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一种液体内质控品赋码管理方法、系统及存储介质
本发明属于数据处理技术领域,具体涉及一种液体内质控品赋码管理方法、系统及存储介质,方法包括:客户端将液体内质控品的唯一的产品ID,以及液体内质控品的产品信息传输给服务端;服务端在接收到客户端发来的液体内质控品的产...
肖越洋赵强刘强何立胜殷世腾岳克鹏吴越
一种用于梅毒定性实验判读的内质控物及制备装置
本发明公开了一种用于梅毒定性实验判读的内质控物,包括基质、抗聚剂、复合保护剂和染色剂,基质为血清或血浆,抗聚剂为乙二胺四乙酸、阿司匹林、柠檬酸和枸橼酸中的至少一种,复合保护剂由乙二醇和丙三醇组成,染色剂为柠檬黄染料,本...
董晓晶戴辉梅引
朗道ACTH内质控品在不同储存条件下的稳定性评价
2024年
目的探讨不同储存条件下朗道促肾上腺皮质激素(ACTH)内质控品的稳定性,以保证ACTH的检测质量。方法将新鲜配制的质控品作为对照组,-40℃、4℃冷藏、温条件下储存的质控品分别作为观察组,采用全自动电化学发光免疫分析仪进行检测,计算对照组和多个观察组的检测均值及变异系数(CV),计算不同条件储存下的质控品的平均偏移(Bias)及平均累计CV。结果-40℃保存条件下,观察组和对照组均值的Bias%均<25%,且0~14 d累计中间精密度CV值均<8.33%;4℃保存条件下,观察组和对照组均值的Bias%均<25%,且0~300 min累计中间精密度CV值均<8.33%;温保存条件下,中值质控品在60 min时其均值的Bias%>25%,60 min累计中间精密度CV>10%。结论ACTH质控品在不同储存条件下稳定性存在显著差异,选择合适的储存条件有助于提高ACTH的内质质控水平、降低成本。
王淇泓赵晓君周琳吴洪坤
关键词:促肾上腺皮质激素质控品存储方式稳定性
医学检验实验应用西格玛度量值建立适当的内质控方案
2024年
目的:为避免在设计内质控方案时可能出现的控制不足或过度控制,为医学检验实验建立一套基于临界西格玛度量值且满足质控性能目标的适当内质控方案。方法:利用质控软件和办公软件,计算系统误差从0至4.50 s时,常用质控方案的误差检出概率和假失控概率,并以此绘制西格玛度量值图和标准化操作过程规范图。结果:分析得出在使用1~3个浓度水平质控物时,满足90%误差检出概率及小于5%的假失控概率时的临界西格玛度量值,以及此时适合的质控方案,并绘制出达到90%分析质量保证时的标准化操作过程规范图。结论:基于临界西格玛度量值的内质控方案可有效保证医学检验实验质控方案的误差检出概率并维持较低的假失控概率,防止控制不足或过度控制;不建议使用一个浓度水平质控物,因其不利于质控规则的使用和无法提供中低西格玛检验水平项目的质量保证。
焦芳艳焦芳艳张裕张裕邹国英
关键词:操作过程规范图室内质控
“半衰期^(+)”内质控频率新策略在化学发光免疫检测项目中的应用
2024年
目的通过对化学发光免疫检测项目内质控失控数据进行分析,探讨“半衰期^(+)”内质控实施频率模式在化学发光免疫检测项目检测中的应用。方法回顾性分析重庆市人民医院检验科2021年1月至2023年12月化学发光免疫检测项目内质控的失控数据、失控原因及处理措施,建立并评估“半衰期^(+)”内质控实施频率模式。结果3年内化学发光免疫检测项目失控总次数为326项次,质控品原因(92.33%)为最主要失控原因,但该类原因所致失控不影响临床标本检测结果准确度;试剂原因(3.37%)、校准原因(2.76%)和其他原因(1.53%)导致的失控会影响临床标本检测结果准确度。“半衰期^(+)”内质控新策略可明显减少内质控失控频率(0.38%vs.0.16%),且有效识别影响临床标本检测结果准确度的失控。结论在化学发光免疫检测项目中,“半衰期^(+)”的内质控频率新策略在保证检测系统质量可靠的同时,可大幅降低内质控频率及“假失控”次数,节约人力、物力成本,提升实验质量管理水平。
