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一种液体室内质控品赋码管理方法、系统及存储介质: 本发明属于数据处理技术领域，具体涉及一种液体室内质控品赋码管理方法、系统及存储介质，方法包括：客户端将液体室内质控品的唯一的产品ID，以及液体室内质控品的产品信息传输给服务端；服务端在接收到客户端发来的液体室内质控品的产...; 肖越洋赵强刘强何立胜殷世腾岳克鹏吴越

朗道ACTH室内质控品在不同储存条件下的稳定性评价: 2024年; 目的探讨不同储存条件下朗道促肾上腺皮质激素(ACTH)室内质控品的稳定性,以保证ACTH的检测质量。方法将新鲜配制的质控品作为对照组,-40℃、4℃冷藏、室温条件下储存的质控品分别作为观察组,采用全自动电化学发光免疫分析仪进行检测,计算对照组和多个观察组的检测均值及变异系数(CV),计算不同条件储存下的质控品的平均偏移(Bias)及平均累计CV。结果-40℃保存条件下,观察组和对照组均值的Bias%均<25%,且0~14 d累计中间精密度CV值均<8.33%;4℃保存条件下,观察组和对照组均值的Bias%均<25%,且0~300 min累计中间精密度CV值均<8.33%;室温保存条件下,中值质控品在60 min时其均值的Bias%>25%,60 min累计中间精密度CV>10%。结论ACTH质控品在不同储存条件下稳定性存在显著差异,选择合适的储存条件有助于提高ACTH的室内质量质控水平、降低成本。; 王淇泓赵晓君周琳吴洪坤; 关键词：促肾上腺皮质激素质控品存储方式稳定性

制备酶联免疫吸附试验(ELISA)检测中HIV抗体室内质控品: 2022年; 探讨制备酶联免疫吸附试验(ELISA)检测中HIV抗体室内质控品。方法利用HIV 抗体阴性血清,以ELISA 试剂盒中的HIV阳性为对照品,根据相应比例来稀释,检测不同稀释度的HIV 抗体,来选择弱阳性质控品的稀释倍数,临界值为 S/CO2~4倍,进行大量的配制,合理分装,并保存于-20℃下。检测自制质控品的HIV 抗体,同时需检测日常血清样品,每月需统计S/CO 均值、变异系数、标准差,有效监测稳定性、均一性。结果自制的弱阳性质控品,无均一性差异。稳定性的评价,不同温度,室内质控品的CV要小于10%,并CV随温度减小。HIV 抗体 S/CO 在1年中,有着较好的稳定性。结论自制的 HIV 抗体质控品,有着良好的稳定性、均一性,可保存的时间较长。在ELISA 检测中,可用作弱阳性质控品。; 平俊; 关键词：酶联免疫吸附试验 HIV抗体室内质控品

粪便自动化分析仪及室内质控品的临床应用评价: 2022年; 目的评价LTS-E100和FA160两种型号粪便自动化分析仪检测粪便标本的临床应用价值及对FA160配套室内质控品的适用性进行分析。方法收集该院2019年6—10月门诊患者的新鲜粪便标本共1250份,分别应用LTS-E100、FA160两种粪便自动化分析仪和人工镜检法进行粪便常规检测,以人工镜检法作为金标准,对两种分析仪对红细胞、白细胞、脂肪球及似酵母样菌的检出结果进行比较、分析,观察结果的一致性。同时,使用两种仪器分别对FA160配套粪便形态学质控品进行20次检测并分析其结果。结果在1250份粪便常规检查标本中,LTS-E100、FA160粪便全自动分析仪检测灵敏度分别为红细胞:85.0%、88.0%;白细胞:79.6%、81.3%;脂肪球:86.2%、87.9%;似酵母样菌:71.1%、86.7%。特异度分别为红细胞:98.6%、99.6%;白细胞:97.5%、98.0%;脂肪球:90.6%、99.2%;似酵母样菌:99.7%、99.8%。假阴性率分别为红细胞:2.5%、1.9%;白细胞:6.4%、5.9%;脂肪球:1.4%、1.2%;似酵母样菌:1.1%、0.5%。室内质控品测定结果显示,与其提供的靶值相比,LTS-E100的质控结果中白细胞和似酵母样菌的符合率分别为95.0%、90.0%,红细胞和脂肪球的符合率均为100.0%,FA160各项指标的室内质控结果符合率均为100.0%。结论LTS-E100和FA160两种粪便自动化分析仪检测粪便常规各指标与人工镜检法有较好的一致性,在临床日常工作中有较高的应用价值,但并不能完全替代人工镜检,遇到阳性标本时仍需人工复核。另外,FA160配套室内质控品亦适用于LTS-E100作为定性质控品,该质控品具有临床推广价值。; 修梦凡刘海刘婷于凡缪泉; 关键词：室内质控特异度

