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新生儿重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）基础免疫后3-6年血清学效果观察: 2019年; 目的观察新生儿重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(HepB-CHO)基础免疫后3-6年血清学效果。方法于2018年选择河北省正定县4个乡2011-2014年出生且已按0-1-6月免疫程序接种3剂次10μg HepB-CHO的儿童,检测免疫后3-6年血清乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝核心抗体(HBcAb)。结果观察对象HepB-CHO基础免疫后HBsAb总阳性率为69.3%(739/1067),其中2011年、2012年、2013年、2014年出生儿童HBsAb阳性率分别为64.0%(155/242)、68.8%(179/260)、70.1%(213/304)、73.6%(192/261);HBcAb总阳性率为0.19%(2/1067),其中2011年、2012年、2013年、2014年出生儿童HBcAb阳性率分别为0.00%(0/242)、0.00%(0/260)、0.33%(1/304)、0.38%(1/261);HBsAg总阳性率为0.00%(0/1067)。结论本研究重组HepB-CHO新生儿免疫后3-6年血清学效果良好。; 周海松乔丽丽郝志勇张新江马景臣张志勇张艳红褚娟贾慧娟; 关键词：乙型肝炎病毒

喷雾型与皮下注射型麻疹减毒活疫苗血清学效果比较的Meta分析: 2014年; 目的比较喷雾型麻疹减毒活疫苗（AMV）和皮下注射型麻疹减毒活疫苗（SMV）接种后抗体阳转率，评价血清学效果。方法检索美国国家医学图书馆数据库和Cochrane协作网图书馆等数据库，将研究接种AMV和SMV后比较血清学效果的随机对照实验（RCT）和前瞻性对照研究（PS）的文献全部纳入分析，用RevMan5．1进行分析。结果共纳入9篇文献，6篇为RCT研究，3篇PS研究，共纳入研究对象2549名（AMV组l289名、SMV组1060名）。总体上AMV抗体阳转率与SMV差异无统计学意义（OR=O．91，95％CI：0.36～2．31，P〉0.05）；6篇RCT文献合并后，AMV抗体阳转率与SMV差异无统计学意义（OR=I．32，95％CI：0．43-4．01，Z=0．49，P〉0．05）；4-18月龄儿童AMV抗体阳转率是SMV的17％（DR=0．17，95％CI：0．04～0．70，P〈0．01）；5—14岁组AMV抗体阳转率是SMV的3．45倍（OR=3．45，95％Chl．62~7．35，P〈0．01）。结论AMV与SMV的血清学效果无明显差异，小年龄组中SMV接种后血清学效果高于AMV，而大年龄组中AMV接种后血清学效果高于SMV。; 胡昱陈雅萍唐学雯沈灵智郭静; 关键词：疫苗麻疹血清学效果 META分析

上海市2010年含麻疹成分疫苗补充免疫活动后1个月和1年血清学效果分析被引量：2: 2014年; 目的分析上海市2010年含麻疹成分疫苗（Measles-containing Vaccine,MCV）补充免疫活动（Supplementary Immunization Activity,SIA）后1个月和1年,儿童麻疹抗体水平变化,评价SIA的血清学效果。方法在上海市2010年MCV SIA中,按照多阶段分层随机抽样方法,选取8月龄-14岁的研究对象,分别于SIA前、SIA后1个月和1年采集血标本,采用酶联免疫吸附试验检测麻疹免疫球蛋白（Immunoglobulin,Ig）G,分析抗体的变化情况。结果SIA前、SIA后1个月和1年,分别采集到453人、405人和186人血标本。SIA前麻疹抗体阳性[〉200毫国际单位/毫升（mIU/ml）]率为98.23%,几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）为1818.44mIU/ml。SIA后1个月抗体阳性率为100.00%,GMC为4639.85mIU/ml;SIA后1年抗体阳性率为96.24%,GMC为1517.49mIU/ml。经逻辑斯谛（Logistic）回归分析显示,SIA距离上一次接种MCV时间越长,SIA后抗体越倾向于升高。结论 SIA后1个月抗体水平升高明显,而SIA后1年抗体水平又下降到SIA前的水平。; 白庆瑞汤素文时影影李智黄卓英孙晓冬; 关键词：抗体血清学效果

