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- 一种药品研发检测用药品运输箱
- 本实用新型涉及药品运输技术领域，且公开了一种药品研发检测用药品运输箱，包括药品存放箱，所述药品存放箱的上表面开设有凹槽,凹槽的内壁开设有弹簧槽，药品存放箱的右表面开设有滑孔，药品存放箱上设置有卡接固定装置，卡接固定装置包...
- 梁爽
- 制药企业药品研发阶段的质量管理策略研究被引量：1
- 2024年
- 随着我国经济的发展和人民生活水平的提高,人们越来越重视身体健康,对药品安全和食品安全的关注也越来越密切。这种关注对制药企业来说,既是一种监督也是一种督促,制药企业需要不断强化药品质量管理,在药品研发过程中不断完善管理手段和方式,保障药品安全性,才能为民生提供高品质药品。
- 侯西成刘子微李晓雪赵焕丽郑福贵
- 关键词：药品研发药品质量管理药品安全食品安全
- 着力优化创新政策环境 助力医药产业高质量发展——我国药品研发创新态势分析及思考
- 2024年
- 为进一步优化我国药品研发创新环境,打通制约新药研发的卡点堵点,更好实现医药产业的高质量发展和创新药的高质量供给,本文分别从政策环境、研发投入和新药获批3个维度对我国药品研发创新态势进行分析,并针对我国药品研发创新方面存在的挑战提出相应政策建议。研究发现,尽管我国药品研发创新取得长足进展,但在研发投入力度、研发创新水平、研发成果转化率等方面还面临诸多挑战。鉴于此,应加大对生命科学领域基础研究投入、完善科研成果转化政策体系、探索建立创新为导向的药品价格形成机制、持续强化企业的创新主体地位。
- 刘亚琴(译)张梦晓初绽杨心督
- 关键词：医药产业药品研发创新药药品注册
- 一种药品研发用混合搅拌装置
- 本实用新型公开了一种药品研发用混合搅拌装置，所述搅拌装置的内部固定连接有筛板，所述筛板将搅拌装置的内部分为上腔室和下腔室，所述搅拌装置的内部固定连接有顶盖，所述顶盖的一侧固定连接有搅碎斗，所述搅碎斗的一侧固定连接有第一电...
- 孙灿祥
- 一种药品研发用离心机
- 一种药品研发用离心机，包括桶体，桶体的上侧壁上设有桶盖，桶体的一侧外壁上固定连接有安装座，安装座的一侧壁上安装有驱动电机，驱动电机的输出轴端固定连接有主动齿轮，桶盖的下侧壁上固定连接有连接环，连接环内通过设有连接组件可拆...
- 钟鸣黄春燕
- 一种药品研发小试提取设备
- 本实用新型提供一种药品研发小试提取设备，包括提取罐、PLC控制面板，提取罐固定设置于支架上，其上部卡接有上盖，提取罐上还设置有出液管，内部设置有加热片和温度传感器，出液管上设置有出液电磁阀，PLC控制面板设置于所述提取罐...
- 左言东高武王珏芮传友
- 一种药品研发分析用滴定装置
- 本实用新型公开了药品研发技术领域内的一种药品研发分析用滴定装置，包括底座，底座上侧固定设置有安装板，支撑柱上端固定设置有安装盘，安装盘上侧固定设置有多组定位筒，且安装板上侧固定设置有多组支撑块，多组支撑块上侧均贯穿设置有...
- 梁宇航
- 一种适用药品研发的原料混合搅拌装置
- 本实用新型公开了一种适用药品研发的原料混合搅拌装置：包括上部支撑板，上部支撑板俯视方向的投影呈现圆形，上部支撑板的上部设有驱动装置，驱动装置的输出轴穿过上部支撑板延伸至上部支撑板的下侧，驱动装置的输出轴的下侧设有搅拌轴，...
- 宋建华
- 药品研发质量管理体系的构建与思考
- 2024年
- 随着我国制药行业改革,国家药品监督管理局推出一系列的创新改革方案,推动了新药的快速获批,新药创制正迎来前所未有的发展机遇。在新法规新监管的环境下,药品研发机构建立和完善合规的质量管理体系是保证药品研发质量和成功注册的基础。本文梳理了药品研发相关的要求,结合研发质量管理体系构建的过程实践,从质量文化、质量培训、质量管理制度、文件和记录管理、仪器设备管理、物料管理、偏差处理与变更控制等方面提出了相应的质量管理建议,以期为研发质量管理体系构建提供参考。
- 郝兴平孙成金庞宇徐静
- 关键词：药品研发数据可靠性文件管理
- 一种药品研发用器具的除菌干燥装置
- 一种药品研发用器具的除菌干燥装置，包括干燥箱，干燥箱的前侧壁上设有密封门，干燥箱的两侧内壁之间固定连接有空腔放置板，空腔放置板的上侧壁上开设有若干出风口，干燥箱的下侧内壁上一侧安装有热风机，热风机的出风口连通有热风管，热...
- 钟鸣 黄春燕
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- 佟利家
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- 贾大功
- 作品数：321被引量：261H指数：9
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- 彭仕明
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- 研究主题：PCR 圈养 麻醉 生物技术领域 幼仔
- 李慧芬
- 作品数：42被引量：37H指数：3
- 供职机构：北京市药品审评中心
- 研究主题：药品注册 《药品注册管理办法》 核查工作 注册申请 现场核查