抗双链DNA抗体室内质控品的制备及性能评价: 2022年; 目的:探讨抗双链DNA(dsDNA)抗体室内质控品的制备方法,并对其精密度和稳定性的质控性能进行评价。方法:对本实验室不同浓度抗dsDNA抗体血清标本进行选择性收集,依据目标靶值将所收集到的血清按比例调配,经灭活、离心、分装、标记、冻存等步骤制备成高值、低值质控品。各测定20管上述高值、低值质控品,确定两个质控品的初始靶值,评估其批内精密度。随后将其作为室内质控品应用于抗dsDNA抗体的日常检测中,将1年内的质控数据按季度分为4组,比较各组均值与初始靶值的差异,并绘制Levey-Jennings质控图,监测质控品的在控状态,评估质控品的稳定性。结果:自制高值、低值抗dsDNA抗体质控品批内变异系数(CV%)分别为5.148%和5.510%;1年内批间CV%分别为5.450%和7.960%,均在试剂厂家提供的CV%可接受范围内(批内≤10%,批间≤15%),Levey-Jennings质控图少有出现失控现象。结论:自制抗dsDNA抗体室内质控品的精密度较高,制备过程简便,在-20℃保存条件下自制质控品的稳定期至少1年,在目前尚未有优质商品质控供用的情况下,适合各级医院实验室推广应用。; 曹烨李蕾张晓峰; 关键词：抗双链DNA抗体质控品

间接免疫荧光法检测抗核抗体室内质控品制备和性能验证被引量：2: 2021年; 目的建立抗核抗体(antinuclear antibody,ANA)室内质控品自制和性能验证规范化程序,以有效监测实验室间接免疫荧光法检测ANA的质量,保证其检测一致性和准确性。方法收集ANA高滴度强荧光(滴度1∶3200~1∶10000)单一荧光核型(均质型)临床血清样本,将其与混合阴性ANA血清按1∶30比例混合制备成1∶100~1∶320滴度的弱阳性质控品,收集阴性血清作为阴性质控品。将质控品灭活后采用间接免疫荧光法检测并以人工判读和荧光判读仪判读(荧光强度值),同时进行均匀性和稳定性验证,并用自制质控品进行仪器重复性和一致性性能验证。结果自制弱阳性和阴性ANA质控均有较好的均匀性和稳定性,其荧光强度值变异系数基本在10%以内,以自制质控品验证仪器也具有较好的重复性和一致性。结论采用荧光强度值可基本实现定量监测ANA质控品的检测结果,且本实验室自制ANA质控品有良好的性能,可满足临床需求并可为其他实验室制备和验证质控品提供参考。; 高雪丹苏真珍黄卓春胡静王丽杨滨; 关键词：抗核抗体间接免疫荧光法室内质控品

自制β-人绒毛膜促性腺激素、孕酮室内质控品及初步评价被引量：1: 2021年; 目的探讨自制β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(PG)混合血清质控品作为室内质控品的可行性。方法从孕妇和女性健康体检者血清中分别收集β-HCG、PG低值血清(浓度分别在20 mIU/mL、4 ng/mL左右)和高值血清(浓度分别在280 mIU/mL、35 ng/mL左右),排除溶血、黄疽及脂血,防止细菌污染,乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒指标均为阴性,然后分别进行混合、防腐、分装,于-20℃保存。使用安图生物工程有限公司化学发光β-HCG、PG试剂盒进行测定,对自制β-HCG、PG混合血清质控品进行性能评价。结果低值、高值两个水平β-HCG质控血清的批内不精密度分别是6.83%和5.85%;批间不精密度分别是8.00%,6.66%;低值、高值两个水平PG质控血清的批内不精密度分别是5.88%和4.60%;批间不精密度分别是6.51%,6.48%;-20℃保存稳定期至少6个月。经单因素方差分析,自制β-HCG、PG低值和高值质控品每个月结果间的差异无统计学意义(P值均>0.05)。瓶间均匀性良好。结论-20℃保存的低值和高值两个水平自制β-HCG、PG混合血清质控品能够符合室内质控品要求。; 裴蕴锋张先梅; 关键词：Β-人绒毛膜促性腺激素孕酮化学发光法混合血清室内质控

