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HBsAg弱阳性质控血清基质液的稳定性比较被引量：1: 2023年; 目的选择不同基质配制乙肝表面抗原(HBsAg)室内质控血清用于ELISA试验,寻找配制HBsAg弱阳性质控血清的稳定基质液。方法收集HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒螺旋体抗体均为阴性的血清混合液作为阴性血清(HBVA),乙肝五项(HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb)、抗-HIV、抗-HCV、梅毒螺旋体抗体均为阴性的血清混合液作为抗体阴性血清(HBV-B),以及人血白蛋白(HBV-C)、胎牛血清(HBV-D)共4种基质,按1∶1 000、1∶2 000、1∶4 000、1∶8 000、1∶16 000、1∶32 000、1∶64 000倍比稀释HBsAg阳性血清,配制成不同基质的稀释系列,用ELISA方法检测HBsAg,选取临界值的2~4倍作为目标S/CO值,比较4种基质稀释系列在4℃下放置1、3、5、7、9、11 d、1个月和2个月,目标S/CO值对应浓度的稳定性。观察3种选定较稳定基质配制的稀释系列,4℃下放置5周和-20℃下放置6个月,目标S/CO值对应浓度的变化,比较3种选定基质配制的质控血清在-20℃下放置15个月的稳定性。结果 HBV-A为基质配制的HBsAg稀释系列稳定性不佳,4℃保存1周,目标S/CO值对应浓度降低10倍。HBV-B、HBV-C和HBV-D作为基质配制的稀释系列,4℃放置5周和-20℃放置6个月,目标S/CO值对应的浓度稳定。3种选定基质配制的质控血清-20℃放置15个月,稳定性差异不显著(P>0.05),稳定性良好。结论阴性血清不适合作为配制HBsAg弱阳性质控血清基质,抗体阴性血清、人血白蛋白和胎牛血清稳定性良好,可作为基质使用。; 陆勤苏锦坤陈嘉李雪明綦佩妍明红艳; 关键词：乙肝表面抗原室内质控

LCMS检测维生素的室内质控血清制备及可行性研究: 2022年; 目的:研制稳定的维生素质控血清,用于实验室内部维生素检测的质量控制。方法:准确称取一定量的维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E和维生素K1溶于适量的二甲基亚砜中成为母液,适量添加至基质血清中,形成高、低质控血清。分装成1 ml/支,分别贮存在4℃、−20℃和−80℃环境中,以观察其在不同贮存条件下的稳定性和均一性。结果:4℃保存的质控血清,从第4天起维生素K1值迅速下降,其他维生素(A、D2、D3和E)在一周后检测值也明显下降,−20℃和−80℃保存的质控血清中几种维生素的检测值都均可稳定1年以上;均一性检测表明样品间无显著性差异(F值 0.05),均一性良好。结论:本研究制备的质控血清具有良好的均一性和稳定性,可用于实验室内部维生素检测的质量控制。; 闻平李曌宇荀丽华白文燕郑应曼; 关键词：维生素质控血清 LCMS

梅毒螺旋体自制质控血清制备及稳定性评价: 2022年; 制备适合TPPA和TRUST试验使用的梅毒螺旋体质控血清,对其稳定性进行评价。收集临床TPPA≥1:320且TRUST≥1:8的梅毒螺旋体抗体阳性血清,并确认滴度,用阴性血清按1:2、1:4、1:8、1:16、1:32倍比稀释,2~8℃和-20℃下放置18个月,定期观察稀释系列TPPA和TRUST滴度变化,探索配制梅毒质控血清的适当稀释浓度。将自制质控血清放不同温度保存,每3个月进行一次滴度检测,观察其稳定性;对实验室-70℃保存多年TRUST滴度为1:2和1:4的低浓度梅毒螺旋体抗体阳性样本,重新检测TPPA和TRUST滴度,观察稳定性变化。用阴性血清稀释梅毒螺旋体抗体阳性血清,以TRUST滴度为1:4且TPPA≥1:160稀释度作为配制浓度,2~8℃和-20℃下保存18个月,稳定性良好,对实验室保存9年内的TRUST滴度1:2和1:4的低浓度血清原液再次检测,其滴度无变化,可直接作为质控血清使用。自制梅毒螺旋体质控血清配制方法简单,原料易获得,稳定性良好,符合室内质控要求。; 陆勤黄红敏苏锦坤涂苏林吴培丰; 关键词：梅毒螺旋体质控血清稳定性

质控血清09CS中13个肺炎球菌荚膜多糖抗体IgG含量检测范围的确定被引量：3: 2019年; 目的建立09CS作为质控血清用于13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗(13PCV)临床血清样本检测中的检测值范围。方法用WHO推荐的检测人血清中抗肺炎球菌荚膜多糖抗体IgG的定量ELISA,以国际人肺炎球菌标准血清007sp为标准,将09CS作为待测血清,检测其在13个血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型)中抗荚膜多糖抗体IgG含量的值。连续检测09CS血清100余次,计算99%置信区间的各血清型几何平均抗体浓度、标准偏差(SD)和变异系数(CV)。结果检测得到09C中13个血清型抗荚膜多糖IgG抗体含量以及在99%置信区间(CI)下±2.58倍SD的检测值范围;13个血清型检测结果的CV分别为10.86%、12.52%、13.96%、14.98%、28.77%、11.16%、14.96%、9.31%、10.43%、7.28%、10.86%、12.52%、13.96%,除6A型外,各型CV均低于15%,表明试验间精密度良好;检测次数异常率低于10%。结论 09CS可作为质控血清,用于13价肺炎球菌结合疫苗临床血清中抗荚膜多糖抗体IgG含量的ELISA检测。; 石刚王欣茹李红刘茹凤郭丽娜卢旭黄洋陈翠萍叶强; 关键词：肺炎链球菌质控血清酶联免疫吸附测定

