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- 卡洛芬注射液安全性研究
- 2024年
- 为了研究卡洛芬注射液的安全性,选用新西兰白兔,采用皮下注射方法进行刺激试验,选用豚鼠进行皮肤致敏试验和全身致敏试验,观察卡洛芬注射液对白兔和豚鼠的安全性。结果表明,白兔每天皮下注射卡洛芬注射液(10 mg/kg)1次,连续7 d,受试物组和参比品组注射部位均出现发红和溃烂,组织病理学观察可见注射部位溃疡、真皮/皮下/肌肉炎症伴纤维化、表皮增生,恢复期末未见完全恢复,但受试物组恢复程度比参比品组略好;受试物组和参比品组的卡洛芬注射液激发豚鼠皮肤致敏试验和全身致敏试验中均未引起蓝斑等过敏症状。综上所述,受试物和参比品的卡洛芬注射液对动物注射部位均有明显的刺激性,但不会产生皮肤过敏反应,两者安全性基本一致。
- 任丽花吕让刘冬李卓伟李红园瞿红颖张沛杨国辉王德功
- 关键词:安全性
- 鸡法氏囊素注射液安全性及其对鸡细胞因子和p53蛋白的影响
- 2024年
- 法氏囊是禽类中枢免疫器官,它位于禽泄殖腔后上方是B淋巴细胞发育分化和成熟的场所。鸡法氏囊素(Bursin,BS)是存在于法氏囊中的一类小分子生物活性肽,其能促进禽类淋巴细胞的分化发育及免疫器官的成,BS在增强免疫和疫病防控方面都有着广阔的应用前景。
- 刘小龙陈雅冰林志坤谢海明曾明亮万春和傅光华程龙飞刘荣昌傅秋玲黄瑜
- 关键词:鸡法氏囊免疫器官生物活性肽P53蛋白
- 兽用黄芪多糖注射液安全性评价方法
- 本发明提出了一种兽用黄芪多糖注射液安全性评价方法。该方法包括以下步骤:S1.将待测黄芪多糖中药注射液与畜禽干扰素活性蛋白充分混合作用;S2.完成步骤S1后对畜禽干扰素活性蛋白的蛋白活性进行检测;S3.通过比较蛋白活性降低...
- 秦立廷栾明娜李志中刁秀国
- 9735例舒血宁注射液安全性医院集中监测研究
- 2023年
- 目的 通过安全性医院集中监测研究,探索舒血宁注射液在真实世界使用过程中可能存在的不良反应及其影响因素,并发现未知或罕见的不良反应。方法 采用药品安全性医院集中监测方法,观察2016年8月—2020年10月注册登记的39家医疗机构所有使用舒血宁注射液9735例患者,用药期间不良事件/反应发生情况,采用单因素和多因素方法分析舒血宁注射液药物不良反应发生率及其影响因素。结果 9735例患者在使用舒血宁注射液过程中共有256例发生不良事件,不良事件发生率为2.63%,其中23例患者发生的36例次不良反应经三级专家判定与舒血宁注射液有关,舒血宁注射液药物不良反应发生率0.236%,总体不良反应发生率属于偶见范围。所有不良反应均为一般不良反应,无严重不良反应及非预期不良反应发生。36例次不良反应按照系统分类依次为全身性疾病及给药部位各种反应8例次、胃肠系统损伤7例次、各类神经系统损害6例次、心血管系统疾病6例次、皮肤及皮下组织类疾病5例次,咳嗽、咳痰、肢体疼痛、静脉炎各1例次。单因素及多因素Logistic回归分析,用药3~5 d和6 d及以上发生不良反应的风险分别较用药3 d以下降低86%、99.6%;合并高同型半胱氨酸血症、首次使用舒血宁注射液、用药时长、单次注射持续时间及合并使用川芎嗪类、氨茶碱类注射液对不良反应发生的影响均有统计学意义(P<0.05),提示为危险因素。结论 舒血宁注射液在临床使用中不良反应发生率低,安全性良好,并提示合并高同型半胱氨酸血症、首次使用舒血宁注射液、用药时长、单次注射持续时间及合并使用川芎嗪类、氨茶碱类注射剂时应特别注意安全风险。
- 曲阳马玄静李清华李和林赵晓晨孙兴华张淼陈宏
- 关键词:舒血宁注射液中药注射剂医院集中监测
- 参芎葡萄糖注射液安全性风险分析与思考被引量:1
- 2023年
- 目的 分析参芎葡萄糖注射液致药品不良反应(ADR)发生的特点及风险因素,为临床安全用药提供参考。方法 对辽宁省内药品不良反应监测数据、国内文献参芎葡萄糖注射液相关不良反应进行整理与分析。结果 参芎葡萄糖注射液在临床使用过程中可能引起皮疹、瘙痒、头晕、头痛、恶心、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、呕吐、寒战、发热、过敏样反应、血压升高、过敏性休克等不良反应。结论 药品上市许可持有人应及时完善产品说明书中安全性提示信息,加强临床用药安全宣传,以保证公众用药安全。
- 杨洋杨红玉杨月明金丹
- 关键词:植物制剂参芎葡萄糖注射液安全性
- 兽用黄芪多糖注射液安全性评价方法
- 本发明提出了一种兽用黄芪多糖注射液安全性评价方法。该方法包括以下步骤:S1.将待测黄芪多糖中药注射液与畜禽干扰素活性蛋白充分混合作用;S2.完成步骤S1后对畜禽干扰素活性蛋白的蛋白活性进行检测;S3.通过比较蛋白活性降低...
