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- 一种恒温型注射用水储罐
- 本实用新型公开了一种恒温型注射用水储罐,包括用于对水实现储存的罐体,罐体的上表面和下表面分别设置有带电磁阀的进液管和排液管,罐体的上表面固定安装有驱动电机,驱动电机的输出轴的通过联轴器固定安装有传动轴,传动轴的一端固定套...
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- 膜法生产注射用水处理系统
- 本发明提供了膜法生产注射用水处理系统,涉及水处理技术领域。该膜法生产注射用水处理系统,其包括依次连接的预滤罐、缓冲罐、原水流量计、一级第一高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置、膜脱气器、CEDI模块、以及超...
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- 注射用氨苄西林钠质量评价
- 2024年
- 目的对注射用氨苄西林钠的质量进行评价。方法采用法定标准结合探索性研究对95批次注射用氨苄西林钠进行检验,并与往年的两次国抽结果进行纵向比较,评价本品的质量状况。结果按法定标准检验,95批次样品全部符合规定。原料为冷冻干燥和溶媒结晶工艺的产品在碱度、有关物质、水分、含量等方面存在明显差异。表现为冷冻干燥工艺的产品碱度相对较低,含量(按无水物计算)相对较低,杂质量、水分相对较高。探索性研究表明,在加速试验条件下放置,随着时间的增长,原料为冷冻干燥工艺的产品颜色加深,杂质增大;而溶媒结晶工艺的产品颜色和杂质变化较小。结论注射用氨苄西林钠总体质量较好,采用溶媒结晶工艺为原料的产品质量相对更优,原料是影响本品质量的主要因素。
- 刘旭春姚羽付晓丽王丹张玲变周晓溪
- 关键词:注射用氨苄西林钠生产工艺
- 注射用水使用点降温装置
- 本实用新型提供一种注射用水使用点降温装置,属于注射用水供水技术领域,包括:用于提供注射用水的循环管路和降温换热器,循环管路与降温换热器热介质入口通过进水管路连通,进水管路与循环管路连接处设有进水自控阀;降温换热器热介质出...
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- 一种注射用左卡尼汀制剂
- 本发明涉及一种注射用左卡尼汀制剂及其制备方法和质量控制方法,该注射剂的配方组成为左卡尼汀、甘露醇、0.1mol/L盐酸溶液适量,注射用水;工艺方法为:1.称取左卡尼汀、甘露醇置配料罐中,加70%注射用水,加热到60~80...
- 黄珍辉贺莲杨世平张静刘娟巫治国
- 膜法生产注射用水处理系统
- 本发明提供了膜法生产注射用水处理系统,涉及水处理技术领域。该膜法生产注射用水处理系统,其包括依次连接的预滤罐、缓冲罐、原水流量计、一级第一高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置、膜脱气器、CEDI模块、以及超...
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- 一种膜法注射用水生产系统
- 本发明提供了一种膜法注射用水生产系统,属于制水设备技术领域。该技术方案采用ESR结合HOD对原水进行预处理,通过ESR的电解作用去除原水中的部分Ca<Sup>2+</Sup>、Mg<Sup>2+</Sup>等硬度离子,消...
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- 灭菌注射用水加热恒温器
- 本实用新型公开了一种灭菌注射用水加热恒温器,涉及医疗设备技术领域,包括无菌恒温加热箱,所述无菌恒温加热箱的外部设有恒温加热机构,所述恒温加热机构包括安装在无菌恒温加热箱上表面的伺服电机。它能够通过设置无菌恒温加热箱和恒温...
- 杜金如
- 注射用头孢哌酮钠质量评价
- 2024年
- 目的对国产与进口注射用头孢哌酮钠的质量现状进行评价。方法采用法定标准检验与探索性研究相结合,对国家药品抽检的66批次样品与调研企业收集的样品进行检验与分析。结果法定标准检验结果显示,66批次注射用头孢哌酮钠合格率为100%。探索性研究揭示,《中国药典》2020版标准的有关物质方法专属性较差,限度较宽,难以保证安全性,建立专属性较强的有关物质方法并可同时控制聚合物杂质;部分企业的样品检出微量的遗传毒性杂质NDMA,建议企业加强对原料生产的监控;国内样品晶体聚结较严重、粒度分布不均匀,复溶时间较长,提示国产原料的结晶工艺仍有提升空间;配伍结果显示部分制剂企业说明书中推荐的配伍稀释液的合理性值得商榷;综合影响因素与加速试验结果,结合各国药典的贮藏条件,表明统一规定该品种在凉暗处或25℃贮藏可能存在一定的风险;包材相容性结果显示覆膜胶塞与中硼硅玻璃瓶更能提升样品的质量。结论目前国产注射用头孢哌酮钠整体质量一般,质量标准有待提高,建议企业优化原料结晶工艺,同时选择质量更好的包材。
- 李茜杨博涵李倚天张婷婷李洁刘英
- 关键词:注射用头孢哌酮钠安全性有效性配伍
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