搜索到1274篇“ 对照药“的相关文章
- 基于应用数据分析的对照药材供应预警策略研究
- 2024年
- 目的:提升对照药材的生产供应效率,保障市场和监管需求。方法:梳理医保目录和基本药物目录所涉及标准中的对照药材使用情况,分析对照药材在《中华人民共和国药典》中的使用频次与供应量的趋势关系,并选取具有代表性的影响因素进行风险评估。结果:优化的预警策略可快速聚焦应急品种,进一步完善对照药材的供应工作,保证品种批间无缝衔接。结论:通过识别影响对照药材预警控制的风险因素,分析在国家标准中对照药材的使用情况和市场需求数据,可达到优化预警工作的目的,为有效提升对照药材的生产供应效率提供参考。
- 谢晶鑫程显隆乔婧魏锋赵宗阁孙会敏
- 关键词:标准物质对照药材数据分析预警
- 水蛭抗凝血活性的效价单位定义与对照药材赋值研究被引量:2
- 2023年
- 目的:研究水蛭抗凝血活性效价单位的定义,并考察对照药材的按定义的赋值方法和赋值的适用性。方法:先理论设计出抗凝血效价的单位定义:在50μL家兔血浆中加入20μL水蛭溶液的比例下,使家兔空白血浆的部分活化凝血酶原时间(APTT)延长0.5倍,1 mL血浆中需要的量为1个效价单位(U);在此定义下可推算出利用浓度-APTT测定值计算效价赋值的公式;然后联合5家实验室对蚂蝗对照药材和菲牛蛭对照药材进行赋值测定和统计,将赋值结果对药材和制剂的适用性进行考察。结果:5家实验室按统一的标准操作规程,均可采用效价定义的公式,利用APTT的延长值测定出蚂蝗对照药材和菲牛蛭对照药材的抗凝血活性,经统计蚂蟥对照药材的赋值为每1 g的抗凝血活性为325 U、菲牛蛭对照药材的赋值为每1 g的抗凝血活性为295 U;这2种对照药材赋值后,分别适用于蚂蝗、日本医蛭药材和制剂的抗凝血活性测定。结论:水蛭的抗凝血效价定义是科学合理的,能够通过试验进行赋值,赋值对药材和制剂均具有适用性。
- 胡宇驰肖斯婷杨文良郭玉东许华玉李波高华张媛唐黎明张素慧朴晋华王婷婷张蕻芮菁华晓东侯娟杨天骄
- 关键词:水蛭
- 一种凉山杜鹃对照药材的质量控制方法
- 本发明涉及一种药品或保健品质量分析方法(IPC分类号:G01N30/02),尤其涉及一种凉山杜鹃对照药材的质量控制方法。通过凉山杜鹃对照药材的薄层色谱,形状,显微上方面的鉴别方法,凉山杜鹃对照药材的水分,浸出物质量检查方...
- 张晓君
- 泰诺作为中枢神经系统安全性评价阳性对照药的剂量探讨
- 目的:在进行新药中枢神经系统的安全药理试验时,为了减少环境因素的影响和验证试验系统的可行性,常要用到阳性对照药,但以前常用工业毒性试剂目前市场上很难得到,因此拟用上市药物泰诺作为阳性对照药进行试验,为此进行了小鼠灌胃给与...
- 刘亚娟武鑫李毅王磊寇凯何君
- 关键词:阳性对照药中枢神经系统阈下剂量安全性评价
- 桦褐孔菌对照药材标定标准及质量分析研究
- 桦褐孔菌为锈革孔菌科真菌桦褐孔菌Inonotusobliquus(Fr.)Pilat.的干燥菌核,性甘、平,具有益气养阴的功效,治疗虚劳、消渴等症,主要分布于俄罗斯、芬兰、波兰和我国黑龙江、吉林等地。现代研究表明,桦褐孔...
- 段雨晴
- 关键词:桦褐孔菌对照药材
- 新药早期临床研究中阳性对照药肝素钠致肝功能损伤的分析和处理
- 目的报道1项安慰剂和肝素钠为对照的某抗凝新药早期临床研究中阳性对照组肝素钠注射液5天持续输注引起健康受试者肝功能损伤的分析和处理,以期为其它早期临床研究中出现肝功能损伤的分析和处理提供思路,并为肝素的临床使用安全性提供参...
