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罗氏DPP与Bayer1650生化分析仪血清酶测定结果的比对被引量：1: 2015年; 目的:通过对本室罗氏DPP和Bayer1650两种生化检测系统的血清酶测定结果进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间检测结果是否具有可比性。方法:参照美国临床实验室标准化委员会NCCLS的EP9-A2文件要求,以罗氏DPP生化分析仪、罗氏原装试剂、C.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统为参比系统(比较方法);以Bayer1650生化分析仪,北京利德曼试剂,Randox校准品和质控品组成的检测系统为试验系统(试验方法)。用病人新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、r-谷氨酰转移酶(r-GT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)进行检测,计算实验方法 (Y)和比较方法 (X)之间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果:两种不同生化检测系统的检测结果相关性良好,各项目的相关系数大于0.975,差异有统计学意义(P<0.001),除了ALT及r-GT各有一个医学决定水平处的SE%>1/2 CLIA’88,超出临床可接受范围外,其余项目的相对偏差均在临床可接受范围。结论:当同一实验室内同一检测项目存在两种以上分析系统时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以实现检测结果的可比性。; 张兴锋; 关键词：生化检测系统医学决定水平

标本溶血对血清酶测定影响的研究被引量：6: 2014年; 目的:探讨标本溶血对部分血清酶类测定结果的影响。方法:收集30例健康人群共60份血液标本,将血液标本人为干预成不同程度的溶血标本后,用日立7080全自动生化分析仪检测天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB),乳酸脱氢酶(LDH),γ-谷胺酰转肽酶(γ-GT)等7种常见的血清酶。观察其不同程度溶血后测定值的变化,并与正常对照进行比较和统计学分析。结果:与正常对照相比血清血红蛋白浓度(Hb)测定在<1 g/L溶血程度下,ALP、γ-GT活性变化不显著(P>0.05),其余血清酶活性测定明显升高(P<0.05);在1 g/L5 g/L溶血程度下AST、ALT、CK比溶血前升高,CK-MB、LDH比溶血前明显升高,差异有统计学意义(P<0.05),ALP、γ-GT比溶血前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:除轻度溶血(Hb<1 g/L)程度下ALP、γ-GT活性变化不显著而AST、ALT、CK、CK-MB、LDH活性变化显著外,其他不同程度溶血对血清AST、ALT、ALP、CK、CK-MB、LDH、γ-GT均有明显的干扰。; 胡军红谢建红陆玲谢素玉; 关键词：溶血血清酶

两家医院不同检测系统间部分血清酶测定结果可比性分析被引量：6: 2013年; 目的分析两家医院不同检测系统间部分血清酶测定结果的可比性。方法按EP9-A2文件要求,采用日立7080生化分析仪、罗氏试剂、Cfas校准品、质控品组成的检测系统作为目标检测系统,两家医院其他不同检测系统1～3作为实验系统,分别对患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ谷胺酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)进行检测;通过计算实验方法(Y)与参比方法(X)之间的相对偏差(SE%),对不同检测系统间测定结果的可比性进行判断,当预期偏差不能接受时,用新鲜混合血清赋值后再用新的校准值校准自建检测系统。结果除检测系统2的GGT结果与参比方法系统误差大不能被接受外,其余测定结果的系统误差可被临床接受,检测系统2的GGT经重新赋值后,与参考检测系统的偏差减小,结果可以接受。结论不同医院间不同检测系统对同一项目进行检查时,应进行方法比对和偏倚评估后进行临床可接受性判断,通过新鲜血清对日常校准品重新赋值,可以确保不同检测系统检验结果的可比性。; 胡军红杨同朝陆玲谢建红谢素玉; 关键词：血清酶测定偏倚评估

2台生化分析仪血清酶测定结果的可比性验证被引量：7: 2013年; 目的通过对2台生化分析仪上相同检测项目的可比性验证,评估同一医院不同检测系统检验结果的一致性。方法参照美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)C54-A指南建立极差检验可比性方案,用患者新鲜血清对2台仪器OLYMPUS AU2700和HITACHI7600上的ALT、AST、GGT、ALP、CK、LDH和Amy7个项目进行可比性验证,判断2个检测系统的可比性是否可接受。结果基于生物学变异性可比性的评价标准,ALT、GGT、CK、LDH在2台仪器上的可比性是可接受的;基于CLIA′88的允许总误差的1/3的评价标准,AST、ALP、Amy具有可比性。结论极差检验是一种简单实用的、统计学上有效的方案,为评估在一个医疗机构内检测同一患者样本的不同系统的可比性提供了指南。; 高宁王香玲刘军李妙羡

罗氏DPP与Bayer 1650自动生化分析仪血清酶测定结果的比对和偏倚评估: 目的通过对本室罗氏DPP和Bayer1650两种生化检测系统的血清酶测定结果进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间检测结果是否具有可比性。方法参照美国临床实验室标准化委员会NCCLS的EP9-A2文件要求,以罗氏...; 张兴锋; 关键词：生化检测系统医学决定水平; 文献传递