新生儿5微克重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)无应答者不同剂次和剂量再免疫血清学效果研究被引量：3: 2014年; 目的评价新生儿接种5微克(μg)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY]后无应答者,使用不同剂次、剂量HepB再免疫后的血清学效果。方法抽取上海、山东、江苏、广西等省(自治区、直辖市)完成5μg HepBSCY全程免疫后的7~12月龄婴儿8945人,将其中的无应答者随机分为2组,分别采用5μg HepB-SCY和10μg HepB(汉逊酵母)(Hansenula Polymorpha Yeast,HPY),按0、1、6个月程序进行再免疫,于再免疫第1、3剂后各1个月采血检测抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen Anti-HBs)。结果 5μg HepBSCY组再免疫第1、3剂后,Anti-HBs阳转率分别为78.95%(60/76)和91.67%(66/72),差异有统计学意义(χ2=4.73,P=0.03)。10μg HepB-HPY组再免疫第1、3剂后,Anti-HBs阳转率分别为92.65%(63/68)和100.00%(64/64),差异无统计学意义[费希尔(Fisher)精确检验法,P=0.06]。5μg HepB-SCY组再免疫第1、3剂后,Anti-HBs的几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为45.79毫国际单位/毫升(mIU/ml)和193.83mIU/ml,差异有统计学意义(t=3.55,P=0.001)。10μg HepB-HPY组再免疫第1、3剂后,GMC分别上升为107.71 mIU/ml和302.54mIU/ml,差异有统计学意义(t=3.52,P=0.001)。再免疫第1剂后,10μg HepB-HPY组Anti-HBs的GMC高于5μg HepB-SCY组,差异有统计学意义(t=-2.10,P=0.037)。结论对5μg HepB-SCY初次免疫后无应答婴儿使用5μg HepB-SCY再免疫3剂,或10μg HepB-HPY再免疫1剂,能获得较理想的免疫应答;再免疫3剂比1剂可获得更高的抗体水平。; 黎健任宏徐爱强张丽翟祥军李艳萍颜丙玉朱凤才黄腾崔富强梁晓峰李燕婷; 关键词：新生儿无应答再免疫血清学效果

新生儿重组乙型肝炎疫苗(酵母)初次免疫的血清学效果及低/无应答者再免疫血清学效果评价被引量：8: 2013年; 目的了解新生儿重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniques in Saccharom yces cerevisiae Yeast,HepB-SCY]初次免疫(初免)的血清学效果,以及低/无应答状况和影响因素,探索不同再免疫方案的血清学效果。方法对1212名按照0、1、6个月免疫程序完成5微克(μg)HepB-SCY3剂免疫≥1个月的7～12月龄儿童,采血分离血清,用化学发光微粒子免疫分析法(Chemilum inescence Microparticle Immunoassay,CMIA)定量检测抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,Anti-HBs(HBsAg)]。对低/无应答者随机分为2组,分别用5μg HepB-SCY或10μg HepB(汉逊酵母)(HepB Mabe By Becombinant DNA Fediniguesin Hansenula palym orpha Yeast,HepB-HPY)再免疫3剂,并分别检测再免疫1剂和3剂后的Anti-HBs。结果 HepB-SCY3剂初免后,Anti-HBs阳性[≥10毫国际单位/毫升(mIU/ml)]率、正常应答(Anti-HBs≥100m IU/ml)率、低应答(HBsAg阴性,10m IU/ml≤Anti-HBs<100m IU/ml)率、无应答(Anti-HBs<10m IU/ml,且HBV DNA和HBsAg均阴性)率和HBsAg阳性率,分别为98.43%、87.05%、11.39%、0.99%和0.58%。多因素Logistic回归分析显示,母亲HBsAg阳性的新生儿初免后的Anti-HBs应答率,低于母亲HBsAg阴性的新生儿[比值比(Odds Ratio,OR)=2.409,P=0.015]。低/无应答者使用HepB-SCY或HepB-HPY再免疫1剂(145例)及3剂(136例)后,Anti-HBs阳转率从再免疫前的91.72%分别上升到97.93%和99.26%,正常应答率分别达到82.76%和96.32%,Anti-HBs几何平均浓度(Geometry Mean Concentration,GMC)比再免疫前上升7.86倍和19.7倍。其中5μg HepB-SCY组再免疫3剂后的Anti-HBs应答率,明显高于再免疫1剂者(Χ2=12.54,P<0.001);10μg HepB-HPY组再免疫3剂者,与再免疫1剂的应答率差异无统计学意义(Χ2=2.58,P=0.108)。两种疫苗再免疫1剂比再免疫前(HepB-HPY组u=10.32,P<0.001;HepB-SCY组u=-8.53,P<0.001)、再免疫3剂比再免疫1剂(HepB-HPY组u=-3.59,P<0.001; 李翠芳刘幼平黄贵彪赵洪黄仕灿刘叶杏李艳萍; 关键词：初次免疫无应答再免疫血清学效果

