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2021-2023年某医院药品不良反应报告分析: 2025年; 通过对某医院2021-2023年上报到国家药品不良反应监测中心的不良反应进行回顾分析,得出关于不良反应发生的相关结论,从而为临床合理用药提供适当的建议。方法将某医院2021-2023年上报到国家药品不良反应中心的药品不良反应报告,对不良反应的发生分布情况和转归情况进行分析。结果 2021-2023年间某医院共上报国家不良反应监测中心704例不良反应。从性别上看,女性(471例,66.90%)远多于男性(322例,33.10%),不同的年龄段中,65岁及以上最多(278例,39.49%),14岁以下儿童为115例(16.34%)。严重不良反应163例(23.15%),新的332例(47.16%)。在涉及到的837例次不良反应药品中,静脉给药途径发生最多,632例次(75.51%),报告最多的药品种类为抗肿瘤药,为233例次(27.84%),不良反应累及的组织器官最多的是皮肤及皮下组织类疾病发生的情况最多,为294例次(28.19%)。不良反应转归情况,97.87%的患者情况好转或者痊愈,未见死亡病例。结论不良反应分布情况,女性比男性发生率高,老年和儿童群体发生率较高,报告的抗肿瘤药物最多,不良反应表现最多的是皮肤及皮下组织疾病,不良反应转归情况良好。提示临床用药中要重点监测的药物种类和人群。; 王琴郭风李亚伟; 关键词：不良反应报告回顾性分析合理用药

205例信迪利单抗注射液药品不良反应报告分析: 2025年; 目的分析信迪利单抗注射液药品不良反应(ADR)发生特点,为安全合理用药提供参考。方法对监测系统2018年12月至2022年10月收到的205例信迪利单抗注射ADR报告进行汇总分析。结果患者主要集中在51~80岁(183例次,占比89.27%),累及系统主要是皮肤及其附件损害(87例次,占比25.14%)、全身性损害(56例次,占比16.18%),且多于用药初期出现。严重ADR占比较高(71.97%),主要表现为骨髓抑制、皮疹等。存在超说明书用药情况。结论临床应警惕信迪利单抗注射液严重ADR,加强使用管理和培训,严格按照说明书用药,加强对特殊人群的监护,定期检测相应指标,预防和减少ADR的发生。; 李敏戚迎梅谢彦军于文雯王丽李霞; 关键词：药品不良反应

基于WHO药品不良反应报告数据库的4种钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂不良反应特点分析: 2025年; 目的比较4种钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i)的药品不良反应(ADR)特点,为临床用药安全提供参考。方法提取WHO药品不良反应报告数据库(WHO-VigiAccess)中卡格列净、达格列净、恩格列净、艾托格列净的报告数,数据收集时间至2023年12月31日,对4种SGLT2i的ADR症状报告占比、ADR的共同点和差异性进行比较。结果获得4种SGLT2i的ADR报告数共87723份。4种SGLT2i的ADR报告占比高于其中位数的疾病系统包括胃肠系统疾病、感染及侵染类疾病、代谢及营养类疾病、肌肉骨骼及结缔组织疾病、神经系统疾病、肾脏及泌尿系统疾病和皮肤及皮下组织类疾病7个系统器官分类。4种SGLT2i常见ADR症状有尿路感染、真菌感染、糖尿病酮症酸中毒、头晕、恶心、腹泻、呕吐、尿频、急性肾损伤、皮疹。与其他3种SGLT2i相比,卡格列净发生糖尿病酮症酸中毒的不良反应报告占比最高(13.44%),各SGLT2i排名前20的ADR症状中,仅卡格列净出现骨髓炎、坏疽、蜂窝织炎症状。结论4种SGLT2i常见ADR涉及疾病系统和具体症状与药品说明书一致,但也存在一些特异性的ADR症状。建议临床根据SGLT2i的ADR特点,并结合患者个体情况选择用药品种,以减少ADR的发生。; 白婷朱琳杨蕊何青青田娜妮惠娇娇; 关键词：药品不良反应

呼和浩特市2 059例新的药品不良反应报告分析: 2025年; 本文分析了2022年9月至2024年9月内蒙古自治区呼和浩特市2 059例新的药品不良反应报告,探讨了患者情况、药品种类及给药途径,并提出了相关建议,旨在明确新的药品不良反应的特点,加强风险信号挖掘,并为国家建设药品安全监测体系提供数据支持。; 陈俊林石文宏丁红; 关键词：药品不良反应药品种类

某院414例严重药品不良反应报告分析: 2025年; 目的分析严重药品不良反应(SADR)的上报情况及其发生规律,为临床防治SADR提供参考。方法收集某院2019年至2023年上报的SADR报告414份,涉及患者414例,对SADR上报情况,报告人职业分布,患者的性别、年龄、给药途径,SADR的发生时间、缓解时间、涉及药物种类、累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归等指标进行分析与评价。结果 SADR上报数量和上报率均整体呈增长趋势,2023年的上报率高达15.22%。2022年和2023年的药师上报率显著增加,分别为96.73%和82.51%。414例SADR患者中,男女比例为1︰1,平均年龄为(59.81±14.65)岁。SADR发生的中位时间为用药后第8天,95.17%的SADR发生在用药后30 d内。231例(55.80%)SADR在1周内缓解,131例(31.64%)SADR的缓解时间不明确。导致SADR的药物中,抗肿瘤药物的占比最高(85.85%),其次为抗感染药物(3.58%)、内分泌系统药物(2.11%)、中药制剂(1.63%)等。主要累及系统/器官分别为血液系统(45.06%)、胃肠系统(11.27%)、全身性反应(9.88%)、皮肤及其附件(9.57%)等。转归情况主要为好转(88.65%)。结论临床应重视SADR监测工作,临床药师应深入临床进行全程药学监护,及时与医师、护士、患者沟通,提高对SADR的鉴别和处理能力,确保患者用药安全。; 赵云颜成于锦成美; 关键词：严重药品不良反应药物警戒临床药师抗肿瘤药物药学监护