- 张薇杨丹丹胡殷王小丹段一李琴燕王志阳江波
- 关键词:肝素钠注射液肝功能损伤连续输注
- 新药早期临床研究中阳性对照药肝素钠致肝功能损伤的分析和处理
- 2023年
- 目的报道1项新药早期临床研究中阳性对照组输注肝素钠注射液引起肝功能损伤的分析和处理,以期为肝素钠注射液的临床使用提供参考,并为不良反应处理提供思路。方法分析和总结1项以安慰剂和肝素钠注射液为对照,某抗凝新药耐受性和药动学研究中肝素钠组的肝功能损伤不良反应情况,描述病例过程、分析病例情况和处理思路,讨论对早期临床研究分析和处理以及肝素钠临床使用的启示。结果4例健康受试者连续5 d输注肝素钠注射液,3例在给药后出现不同程度谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高,考虑为肝素钠注射液所致的药源性肝功能损伤,通过加强指标监测,护肝药物治疗等方式及时进行处理,通过调整方案避免后续其他受试者损伤。结论肝素钠注射液持续输注易引起肝功能损伤,临床使用时应充分关注;早期临床研究应及时分析和处理不良反应,保障受试者安全。
- 张薇杨丹丹胡殷王小丹段一李琴燕王志阳江波
- 关键词:肝素钠注射液肝功能损伤连续输注
- 某儿童医院2020年儿科处方对照药品说明书用药情况分析
- 2023年
- 目的以某三甲儿童医院2020年全年儿科处方分析儿童用药的现状。方法抽取某医院全年的192774张儿科处方,将全部药品汇总后逐一核对药品说明书信息,将用法用量、儿童用药、儿童药代动力学、儿童用药、注意事项等信息进行汇总,并根据药品的药理属性、剂型及使用频率进行分类分析。结果儿科处方中312种药品,儿童适宜使用药品占73.1%(228/312),剂型上注射剂品种数最多,占22.1%(69/312),对用法用量的标注也较完备87.0%(60/69)。抗感染药物的新生儿用法用量、儿童药代动力学标注率相对较高,分别占18.2%(4/22)和31.8%(7/22)。全年儿科处方中口服液使用频率最高36.92%(18473/500345);按药理属性中成药使用频率最高,占35.41%(177173/500345),但儿童适宜使用比例仅为52.33%(92715/177173)。儿科处方药品使用相对集中,使用频率占70%时药品数量不足50种。结论此三甲儿童医院儿科处方选用的药品中,儿童适宜使用药品占比较大,但儿童专用药品仍较少,药品说明书完整性需进一步提高。
- 杨文辉范程程张双朱俊霞姚亚飞
- 关键词:药物处方儿童药品
- 标准和对照药材在民族药监管中的探索研究被引量:3
- 2022年
- 本文汇总整理了民族药标准现状,分析民族药标准及其实施中存在的问题,解读民族药对照药材首批研制的程序及关键技术要点,提出民族药质量工作的发展建议,为进一步提高民族药标准与民族药标准化建设提供参考依据。
- 乔菲过立农刘杰郑健马双成
- 关键词:民族药对照药材
- 地方习用对照药材制备能力的通用要求
- 本文件适用于我省药品检测机构、药品生产企业、医疗机构等相关单位制备用于地方习用中药材、提取物、医疗机构中药制剂等薄层鉴别用的地方习用对照药材制备。
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相关作者
- 牛丽颖
- 作品数:282被引量:1,553H指数:19
- 供职机构:河北中医学院
- 研究主题:薄层鉴别方法 检视 药材 对照药材 煎液
- 王鑫国
- 作品数:360被引量:1,973H指数:23
- 供职机构:河北中医学院
- 研究主题:薄层鉴别方法 对照药材 检视 药材 淡豆豉
- 李松
- 作品数:161被引量:214H指数:8
- 供职机构:江阴天江药业有限公司
- 研究主题:供试品溶液 对照药材 超高效液相色谱 饮片 药材
- 安丽娜
- 作品数:26被引量:0H指数:0
- 供职机构:河北中医学院
- 研究主题:薄层鉴别方法 对照药材 水提取物 检视 药材
- 韩桂茹
- 作品数:29被引量:0H指数:0
- 供职机构:河北中医学院
- 研究主题:薄层鉴别方法 对照药材 水提取物 检视 药材