乙肝疫苗免疫策略实施后的流行病学和血清学效果分析被引量：20: 2013年; 目的了解潍坊市自1992年实施乙型肝炎疫苗(hepatitis B vaccine,HepB)免疫策略后1～19岁人群的流行病学及免疫学效果。方法按2006年全国乙肝血清流行病学调查方案要求,选取潍坊市1～19岁人群为调查对象,应用酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测血清中乙肝表面抗原(hepatitis Bsurface antigen,HBsAg)、抗乙肝病毒表面抗原抗体(antibody to HBsAg,Anti-HBs)、抗乙肝病毒核心抗原抗体(anti-body to hepatitis B virus core antigen,Anti-HBc),同时收集潍坊市1992-2011年历年乙肝发病率资料进行前后对照。结果共采集1～19岁人群血清标本1 051份,HBsAg阳性率为1.05%,不同年龄组间阳性率差异无统计学意义(P=0.228);Anti-HBs、Anti-HBc阳性率分别为69.74%、2.28%,不同年龄组间差异均有统计学意义(均有P<0.001);HBsAg、Anti-HBs、Anti-HBc阳性率男女性别间差异均无统计学意义(均有P>0.05)。与1990年调查结果相比,1～19岁人群HBsAg、Anti-HBc阳性率分别下降81.35%、82.13%,Anti-HBs阳性率上升218.59%。2009-2011年1～19岁人群报告平均发病率(1.12/10万)比1992-1994年(7.21/10万)下降84.47%,≥20岁以上人群2009-2011年的报告平均发病率(8.41/10万)较1992-1994年(10.58/10万)仅下降20.51%。结论乙肝疫苗免疫策略的实施具有较好的流行病学和免疫学效果。; 周健高志霞徐华胜; 关键词：发病率血清学

60μg/1.0ml重组乙型肝炎疫苗(酵母)对16岁以上健康人群一针免疫的血清学效果研究被引量：6: 2013年; 目的系统评价60μg/1.0 ml重组乙型肝炎疫苗(酵母)对健康成人一针免疫的血清学效果,补充和完善我国乙肝防控快速产生乙肝抗体的免疫策略。方法对16岁以上凡自愿接种的健康成人即不论以往有无乙肝疫苗接种史者都接种一针60μg/1.0 ml重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),并从中随机抽取96名接种对象,采集免疫前和免疫后一个月的血清,采用化学微粒子发光法(CLIA)进行乙肝表面抗体检测,计算免疫前后血清标本乙肝表面抗体阳转率。结果接种后四倍增长和达保护水平以上的乙肝表面抗体阳转率为93.8%。其中接种前血清乙肝表面抗体阴性者42人,接种后四倍增长和达保护水平以上者的比率为85.7%。接种后乙肝表面抗体≥10 mIU/ml者的比率为88.5%。结论说明对16岁以上健康人群接种一针60μg/1.0 ml重组乙型肝炎疫苗有很好的免疫学效果。; 马福宝汤卫军陆培善胡莹康国栋杨鸣雯; 关键词：乙肝疫苗免疫效果阳转率

健康幼儿甲型肝炎灭活疫苗及甲乙型肝炎联合灭活疫苗再免疫血清学效果及安全性研究被引量：4: 2013年; 目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine，Inactivated；HepA—I）和甲乙型肝炎联合灭活疫苗（Hepatitis A and B Combined Vaccine，Inactivated；HepAB—I）一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究设计，选择210名已经完成乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine，HepB）全程免疫、且接种甲肝减毒活疫苗（Hepatitis A Attenuated Live Vaccine，HepA-L）≥6个月的24-38月龄儿童，分为2个试验组，分别接种1剂HepA—J和HepAB—I，并在免疫前和免疫后1个月，对受试者采血检测抗甲肝病毒抗体（Antibodyto Hepatitis A Virus，Anti—HAV）与抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibodvto Hepatitis B Virtus Surface Antigen，Anti-HBs），并对受试者连续3d测体温，并观察可能发生的任何临床症状和随访，以评价两种疫苗的安全性。结果HepA—I组受试者再免疫1个月后，Anti—HAV阳性[≥20毫国际单位（mIU）／毫升（ml）]率由免疫前的95．1％上升到100．0％，几何平均浓度（Geometric Mean Concentration，GMC）由免疫前的124．41mIU／ml上升到7269.31mIU／ml，增长55．74倍。HepAB—I组，Anti—HAV阳性率由免疫前的88．8％上升到98．9％，GMC由免疫前的98．03mIU／ml上升到5174．76mlU／ml，增长58．35倍。HepAB—I组Anti—HBs阳性[≥10mIU／m1]率由免疫前的72．9％上升到97．8％；GMC由免疫前的22．20mlU／ml上升到1226．14mIU／ml，增长54．49倍。此次试验共观察到12例不良反应，均为发热，发生率为5．7％；未发现其他不良反应。结论在健康幼儿再免疫1剂HepA—I、HepAB—I后，血清学效果和安全性良好。; 姜梅李波彭松青刘学恩常琳王永兰宋宇飞王翠华崔伟红刘研; 关键词：甲型肝炎灭活疫苗再免疫