朱明松雷胡芯胡琼文李智杰宋姗姗廖璞
关键词:室内质控化学发光
MUS-3600全自动尿液分析系统内质控情况及应对措施
2024年
目的:探讨MUS-3600全自动尿液分析系统内质控情况及应对措施。方法:选取2021年4月—2023年9月井陉矿区人民医院检验科MUS-3600全自动尿液分析系统内质控结果作为研究资料,统计失控率、假失控率、误差检出率。结果:有形成分分析阳性失控率、干化学分析阳性失控率较高,有形成分分析阳性假失控率较高,聚焦、干化学分析阴性失控全部检出。结论:MUS-3600全自动尿液分析系统可能会出现失控、假失控、误差检出不完全,临床检测工作应采取针对性应对措施,提高质控及检测结果的准确性。
张金凤王红娅刘春娃孙新丽
关键词:尿液分析室间质评
利用内质控与能力验证数据评定HBV DNA和HCV RNA测量不确定度
2024年
目的根据ISO15189《医学实验—质量和能力的要求》,评估实时荧光定量PCR检测HBV DNA和HCV RNA引入测量不确定度的应用。方法采用内质控数据计算HBV DNA和HCV RNA测量复现性引入的不确定度,采用国家卫生健康委员会临床检验中心能力验证结果计算HBV DNA和HCV RNA偏倚引入的不确定度,将二者合成计算出合成标准不确定度和扩展不确定度。结果HBV DNA测定低浓度相对合成标准不确定度为5.21%,高浓度为3.47%;低浓度相对扩展不确定度为10.42%,高浓度为6.94%(k=2)。HCV RNA测定低浓度相对合成标准不确定度为6.43%,高浓度为5.18%;低浓度相对扩展不确定度为12.86%,高浓度为10.36%(k=2)。HBV DNA低浓度(=3.45)扩展不确定度为0.36,小于目标不确定度(0.40),但高浓度(=6.38)扩展不确定度为0.44,高于目标不确定度(0.40);HCV RNA低浓度(=3.23)和高浓度(=5.24)扩展不确定度分别为0.42和0.54,均高于目标不确定度(0.40)。结论实时荧光定量PCR测定HBV DNA和HCV RNA引入不确定度使结果具有可比性,有助于检验报告的结果解释,并可作为检验质量持续改进的依据。
刘春林刘畅赵东岩李端萍刘建梅罗秋林
关键词:实时荧光定量PCR乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒测量不确定度
免疫组织化学内质控对照组织的新型保存设置方法
2024年
目的研究一种新型免疫组织化学阳性对照组织保存和设置方法,将目前在用的免疫组织化学阳性对照设置方法化繁为简。方法以胸腔积液为例,将新鲜胸腔积液离心固定破除红细胞,制成细胞悬液,然后将细胞悬液进行脱水处理,保存在按比例混合的石蜡和液体石蜡制成的膏状物中,灌注在唇膏管中,旋出膏体,涂抹在黏附玻片上,膏体中保存的细胞即可被黏附于玻片上,进行后续的免疫组织化学染色。结果显微镜下观察涂抹的细胞分布均匀,细胞密度适宜,细胞形态完整,在苏木精-伊红(HE)染色中,细胞核与细胞质染色对比清晰,细胞核着苏木精的紫色,细胞质着伊红的淡粉红色,组织细胞,淋巴细胞,间皮细胞等清晰可辨。在免疫组织化学CD68染色中,组织细胞细胞质棕黄色着色。在免疫组织化学Ki-67染色中,增殖期的细胞细胞核棕黄色着色。免疫组织化学染色结果表达清晰,定位准确。结论免疫组织化学阳性组织对照棒涂抹的阳性对照细胞可以代替蜡块切成蜡片制备的阳性对照,免疫组织化学阳性组织对照棒可以应用于免疫组织化学制片过程中阳性对照设置这一步骤中。
白思施王璐
关键词:免疫组织化学阳性对照抗原性
甲状腺激素结果均值控制法在实验内质控中的应用
2024年