Cobas500与Olympus640检测系统血清酶测定值可比性研究被引量：3: 2010年; 目的通过对不同实验室不同检测系统血清酶测定结果进行偏倚评估和方法比对,研究不同检测系统间血清酶测定结果是否具有可比性,为不同实验室检验结果的互认提供依据。方法以美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件指南的规定对不同检测系统进行比对。将罗氏Cobas500生化分析仪、罗氏原装试剂、C.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标系统(比较方法 ),Olympus640生化分析仪作为待评系统(实验方法 )。分别在两个不同检测系统测定罗氏质控血清PNU(生理值)、PPU(病理值)和45份新鲜血清的血清酶,评估两个检测系统的精密度,计算实验方法与比较方法间的相对偏差,以CLIA′88规定的室间质评允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间血清酶测定结果的可比性。结果两个系统间血清酶测定结果经配对t检验分析差异无统计学意义,5项血清酶检测结果的系统误差临床可以接受。结论两个检测系统5种血清酶测定结果除丙氨酸氨基转移酶高值外均具有可比性,临床可接受性能可以接受。; 翟锬林景涛李华代艳杰吴莉莉陈祥云唐劲松苏伟雄; 关键词：血清酶抽样研究

精神病病人血清酶测定的临床价值被引量：3: 2010年; 目的探讨精神病病人血清中肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LD)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)检测的临床意义。方法采集85例精神病病人和90例健康人空腹静脉血,在全自动生化分析仪上测定CK、CK-MB、LD和AST水平。结果精神病组血清CK、CK-MB、LD和AST水平均高于正常对照组,差异有显著性(t=2.101～8.557,P<0.05)。结论精神病病人血清中CK、CK-MB、LD和AST显著增加。; 王琦王晓俭; 关键词：精神病人肌酸激酶乳酸脱氢酶类天冬氨酸氨基转移酶

不同检测系统血清酶测定结果的可比性研究: 2010年; 目的探讨同一实验室不同检测系统对血清酶测定结果是否具有可比性,为实验室认可提高可靠的实验数据。方法参考CLSI EP9-A2文件要求,以日立7600-010检测系统为参比方法,以日立7060检测系统为实验方法,用不同浓度的患者新鲜血清对门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶分别进行检测,计算参比方法和实验方法之间的相对偏差,以小于1/2CLIA’88规定的允许误差为标准,判断不同检测系统间检测结果的可比性。结果 5种酶在两种检测系统间的检测结果总体差异无显著性,系统间的相关系数均大于0.975,两系统血清酶所测结果的系统误差临床可接受。结论当同一实验室使用两种以上检测系统检测同一检验项目时,应对其进行方法比对和偏倚评估,以保证检验结果的可比性。; 刘治娟庞金荣扎桑格桑拉姆; 关键词：医学决定水平偏倚

自建和配套生化检测系统血清酶测定结果的偏差评估和可比性分析被引量：10: 2010年; 目的通过对自建和配套生化检测系统血清酶测定进行方法比对和偏差评估,探讨2种检测系统间血清酶测定结果的一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,以奥林巴斯AU400生化分析仪、奥林巴斯原装试剂、奥林巴斯原装校准品组成的配套检测系统为目标检测系统,以奥林巴斯AU400生化分析仪、国产试剂、罗氏cfas校准品组成的自建检测系统为试验检测系统,用患者新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)进行检测,对2种检测系统之间的预期偏差进行评估。当预期偏差不能接受时,对新鲜混合血清赋值后重新用新的校准值校准自建检测系统。结果在检测的6个项目中,除AST外,其余项目测定结果的偏差均能接受。AST经重新赋值后,2种检测系统的偏差减小,结果可以接受。结论校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径,通过新鲜血清对日常校准品重新赋值,可达到自建和配套检测系统检测结果的一致性。; 沙瑶石凌波康红孙宏华谢进进胡远明王露霞史慧群; 关键词：新鲜血清

血清酶测定中酶校准品与理论K值校准方式的应用比较被引量：6: 2009年; 血清酶测定是临床实验室中一项重要的常规工作．其检测结果对疾病的诊断、治疗与监测有很大的参考价值。由于酶蛋白本身的生物特点及其对催化反应条件要求的特殊性．使不同实验室的测定结果间存在较大的差异．可比性远不如其他检测项目。但因校准方式不同和检测系统的不同．常常导致不同实验室测定结果会有较大差异．即使同一实验室检测系统一致的情况下．不同的校准方式对检测结果也有较大影响。2002年国际临床化学会（IFCC）提出CK、ALT、AST、GGT、ALP等酶活力检测必须使用完整的检测系统，依靠校准品定值．以实现酶的量值溯源．使检测结果具有广泛可比性。本文旨在探讨由于采用酶校准品校准与理论K值校准方式不同而致使检测结果的差异性．现报道如下。; 张鹏; 关键词：校准品血清

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