新生儿5微克重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)初次免疫低应答者不同种类、剂量和剂次乙型肝炎疫苗再免疫的血清学效果分析被引量：6: 2013年; 目的比较新生儿5微克(μg)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Madeby Recombinant Dexyribonucleic Acid(DNA)Techniquesin Saccharomyces Cererisiae Yeast,HepB-SCY)初次免疫(初免)低应答者,使用不同种类、剂量和剂次HepB再免疫的血清学效果。方法将HepB-SCY初免后低应答的[10毫国际单位/毫升(m IU/ml)<抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen,Anti-HBs)<100m IU/ml]7～12个月龄儿童随机分为2组,按照0、1、6个月免疫程序,分别用5μg HepB-SCY和10μg重组HepB-汉逊酵母(HepB Made by Recombinant DNA Techniguesin Hansenula Polymorpha Yeast,HPY)进行再免疫,于再免疫1剂和3剂后1个月采集血标本,比较不同种类、剂量和剂次HepB再免疫后的血清Anti-HBs应答情况。结果 5μg HepB-SCY组和10μg HepB-HPY组1剂再免疫后,Anti-HBs阳转(≥100m IU/ml)率分别为91.81%(258/281)和94.32%(249/264),差异无统计学意义(Χ2=1.31,P=0.25);3剂再免疫后,Anti-HBs阳转率分别为93.72%(209/223)和98.54%(203/206),差异有统计学意义(Χ2=6.53,P=0.01);10μg HepB-HPY组3剂再免疫Anti-HBs阳转率高于1剂,差异有统计学意义(Χ2=5.60,P=0.02)。5μg HepB-SCY组和10μg HepB-HPY组1剂再免疫后,Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为581.85m IU/ml[95%可信区间(Confidence Internal,CI)505.13m IU/ml～670.19m IU/ml]和1099.77m IU/ml(95%CI935.19m IU/ml～1293.90m IU/ml);3剂再免疫后,分别为522.22m IU/ml(95%CI452.79m IU/ml～602.98mIU/ml)和1218.33m IU/ml(95%CI1046.89m IU/ml～1417.15m IU/ml);1剂和3剂再免疫10μg HepB-HPY组Anti-HBsGMC均高于5μg HepB-SCY组(U值分别为34.09和64.06,P值均为0.00)。初免后Anti-HBs为10～49m IU/ml儿童,1剂和3剂再免疫后,Anti-HBs阳转率均低于初免Anti-HBs 50～99mIU/ml者,差异均有统计学意义(Χ2分别为21.81和6.62,P值分别为0.00和0.01)。结论 5μg HepB-SCY初免低应答儿童使用HepB再免疫1剂后,>90%可出现Anti-HBs阳转,使用10μg HepB-HP; 张丽颜丙玉吕静静刘甲野冯艺徐爱强龚晓红崔富强梁晓峰李波陈德颖吉秀兰陈士玉; 关键词：新生儿乙型肝炎疫苗再免疫

国产BRDⅡ株风疹减毒活疫苗加强免疫后6～7年血清学效果观察被引量：1: 2012年; 目的观察儿童国产BRDⅡ株风疹减毒活疫苗(Rubella Attenuated Live Vaccine,RV)再次免疫(再免)后的血清学免疫效果,探讨风疹免疫策略。方法 2008年在山东省蓬莱、海阳县,追踪观察6～18月龄初次免疫(初免)国产BRDⅡ株RV免疫成功、且在7岁时再免1剂的未患过风疹的儿童,采用酶联免疫吸附试验检测风疹免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)G抗体。结果 232名6～18月龄RV初免成功儿童,7岁时再免6～7年后,风疹IgG抗体阳性率平均为97.41%,抗体几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)为44.27国际单位/毫升(IU/ml),不同初免月龄、不同初免抗体水平间风疹抗体阳性率和GMC差异均无统计学意义,初免2年后抗体转阴儿童,再免6～7年后抗体均阳性。结论儿童7岁时再免国产RV后6～7年,风疹抗体仍保持在较高水平,对预防学龄儿童风疹爆发、保护育龄期妇女有重要作用。; 许青徐爱强宋立志王常银张丽熊萍李炜修; 关键词：风疹减毒活疫苗血清学效果

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