目的:探讨甲状腺激素结果均值控制法在实验内质控中的应用效果。方法:收集仪器厂家系统甲状腺功能复合定值质控品数据及肇庆市高要区人民医院实验4个项目2个水平的内质控数据,通过分析偏倚(Bias)和不精密度(用CV表示)以及规定的允许总误差(TEa),计算出σ值。使用Westgard西格玛规则图来选择适当的质控规则,计算质量目标指数(QGI),评价检测系统的分析效能。将2021年5—10月每天甲状腺激素结果[包括血清总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、血清总甲状腺素(TT4)、游离甲状腺素(FT4)和游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)]平均值绘在质控图上,与商品质控图作比较,验证均值控制法的作用。结果:均值控制法和商品质控的CV稳定性都较好。分析批长度由24 h延长到72 h,未发现检测系统正确度和精密度有明显的变化并能够保证检测质量。结论:甲状腺激素结果均值控制法在实验内质控中的应用效果较好,可以为质控策略提供依据,结合均值控制法,可提高检验质量,降低质控成本。
陆国伟陈群芳彭俊云梁国明林锐缪连校
关键词:甲状腺激素化学发光
2021-2022年江苏省母血清学产前筛查内质控数据的间比对结果分析
2024年
本研究分析2021-2022年江苏省开展母血清学产前筛查的实验上报的相关数据,通过各实验内质控数据的比对,进行江苏省内产前血清学筛查的质量评价。采用江苏省产前筛查质控分析平台收集2021-2022年江苏省参加产前筛查质控的各实验早孕期和中孕期母血清学筛查质控的测定方法、3个浓度的质控数据结果、仪器平台和试剂等相关信息。首先对各实验检测结果进行统计分析,通过内质控的变异系数对各实验的精密度进行评价;其次对使用不同实验平台的实验进行间比对,评价其一致性。结果显示,2021年和2022年妊娠相关蛋白-A(PAPP-A)检测变异系数满足行业要求的实验比例分别为87.5%(7/8)和92.3%(12/13);2021年和2022年游离人绒毛膜促性腺激素(Free β-hCG)(早孕)检测变异系数满足行业要求的实验比例为97.5%(39/40)和95.5%(42/44),2021年和2022年甲胎蛋白(AFP)检测变异系数满足行业要求的实验比例分别为100%(40/40)和90.9%(40/44),2021年和2022年游离 β-hCG(中孕)检测变异系数满足行业要求的实验比例分别为100%(40/40)和95.5%(42/44);各指标的间比对一致性为100%。综上,江苏省母血清学产前筛查具有较高一致性,对于少部分稳定性较差的实验需根据数据分析结果做出周期性的评估及整改,完善母血清学产前筛查质量控制管理。
张颖段红蕾李洁贾支俊
关键词:血清学筛查

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王治国
作品数:541被引量:2,841H指数:26
供职机构:北京医院
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作品数:601被引量:2,511H指数:24
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研究主题:生物学变异 室内质控 精密度 参考值 实验室
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作品数:170被引量:849H指数:15
供职机构:北京医院
研究主题:生物学变异 实验室 参考值 室内质控 精密度
张伟民
作品数:111被引量:255H指数:9
供职机构:浙江省临床检验中心
研究主题:医院检验科 室内质控 检验科 质量管理 临床检验中心