艾滋病实验室室内质控品的质量评价被引量：2: 2021年; 目的加强艾滋病筛查实验室的监督管理,提高艾滋病检测实验室的检测和校准能力,以及实验室室内的比对能力,从而更好地完成实验室检测能力验证。方法对实验室收集的无肉眼可见溶血、黄疸、乳糜颗粒的原料血浆或血清进行病毒灭活,经离心、防细菌污染、稳定蛋白等方法处理后,依照标准程序对艾滋病病毒(HIV)实验室室内质控品的均一性和稳定性进行质量评价。结果HIV能力验证质控品均一性和稳定性试验中,高浓度、低浓度室内质控品的标准差(SD)均小于0.1,变异系数(CV)均小于10%;在2℃~8℃、室温及37℃存放不同时间后,两种不同浓度室内质控品抗-HIV的S/CO值的CV均小于15%。结论HIV抗体实验室质控品具有良好的均一性与稳定性,能够在能力验证工作中稳定有效地发挥出检测能力评价的作用。; 崔海燕李颖邢苏培; 关键词：艾滋病病毒实验室质控品

降钙素原室内质控品的制备与应用被引量：2: 2020年; 目的评价降钙素原(PCT)室内质控品的制备方法与应用价值。方法收集该院检验科日常工作中PCT检测水平正常和较高患者的血清标本,根据0.5 ng/L和2.0 ng/L两个医学决定水平,自制PCT高、低两水平室内质控品,每天与罗氏质控品共同进行检测,以评价自制PCT室内质控品的均匀性和稳定性。结果自制PCT室内质控品的瓶间不精密度分别为1.04%和0.96%,满足≤1/3室内不精密度要求。自制PCT室内质控品复融后稳定性评价结果均在控制范围内。长期稳定性评价结果显示,自制PCT室内质控品12个月的室内不精密度分别为4.36%和3.89%,均≤1/3允许总误差(TEa)(TEa=25%);根据12个月的质控图和Westgard规则判断,自制PCT室内质控品与罗氏质控品的相关性良好,无偏离现象,与罗氏质控品同步出现7次质控失控现象,均与试剂有关,校准后重新检测即在控。结论自制PCT室内质控品的均匀性、稳定性良好,在-20℃条件下保存时,稳定时间可达12个月,适用于实验室PCT检测系统的室内质量控制。; 薄帅; 关键词：降钙素原室内质控

丙型肝炎病毒RNA室内质控品的制备及其临床应用评估被引量：6: 2020年; 目的探讨自制丙型肝炎病毒(hepatitis C Virus,HCV)RNA定量检测室内质控品的可行性,并评估其临床应用价值。方法收集已发过HCV-RNA临床报告的血浆样本,分别将HCV-RNA阴性血浆(<50 IU/mL)、弱阳性血浆(102~103 IU/mL)和强阳性血浆(105~106 IU/mL)混合、离心后,获得阴性质控品(HCV-RNA-N)、弱阳性质控品(HCV-RNA-L)和强阳性质控品(HCV-RNA-H),小量分装后于-80℃冻存。确定靶值后,评价其均一性、重复性、准确性和稳定性。结果自制HCV RNA室内质控品具有良好的均一性、重复性和准确性,可在-80℃保持稳定至少12个月。结论HCV RNA室内质控品制备过程简单,样品均一,重复性好,准确性高,稳定性良好,可用于临床检测HCV-RNA。; 何学虎赵倩颖梁小燕董洁赵玥郭雅琪师志云张玉英赵志军; 关键词：丙型肝炎病毒RNA 室内质控品荧光定量PCR

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