2013年-2017年外部质控血清在辽阳市疾病预防控制中心艾滋病筛查中心实验室质量控制中的作用被引量：5: 2018年; 目的完善辽阳市疾病预防控制中心艾滋病筛查中心实验室室内质量控制,促进实验室的规范性建设,保证HIV检测结果准确性,规范实验室操作。方法收集2013年-2017年辽阳市疾病预防控制中心筛查中心实验室珠海丽珠试剂外部质控血清S/CO值,绘制质控图,进行分析。结果按照年份分为5个阶段,外部质控血清S/CO值合格率均较高,2013年合格率最高。结论对于筛查中心实验室而言,经常性监测外部质控血清行为有助于及时发现其中出现的不足,并及时完善;同时,检测方法发生新变化之后,外部质控数据可以随之快速反映变化。艾滋病筛查中心实验室可以根据实际情况调整外部质控品,确保出具检验报告的准确性,使得筛查中心实验室检测能力增强。; 鲍连勇

一种液体PA质控血清保存液及其制备方法: 本发明公开了一种液体PA质控血清保存液及其制备方法，属于医学免疫学领域。其组合物包括：乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸三钠、甘氨酸、庶糖、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、曲拉通 X‑100、NaN3、NaOH或HCl。其制备方法...; 陆雪龙宋高峰李清华周裕国; 文献传递

巨细胞病毒IgM抗体自制室内质控血清的应用及评价被引量：2: 2017年; 目的自制巨细胞病毒IgM抗体(HCMV-IgM)弱阳性外部对照质控血清,评价其临床应用的可行性。方法收集我院HCMV-IgM抗体阳性血清分别与健康人血清混合进行倍比稀释,选择S/CO在1.5~3之间稀释度制备室内质控血清,连续检测20批次,采用"即刻法"分析检测结果,20批次后结果绘制Levey-Jennings质控图,监测室内质控动态。结果自制HCMV-IgM质控血清与北京贝尔有限公司提供的质控血清,两者结果进行对比,CV值比较无统计学差异(P>0.05),自制HCMV-IgM质控血清变异系数(CV)均小于20%,稳定性符合国家质控物要求。结论自制HCMV-IgM质控血清有很好的稳定性和精密度,可作为实验室检测HCMV-IgM抗体的室内质控血清。; 戴薇李世云刘聪肖德俊余路虎; 关键词：ELISA法

ELISA法检测囊尾蚴虫病IgG抗体中弱阳性质控血清的制备及应用被引量：1: 2017年; 目的制备囊尾蚴虫病IgG抗体,检测酶联酶联免疫吸附法中的弱阳性质控血清并进行应用,确保实验室囊尾蚴虫病抗体检测质量。方法用配制的磷酸盐缓冲液(PBS)+10%小牛血清(BSA)稀释囊尾蚴虫病IgG抗体强阳性患者混合血清得到弱阳性质控血清,每次试验进行弱阳性质控血清监测,记录其OD值,绘制2015年ELISA检测囊尾蚴虫病IgG抗体外部质控图。结果自制的弱阳性质控血清质控图能更好反应试剂质量的变化。该血清经1年使用后稳定性好,变异系数<20%。结论自制的实验室弱阳性质控血清方法简单,经济实惠,使用方便,易于保存,适用于ELISA检测囊尾蚴虫病IgG抗体的质量控制工作。; 杨柳莹孙黎赵仪陈曦阳王晓凤凌攀; 关键词：囊尾蚴病 ELISA 质控血清

一种液体PA质控血清保存液及其制备方法: 本发明公开了一种液体PA质控血清保存液及其制备方法，属于医学免疫学领域。其组合物包括：乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸三钠、甘氨酸、庶糖、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、曲拉通 X?100、NaN3、NaOH或HCl。其制备方法...; 陆雪龙宋高峰李清华周裕国

HIV抗体弱阳性质控血清的制备及应用评价: 2016年; 目的掌握抗HIV弱阳性外部对照质控血清的制备方法,有效运用到试验过程中。方法用HIV抗体阴性血清成倍比稀释强阳性血清,采用酶联免疫吸附检验(ELISA)来检测各稀释度OD值,并计算S/CO值来确定某一稀释度为配置稀释度(即临界值2-3倍)。结果采用倍比稀释法,可获得所需外部质控所用血清浓度,并且连续检测20次,绘制出室内质控图。结论制备适合自己试验室的弱阳性的外部质控血清方法简单,使用起来方便,也易于保存,适用于HIV初筛实验室日常检测的室内质量控制工作。; 崔海燕; 关键词：ELISA

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