某三甲医院263份药品不良反应报告分析: 2025年; 目的了解吕梁市某三甲医院2023年药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的有关因素,为指导临床安全合理用药提供参考。方法选取国家ADR监测系统中吕梁市某三甲医院2023年上报的263份ADR报告,采用回顾性研究方法分析ADR与患者性别、年龄、药品类别、药物剂型、给药途径、ADR累及器官或系统、临床表现的关系。结果263份ADR报告中,60~69岁年龄段ADR发生比例最高(20.15%);引发ADR最多的药品类别为抗微生物药,占38.02%,其次为中药制剂(14.83%)和营养及电解质类药(8.75%);引发ADR的主要给药途径为静脉滴注(76.43%);引发ADR数量最多的药物是左氧氟沙星注射液(13.31%);ADR累及器官或系统占比较高的是皮肤及皮下组织(23.29%)、消化系统(20.66%)和神经系统(14.07%)。结论在ADR监测中,60岁以上患者是重点关注对象,静脉滴注是监测的主要给药途径,抗微生物药是监测的重点药品类别,皮肤及皮下组织是ADR发生的主要部位。医务工作者在ADR监测中应重点留意上述因素,结合患者情况,个性化合理用药,减少不良反应的发生。; 刘建军张晓旭; 关键词：药品不良反应合理用药给药途径

基层药品不良反应报告与监测存在的问题及对策: 2025年; 在临床中,药品不仅发挥着治疗功效,还可能引发不良反应,对患者的生命健康构成较大威胁。为了及时捕捉到药品风险信号,确保患者用药安全,各医疗机构必须做好药品不良反应报告与监测工作。经过多年的实践,我国从制度、法律法规、人才培养等方面,显著提升了药品不良反应报告与监测水平。然而就基层医疗机构而言,在具体操作中由于受到各方面因素的影响,仍存在一系列的问题。对此,本文基于药品不良反应报告与监测的重要性,阐述基层医疗机构在这一方面存在的问题,提出科学有效的对策,以供参考和借鉴。; 肖丽平; 关键词：药品

808例抗精神病药品不良反应报告分析: 2025年; 目的分析抗精神病药物所致不良反应(ADR)的发生特点、规律及影响因素,为规范临床合理用药提供参考。方法收集2022年1月1日至2023年12月31日安徽精神卫生中心医院上报至国家药品不良反应监测系统的抗精神病药物所致ADR报告808例,应用帕累托图对患者年龄、药物种类分布、发生时间以及累及系统-器官等数据进行统计分析。结果808例抗精神病药物所致ADR中,男女比例为1.3∶1;20~29岁、30~39岁、10~19岁3个年龄段报告比例最大,分别为27.97%、22.40%、17.20%;ADR报告共涉及15种抗精神病药物,上报频次排名前5位的药物依次为利培酮(20.42%)、奥氮平(20.17%)、喹硫平(13.49%)、阿立哌唑(13.24%)及氯氮平(13.24%);引起ADR的给药途径主要为口服给药(95.79%);ADR在2~10 d内发生最多(37.62%);ADR累及的系统-器官以神经系统损害例数最多(46.78%);一般ADR 728例(90.10%),严重ADR 80例(9.90%),多数不良反应经对症处理预后良好。结论经由帕累托图分析,抗精神病药物引起的ADR应综合考虑患者的年龄、发生时间和药物种类等因素,及时发现药物风险信号,采取有效的干预措施,确保患者用药安全。; 戴彪戴彪孙艳红曹银夏清荣; 关键词：抗精神病药物利培酮奥氮平喹硫平阿立哌唑氯氮平

智能化药品不良反应报告辅助评价工具研究: 2024年; 目的:随着药品不良反应报告数量的增加,监测机构的工作压力日益增大。为提高药品不良反应报告评价效率和质量,本研究基于广东省药物警戒与风险管控平台,探索研究智能化药品不良反应报告辅助评价工具。方法:建立药品不良反应报告常用基础数据库,利用规则驱动模型和自然语言处理技术,对报告内容进行特征提取、匹配和分析,实现一键生成校验结果和补充材料意见,辅助监测人员完成评价工作。结果:基于常用基础数据库,研究构建了多个规则驱动模型,并设计了智能化药品不良反应报告辅助评价工具的功能架构和界面。结论:本研究开发的智能化药品不良反应报告辅助评价工具有助于提高报告评价效率和质量,推动药品不良反应监测工作智慧化升级。; 任韡黄彦朱枫喻锦扬王青; 关键词：药品不良反应报告自然语言处理智能化

1315例严重药品不良反应报告的回顾分析: 2024年; [目的]分析中国人民解放军陆军第七十三集团军医院(后称我院)严重药品不良反应(severe adverse drug reaction,SADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考.[方法]采用回顾性分析方法,对我院2013年1月至2022年1月收集上报的SADR报告进行统计分析.[结果]1315例SADR报告中,60岁以上患者最多,占39.85%;静脉滴注给药途径出现最多,占75.51%;注射剂引起的占89.05%;用药后出现SADR的时间在1 h至1 d的占26.31%;SADR累及的系统或器官损害以消化系统为主,占38.53%;抗肿瘤药物引起的占67.98%.[结论]应加强SADR监测和上报工作,尤其是抗肿瘤药物和抗感染药物,以降低用药风险,保障患者用药安全.; 欧阳山丹吴小枫杜江涛李扬郝晓伟林珍; 关键词：严重药品不良反应合理用药

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