搜索到616篇“ 大容量注射剂“的相关文章
- 一种安全、配液便捷、无残留大容量注射剂容器
- 本发明提供了一种安全、配液便捷、无残留大容量注射剂容器,其特征在于:包括上盖、容器本体和下盖;所述上盖和下盖均分别与容器本体密封连接,所述上盖为双头针盖,所述下盖为插拔盖。本容器本体利用支撑管在支撑筒内的上下运动及双头针...
- 王振刚
- 大容量注射剂中活性炭应用调研分析
- 2025年
- 目的通过了解活性炭在国内大容量注射剂中的应用现状、控制策略和变更意向等,为相关单位开展工艺变更研究工作提供参考,为后续监管工作提供支持。方法以问卷形式向国内大容量注射剂生产企业进行调研,调研内容包括现有大容量注射剂批准文号数量、使用活性炭的批准文号数量、后续变更意愿,及现有工艺下对采用活性炭品种的工艺控制策略等。结果纳入调研有20家生产企业,共1081个大容量注射剂批准文号,大部分在2015年之前获批,工艺中使用活性炭的产品占该阶段总数的90.24%。虽然调研中大部分企业认为现有技术条件下所持有的大容量注射剂品种不具有使用活性炭的必要性,但完成变更的品种较少,仅占总数的12.36%。现阶段企业主要通过提高控制标准等方式控制产品质量。结论调研结果表明,因工艺中去除活性炭的变更涉及成本、政策等方面,在目前政策没有强制性要求去掉活性炭的条件下,大部分企业扔持观望态度。本次调研为后续相关政策的制定提供了参考。
- 周冲赵敏董爱梅张平侯瑾刘军田武海军
- 关键词:大容量注射剂活性炭控制策略
- 一种即配式双头针大容量注射剂瓶
- 本发明提供了一种即配式双头针大容量注射剂瓶,包括支撑筒、支撑管、密封盖和大容量注射剂瓶,所述支撑管套设在支撑筒内,所述支撑筒下端与大容量注射剂瓶借助螺纹构成螺纹连接,所述密封盖盖合在支撑筒上口;所述支撑筒包括上筒仓、中筒...
- 王振刚
- 一种大容量注射剂非PVC共挤膜裁切设备
- 本实用新型涉及制药机械技术领域,具体为一种大容量注射剂非PVC共挤膜裁切设备,包括底座,所述底座的顶部固定连接有四个支柱,四个所述支柱的顶端之间固定连接有顶板,所述顶板的顶部分别设有真空泵和清理组件,改良后的裁切设备,通...
- 陈宇煊陈浩翔
- 一种基于规模化生产的大容量注射剂生产工艺及浓配设备
- 本发明公开了一种基于规模化生产的大容量注射剂生产工艺及浓配设备,涉及医疗制剂生产技术领域,包括以下步骤;步骤S1;原辅料称量配料、饮用水制备注射用水,称量与投料一体处理;步骤S2:初步浓配,升温灭菌,浓溶液过滤;步骤S3...
- 张丽华赵鹏张贝贝吴光明汤丹丹范冰冰刘舒婷王兆臻霍礼威钟国庆
- 一种大容量注射剂灭菌检漏装置
- 本实用新型公开了一种大容量注射剂灭菌检漏装置,包括:设备安装台,设备安装台上安装有加压检漏高温灭菌结构;加压检漏高温灭菌结构包含有:检查灭菌罐、检查腔、一对安装台、两对第一伸缩推杆、一对固定板、密封盖、两对第二伸缩推杆、...
- 陈宇煊陈浩翔
- 一种大容量注射剂包装袋检测装置
- 本实用新型公开了一种大容量注射剂包装袋检测装置,包括“U”形框,所述“U”形框中水平设有链板输送机,在所述链板输送机的链板上设有放置座;在所述“U”形框的上侧设有支撑架,在所述支撑架的左侧设有支撑板,在所述支撑板上设有称...
- 李明虎 李明山 樊雪芳 徐玉国 姜玉良 鲁克 宋均沛
- 一种用于大容量注射剂的密封完整性检测仪
- 本实用新型涉及药品包装检测技术领域,且公开了一种用于大容量注射剂的密封完整性检测仪,包括检测仪,检测仪包括工作台、控制开关、电动推杆、连接板、检测箱、气泵、连接管、检测头、弹性杆和限位板,工作台顶部中端开设有安装口,工作...
- 甘周阳刘国利刘振东刘江平甘文飞
- 一种用于大容量注射剂的在线残氧测定仪
- 本实用新型涉及注射剂技术领域,且公开了一种用于大容量注射剂的在线残氧测定仪,保护箱内侧设置有夹持块,夹持块侧面设置有减震器,保护箱两端设置有固定座,固定座顶面设置有移动块,固定座顶面设置有垫块。该用于大容量注射剂的在线残...
- 刘振东刘江平甘周阳甘文飞刘国利
- 一种大容量注射剂包装带传送装置
- 本实用新型公开了一种大容量注射剂包装带传送装置,包括至少两个输送机构,所述输送机构上均设有变频器,所述输送机构的两侧均设有防护栏,多个所述输送机构交错设置,所述输送机构的输送尾部与另一个输送机构的输送起点接触设置,且在每...
- 李明虎李明山蒋文科徐玉国王立宋爱多
相关作者
- 佟利家

- 作品数:156被引量:287H指数:9
- 供职机构:北京市药品审评中心
- 研究主题:药品注册 医疗机构制剂 现场核查 《药品注册管理办法》 药品
- 李慧芬

- 作品数:42被引量:37H指数:3
- 供职机构:北京市药品审评中心
- 研究主题:药品注册 《药品注册管理办法》 核查工作 注册申请 现场核查
- 臧恒昌

- 作品数:329被引量:894H指数:14
- 供职机构:山东大学
- 研究主题:近红外光谱 近红外光谱分析技术 光谱 近红外光谱技术 近红外
- 李铮

- 作品数:21被引量:21H指数:2
- 供职机构:北京市药品审评中心
- 研究主题:药品注册 核查工作 注射剂 再注册 生产工艺
- 王静

- 作品数:11被引量:25H指数:3
- 供职机构:山东省荣军总医院
- 研究主题:细菌内毒素 大容量注射剂 动态比浊法 HPLC法测定 高效液相色谱