- 秦立廷栾明娜李志中刁秀国
- 文献传递
- 基于真实世界的谷红注射液安全性评价
- 目的:随着谷红注射液临床应量的不断增加,所报道的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)例数也逐渐增多,但影响其不良反应发生的风险因素尚不明确。本研究通过收集真实世界中谷红注射液的ADR病例报告...
- 阳柳
- 关键词:谷红注射液安全性
- 基于医院药物警戒系统的丹红注射液安全性再评价
- 2022年
- 目的:利用医院药物警戒系统对本院丹红注射液安全性进行再评价。方法:运用医院药物警戒系统中不良反应(ADR)主动监测功能,收集丹红注射液不良反应病例组资料,并从HIS系统中提取同期使用丹红注射液患者资料,通过巢式病例对照研究,匹配对照组,对两组资料进行分析。结果:在4163例使用丹红注射液的患者中,有15例出现ADR,发生率为3.6‰。经分析,病例组入院病情严重、溶媒为木糖醇以及合并二丁酰环磷腺苷钙的病例显著多于对照组。将上述3项因素进行多因素Logistal回归分析,发现溶媒使用木糖醇是丹红注射液发生ADR的危险因素。结论:丹红注射液不良反应发生率较低,溶媒使用木糖醇是其发生ADR的危险因素,利用医院药物警戒系统进行药物安全性评价方法适宜,值得推广。
- 葛莉莉沈颖刘瑕瑜薛莉丽何小燕袁秀研戴婷
- 关键词:丹红注射液安全性再评价
- 盐酸莫西沙星氯化钠注射液安全性实验研究
- 2021年
- 目的考察盐酸莫西沙星氯化钠注射液的过敏性和刺激性反应。方法根据临床用法用量,刺激性试验采用耳缘静脉或者肌肉注射,观察充血、红肿、出血和坏死等刺激反应;主动全身过敏在0.5 mL/只和1 mL/只原液给药的剂量下进行致敏3次,并用2倍的致敏体积进行激发,观察过敏症状;被动皮肤过敏在0.5 mL/只和1 mL/只原液给药的剂量下进行,观察过敏症状。以上所有实验均设置上市对照组。结果盐酸莫西沙星氯化钠注射液未引起兔血管与肌肉充血、红肿、出血和坏死等刺激反应,未引起豚鼠过敏性反应。结论盐酸莫西沙星氯化钠注射液无过敏性和刺激性作用,安全性良好,符合临床用药要求。
- 赵方红侯海婷左亚茹杨娴
- 关键词:盐酸莫西沙星氯化钠注射液刺激性过敏性
- 基于医院集中监测的红花注射液安全性相关分析被引量:3
- 2021年
- 目的:回顾性分析红花注射液临床应用中不良事件(ADE)的发生特征和危险因素。方法:采用回顾性医院集中监测法,通过医院信息系统(HIS)对2019年1月1日~2019年12月31日所有使用红花注射液的住院患者进行用药监测,填写《红花注射液不良反应/事件报告表》,对数据进行统计分析。结果:2593例患者中有81例发生ADE,给药剂量> 20 ml的ADE构成比为60.49%;给药后1 h内发生ADE的构成比为74.07%。单因素卡方检验结果显示,性别、体重、诊断与ADE发生无显著相关性,给药剂量≤20 ml与给药剂量60 ml的ADE构成比有统计学差异(P=0.02)。结论:应加强红花注射液的不良反应监测,规范红花注射液的临床合理使用,避免超剂量用药。
- 吴桂月赵旭焦伟杰杜蕾侯瑞英
- 关键词:红花注射液药品不良事件合理用药医院集中监测
相关作者
- 谢雁鸣
- 作品数:1,385被引量:9,812H指数:44
- 供职机构:中国中医科学院中医临床基础医学研究所
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- 许雷鸣
- 作品数:16被引量:46H指数:4
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- 姜俊杰
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- 供职机构:中国中医科学院中医临床基础医学研究所
- 研究主题:疏血通注射液 绝经后骨质疏松症 中药 医院信息系统 医院集中监测
- 符健
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- 供职机构:海南医学院
- 研究主题:急性毒性 毒性研究 中药 秋茄 长期毒性
- 黎元元
- 作品数:145被引量:850H指数:16
- 供职机构:中国中医科学院中医临床基础医学研究所
- 研究主题:医院信息系统 联合用药 灯盏细辛注射液 中成药 鹿瓜多肽注射液