艺连续生产的口服脊髓灰质炎活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性。方法疫苗在-20℃放置24个月,检测病滴度、外观、抗生素残留量、无菌性,及对病血清型进行鉴别;2~8℃放置12个月检测疫苗稳定性;室温放置7周、37℃放置7 d检测加速热稳定性并冻融的稳定性。结果该疫苗-20℃可贮存24个月以上,2~8℃有效期可延长至12个月,且冻融不会影响疫苗的稳定性。结论疫苗质量稳定,各项检测结果均符合《中华人民共和国药典》三部(2010版)及企业《口服脊髓灰质炎活疫苗(人二倍体细胞)注册标准》。
张晋王红燕张亮梁晶徐冉金歌柯伟华
关键词:稳定性病毒滴度

相关作者

李黎
作品数:110被引量:3,350H指数:30
供职机构:中国疾病预防控制中心
研究主题:疑似预防接种异常反应 脊髓灰质炎 流行病学特征 麻疹 疫苗
杨净思
作品数:69被引量:279H指数:10
供职机构:中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所
研究主题:脊髓灰质炎 脊髓灰质炎灭活疫苗 脊髓灰质炎减毒活疫苗 联合疫苗 疫苗
张丽
作品数:534被引量:3,699H指数:29
供职机构:滨州医学院
研究主题:乙型肝炎疫苗 麻疹 流行性脑脊髓膜炎 乙型肝炎 乙型病毒性肝炎
温宁
作品数:98被引量:2,148H指数:28
供职机构:中国疾病预防控制中心
研究主题:脊髓灰质炎 流行病学特征 急性弛缓性麻痹 麻疹 疫苗衍生脊髓灰质炎病毒
马雅婷
作品数:92被引量:648H指数:14
供职机构:河南省疾病预防控制中心
研究主题:流行病学特征 流行病学特征分析 麻疹 流行性腮腺炎 疫苗