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2024年版《赫尔辛基 宣言 》的伦理要求解读:基 于研究者视角 2025年 赫尔辛基 宣言 ——涉及人类参与者的医学研究伦理原则》中与研究者职责相关的主要修订内容,并围绕包括“风险、负担和获益”“个人、群体和社群的脆弱性”“科学要求和研究方案”“研究伦理委员会”“自由和充分的知情同意”等重点和难点要求,结合当前问题与挑战,进行分析探讨。强调研究者必须从选题、研究参与者选择、研究实施过程、数据分析、结果发表等全过程遵循伦理要求和规范,并加强科研伦理素养,还应推动多方合作伙伴关系的建构,才能在实践中负责任地开展涉及人类参与者的医学研究。关键词：赫尔辛基宣言 伦理 世界医学会《赫尔辛基 宣言 》——涉及人类参与者的医学研究伦理原则 2025年 赫尔辛基 正式通过了《赫尔辛基 宣言 》的最新修订。经中华医学会医学伦理学分会与中华医学会第26届理事会国际交流与合作及港澳台事务专家委员会联合研究审议,现将世界医学会《赫尔辛基 宣言 》(2024版)中译版呈现如下。关键词：医学伦理学 国际交流与合作 世界医学会《赫尔辛基 宣言 》--涉及人类参与者的医学研究伦理原则 被引量：1 2024年 赫尔辛基 宣言 》作为涉及人类参与者(包括利用可识别身份的人体材料或数据)的医学研究伦理原则的一项声明。《宣言 》应整体阅读,其每一个构成段落在应用时应考虑所有其他有关的段落。2.尽管《宣言 》是由医生采纳的,但世界医学会确信,所有参与医学研究的个人、团队和机构都应遵守这些原则,因为这些原则对尊重和保护所有研究参与者,包括患者和健康志愿者是至关重要的。关键词：健康志愿者 参与者 《宣言》 世界医学会赫尔辛基 宣言 :涉及人类参与者的医学研究伦理原则(2024修订) 2024年 赫尔辛基 召开的第75届世界医学会全体大会正式通过了《赫尔辛基 宣言 》最新修订版本。这也是自1964年首次颁布至今,第10次修订并达成共识。本次修订中,将"受试者"调整为"参与者";多处"应该"改为"必须",以强化参与者的权益保护;特别关注特殊研究对象的脆弱性;单独强调自主知情同意;强调在突发公共卫生事件中的伦理原则等。本文详细对本次修订版进行了编译,供我国临床研究参照执行。关键词：赫尔辛基宣言 世界医学会《赫尔辛基 宣言 》2024版修订述评 被引量：1 2024年 赫尔辛基 宣言 ——涉及人类参与者的医学研究伦理原则》(以下简称《宣言 》)。此次修订工作组由19个国家和地区的医学会代表组成,历时30个月。从参与修订工作亲历者的视角,对《宣言 》的修订过程、主要修订内容及其相关伦理考虑进行介绍,包括从“受试者”修改为“参与者”,从“脆弱人群”到“脆弱性”,责任主体扩展,从“知情同意”到“自由和充分的知情同意”等,讨论《宣言 》修订的亮点和有待继续推进的工作,以期为国内同行更好地理解《宣言 》最新伦理要求、强化研究参与者保护提供一定的参考。关键词：脆弱性 善待临床研究受试者:从《赫尔辛基 宣言 》看受试者权益保护 被引量：13 2020年 赫尔辛基 宣言 》,将极大地促进受试者权益保护和规范医疗的落实。关键词：赫尔辛基宣言 受试者权益 《赫尔辛基 宣言 》涉及人类受试者医学研究伦理原则的解读 被引量：155 2020年 赫尔辛基 宣言 是一篇高度文字概括的重要文献,临床医生在进行临床研究前必须仔细阅读,完全理解,以便认真遵照执行。在这篇解读内,作者逐项作了详细解释,并指出了每项的重要意义。解读强调研究者对知情同意必须告知患者哪项检查与研究有关,在研究中不应有违背患者意愿的过度检查,切不可以为签署了知情同意,研究者就可以为所欲为。对于安慰剂的使用,解读强调与"金标准"对照是首选,以安慰剂甚至不治疗作比较必须十分慎重。解读最后还对研究注册有详尽的说明,并介绍了我国临床研究的注册中心,注册可以帮助研究者查新、完善设计,以及统一评价标准。关键词：赫尔辛基宣言 伦理准则 世界医学协会《赫尔辛基 宣言 》:涉及人类受试者的医学研究伦理原则 被引量：132 2020年 赫尔辛基 宣言 》是全世界医学研究都必须遵循的伦理学原则,医学科学的进步离不开以患者为对象的临床研究。在此过程中,如何才能不损害患者的利益,不伤及患者的身心健康,是极为重要的问题。这篇宣言 内,明确指出只有在临床研究的意义超过患者所承担的风险时才能进行,并详细规定了对患者利益的保护、研究计划的设计、伦理委员会的建立、患者及其家属的知情同意、安慰剂的使用,以及研究后论文的发表等诸项。我国医生在临床研究时必须严格遵守此宣言 的规定。关键词：赫尔辛基宣言 伦理准则 《赫尔辛基 宣言 》安慰剂使用原则的修订历程及启示 被引量：4 2018年 赫尔辛基 宣言 》2000年版关于安慰剂使用条款的修订引起了很大争论,争议集中在三个方面:是否有必要使用安慰剂对照?使用安慰剂对照是否可以做到不违反伦理准则?什么是最佳干预标准?围绕这些争议,直到《赫尔辛基 宣言 》2013年版,其安慰剂使用条款经历了多次修订,在一定程度上平衡了科学性和伦理性的要求,但是仍然给临床试验的具体操作留下了问题,给伦理委员会提出了很大挑战。详细分析其历程,总结经验,旨在进一步加强我国临床试验机构伦理委员会能力建设,提升伦理审查质量。关键词：安慰剂 世界医学会《赫尔辛基 宣言 》——涉及人类受试者的医学研究的伦理原则 被引量：356 2016年 赫尔辛基 第18届世界医学会大会,通过,并由下列各次大会修改：1975年10月日本东京第29届世界医学会大会,1983年10月意大利威尼斯第35届世界医学会大会,1989年9月中国香港第41届世界医学会大会,1996年10月南非萨默塞特第48届世界医学会大会,关键词：伦理原则 赫尔辛基宣言 知情同意 伦理准则
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张咸伟 作品数：125 被引量：1,054 H指数：14 供职机构：华中科技大学同济医学院附属同济医院 研究主题：术后镇痛 芬太尼 镇痛 曲马多 舒芬太尼 曲雁 作品数：17 被引量：75 H指数：5 供职机构：河北医科大学第三医院 研究主题：耳鸣 热疗 糖尿病 耳毒性 内耳毛细胞 邱仁宗 作品数：188 被引量：1,626 H指数：21 供职机构：中国社会科学院哲学研究所 研究主题：生命伦理学 伦理学 伦理问题 伦理 知情同意 王蕾 作品数：228 被引量：1,179 H指数：18 供职机构：四川大学华西医院 研究主题：随机对照试验 视交叉上核 哮喘 循证医学 下丘脑室旁核 范贞 作品数：41 被引量：140 H指数：7 供职机构：北京市百瑞律师事务所 研究主题：受试者 医疗纠纷 法律 知情同意权 受试者权益
