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- 治疗糖尿病肾病新药--非奈利酮(finerenone)薄膜包衣片被引量:6
- 2022年
- 糖尿病肾病(DKD)是糖尿病全身微血管病变并发症,DKD往往并发其他器官或系统微血管病,如糖尿病视网膜病变、外周神经病变等。糖尿病也是慢性肾病和心血管疾病的主要病因。1型糖尿病患者发生DKD多在糖尿病起病后10~15年,2型糖尿病患者发生DKD时间较短,与年龄大、合并多种其他基础疾病有关。慢性肾病和心血管疾病的发病率和死亡率都很高。高达40%的糖尿病患者存在DKD,预防和治疗DKD是值得高度重视的关键课题。过去十几年来,盐皮质激素受体拮抗药(MRA)研究取得较大成果,该类药物能阻断盐皮质激素受体(MR)过度激活造成的细胞损伤,有利于心、肾功能恢复,但伴随出现的高钾血症、炎性疾病、纤维化等不良反应,限制了其临床广泛使用。由德国拜耳医疗制药公司研制的新一代非甾体选择性MRA非奈利酮(finerenone)呈现出显著降低首次发生心血管死亡或心肌梗死、卒中或因心力衰竭住院的非致死性事件的复合风险,以及消除肾脏和心血管受损的重要致病因素,可防止MR过度激活带来的多种损伤及所导致的炎性疾病和纤维化过程。对2型糖尿病慢性肾病患者降低心血管疾病发病率与死亡率显示出有效性和安全性。2020年11月9日,拜耳医疗制药公司已分别向FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交新药上市申请(NDA)。2021年1月12日,FDA接受该公司NDA,并授予优先审评资格。2021年7月9日,FDA批准非奈利酮薄膜包衣片上市,用于治疗2型糖尿病慢性肾病,商品名为Kerendia,这是非奈利酮被批准的第一个适应证。用于治疗卒中或心力衰竭的跨国、多中心大型Ⅲ期临床试验正在进行,初步临床试验结果均能达到主要临床试验终点,德国拜耳医疗制药公司将作为扩大适应证向FDA和EMA提出NDA。该文对非奈利酮薄膜包衣片的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法�
- 陈本川
- 关键词:薄膜包衣片慢性肾病
- 含有甲氨蝶呤的薄膜包衣片
- 本发明的目的在于提供一种片剂,其防止作为有效成分的甲氨蝶呤因光所致的含量降低和类似物的生成,且通过根据含量规格为不同的颜色而能够防止误认。本发明提供一种甲氨蝶呤片,其通过在薄膜包衣层和未包衣片中含有铁的氧化物,而抑制了作...
- 片冈宪志
- 文献传递
- 含有甲氨蝶呤的薄膜包衣片
- 本发明的目的在于提供一种片剂,其防止作为有效成分的甲氨蝶呤因光所致的含量降低和类似物的生成,且通过根据含量规格为不同的颜色而能够防止误认。本发明提供一种甲氨蝶呤片,其通过在薄膜包衣层和未包衣片中含有铁的氧化物,而抑制了作...
- 片冈宪志
- 用于治疗急性疼痛的薄膜包衣片
- 本发明涉及用于治疗急性疼痛的薄膜包衣片剂以及用于制备本发明的薄膜包衣片剂的方法,所述薄膜包衣片剂包含400mg布洛芬、100mg咖啡因、50mg至100mg一种或多种崩解剂。
- S·邵尔兰特T·富尔斯特A·黑格维施T·韦泽
- 文献传递
- 酸柏薄膜包衣片中大类有效成分总皂苷的分析研究
- 2013年
- 目的:建立复方酸柏薄膜包衣片中大类有效成分总皂苷的含量测定方法,拟对该品种进行成分的评价。方法:采用紫外-可见分光光度法,以人参皂苷Rb1为对照品,用香草醛-冰醋酸及高氯酸法显色,于544nm处分别测定并计算出样品中的总皂苷含量。结果:通过对总皂苷含量测定多个环节的考察,建立了的复方酸柏薄膜包衣片中大类有效成分总皂苷的含量含量测定方法。该方法对总皂苷的提取率高,人参皂苷Rb1在61.568~246.272μg范围内与吸光度呈良好线性关系,r=0.9996(n=7);平均加样回收率为100.08%,RSD%<1%(n=6)。
- 骆莉莉张华董立莎
- 关键词:总皂苷人参皂苷RB1
- 维参锌薄膜包衣片及其制备方法
- 本发明公开了一种维参锌薄膜包衣片,其中各组分的重量配比为:人参∶维生素E∶花粉素∶硫酸锌∶稀释剂∶崩解剂∶润滑剂∶粘合剂∶水溶性薄膜衣材料=(140-150)∶(25-40)∶(25-40)∶1∶(110-130)∶(1...
- 孙雪燕
- 文献传递
- 薄膜包衣浆料及用该浆料制得的薄膜包衣片
- 本发明涉及一种薄膜包衣浆料及用该浆料制得的薄膜包衣片。该薄膜包衣浆料中含有生物纤维素水性分散液,还可以含有其他成膜材料和增塑剂。其中生物纤维素(以干粉计)与其他成膜材料的重量比例为1:2-2:1,增塑剂的重量占薄膜包衣浆...
- 钟春燕
- 文献传递
- 薄膜包衣片
- 本发明提供一种保存稳定性优良的速溶性薄膜包衣片,其为含有4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺(以下称为“化合物A”)或其生理学上允许的盐的薄膜包衣片,其特征为,所述的速溶性...
- 村上贵之藤原惠一栗山辉明
- 文献传递
- 薄膜包衣片
- 本发明提供一种保存稳定性优良的速溶性薄膜包衣片,其为含有4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺(以下称为“化合物A”)或其生理学上允许的盐的薄膜包衣片,其特征为,所述的速溶性...
- 村上贵之藤原惠一栗山辉明
- 文献传递
- 一种感冒药物薄膜包衣片
- 本发明涉及一种感冒药物薄膜包衣片以及包芯片制备方法。本发明是在原感冒糖衣片处方基础上,由水牛角浓缩粉、羚羊角粉、阿斯匹林、扑尔敏、维生素C压制成薄膜包衣片的芯片(内层),忍冬藤、野菊花、北豆根的水煎膏,加适量淀粉压制成薄...
- 简惠董祺
- 文献传递
相关作者
- 刘欣

- 作品数:72被引量:6H指数:2
- 供职机构:哈尔滨理工大学
- 研究主题:GMM 细菌纤维素 纯度 光纤 地龙
- 董立莎

- 作品数:66被引量:281H指数:9
- 供职机构:贵阳中医学院
- 研究主题:土茯苓 泡腾栓 切面 落新妇苷 反相高效液相色谱法
- 谭超

- 作品数:6被引量:0H指数:0
- 供职机构:哈尔滨理工大学
- 研究主题:纯度 铥 薄膜包衣片 缓控释制剂 动态超声
- 何席呈

- 作品数:26被引量:81H指数:7
- 供职机构:贵阳中医学院
- 研究主题:土茯苓 落新妇苷 切面 一测多评 抗炎作用
- 马劲

- 作品数:10被引量:22H指数:4
- 供职机构:北京中医药大学中药学院
- 研究主题:盐酸小檗碱 结肠定位 结肠定位片 PH敏感 时滞