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腹腔镜下半肝切除术与开腹半肝切除术多中心随机对照研究——ORANGEⅡPLUS研究解读: 2024年; 肝切除是治疗原发性和转移性肝脏恶性肿瘤的关键治疗方法。既往随机研究已经证实腹腔镜(微创)手术在小范围肝脏切除中的优势,但没有一级证据支持技术更复杂的腹腔镜下半肝切除术的优劣。ORANGEⅡPLUS研究是一项对接受半肝切除的成年患者进行的多中心、随机对照、双盲、优效性临床研究,旨在比较腹腔镜下半肝切除术(腹腔镜组)与开腹半肝切除术(开腹组)对原发性或转移性肝癌的治疗效果。2013年11月至2018年12月,该研究共入组欧洲16家中心的352例患者,其中332例(94.3%)接受了手术(腹腔镜组166例,开腹组166例)。入组条件:年龄≥18岁、体质指数18~35 kg/m^(2)、美国麻醉医师协会分级<Ⅳ级、有左半肝或右半肝切除指征、同时适合腹腔镜/开腹手术。主要研究终点为功能恢复时间,次要终点包括手术时间、生活质量、手术切缘状况、辅助治疗时间等。两组间主要研究终点功能恢复时间差异有统计学意义(P<0.001),腹腔镜组中位功能恢复时间4天,开腹组中位功能恢复时间5天。两组严重并发症发生率差异无统计学意义(腹腔镜组14.5%vs开腹组16.9%,P=0.58)。生活质量方面,腹腔镜组的整体健康状况(P<0.001)和身体形象(P<0.001)得分均显著高于开腹组。对于281例(84.6%)癌症患者,两组R0切缘率相似(77.9%vs 84.1%,P=0.14),腹腔镜组开始辅助治疗时间间隔较短(46.5天vs 62.0天,P=0.009)。在接受半肝切除术的患者中,与开腹手术相比,腹腔镜组患者术后功能恢复的时间更短;此外,其与更好的生活质量相关。在癌症患者中,腹腔镜组开始接受辅助治疗的时间间隔更短,且没有观察到对癌症预后的不利影响。; 刘海东楼丽姝张宇华; 关键词：半肝切除术随机对照研究

基于正念的心身保健课程对分娩恐惧孕妇的影响:多中心随机对照研究: 2024年; 目的评估基于正念的心身保健课程对分娩恐惧孕妇的干预效果。方法2023年4月至11月期间于山东省妇幼保健院、山东省立医院、山西省妇幼保健院招募研究对象,随机分为干预组和对照组。干预组接受基于正念的心身保健课程,对照组接受常规孕产期保健课程。采用分娩预期经历量表(W-DEQ)、正念五因素量表(FFMQ)分别在干预前、干预后、产后3天对孕产妇进行测评,采用混合线性模型比较两组孕妇的分娩恐惧、正念水平的变化情况。结果两组孕妇的人口学资料、量表基线测评结果无显著性差异(P>0.05)。干预组孕妇在干预后和产后3天分娩恐惧得分分别降低了11.24、13.53分,正念得分分别提高了7.93、4.53分,差异均有统计学意义(P<0.05);而干预后对照组分娩恐惧得分变化无统计学意义(P>0.05),正念得分降低了2.46、2.89分,差异有统计学意义(P<0.05)。同时,干预后和产后3天干预组孕妇的分娩恐惧均低于对照组,正念得分均高于对照组,差异均有统计学意义(F_(组别)值分别是9.823、6.180,P<0.05)。两组分娩方式、产程差异无统计学意义(P>0.05),但干预组分娩镇痛使用比例低于对照组。亚组分析进一步发现,自然分娩孕妇中干预组第二产程催产素使用比例低于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)值为9.191,P<0.05)。结论基于正念的心身保健课程可以改善分娩恐惧水平、提高分娩恐惧孕妇的正念水平,降低分娩镇痛使用比例及第二产程催产素使用比例。; 高萌王佳罗颖张达明郑睿敏; 关键词：孕妇随机对照研究维度

高血压脑出血微创手术治疗多中心随机对照研究（MISICH）: 目的高血压脑出血是一种常见的卒中类型,发病率高,致死率、致残率高。治疗脑出血主要有三种手术方法,目前为止还没有一种特定的手术方法被证明是最有效的。本研究旨在比较与小骨瓣开颅手术相比,内镜手术和血肿抽吸手术能否改善幕上脑出...; 徐兴华陈晓雷; 关键词：脑出血微创手术内镜手术小骨窗开颅手术随机对照研究

利胆疏肝汤治疗胆石症围手术期患者的临床随机对照研究: 2024年; 本研究深入探究了利胆疏肝汤在胆石症围手术期患者中的临床疗效。方法研究采用了随机对照试验,共招募了30位患者,等量随机分为两组。对照组给予常规西医治疗,而试验组在此基础上加用了利胆疏肝汤。结果试验组患者在术后恢复、并发症发生情况、生存质量以及半年复发率等方面均优于对照组,统计学差异显著(P<0.05)。结论利胆疏肝汤在胆石症围手术期患者的治疗中表现出良好的效果,能够有效促进术后恢复、降低并发症和复发风险,并提升患者的生活质量。本研究为临床治疗胆石症围手术期患者提供了新的治疗策略和方法。; 孙胜男; 关键词：胆石症临床随机对照

生物反馈电刺激疗法对经阴道分娩后盆底功能康复效果的临床随机对照研究被引量：10: 2024年; 背景妊娠和经阴道分娩是导致女性盆底功能障碍(PFD)的重要因素,表现为盆腔器官脱垂(POP)、压力性尿失禁(SUI)以及性功能障碍;产后盆底功能康复近年来成为研究热点,通过主动锻炼和被动收缩以刺激盆底肌群,提高逼尿肌稳定性、改善肛提肌功能,以预防和治疗PFD。目的探讨生物反馈电刺激+盆底肌训练(PFMT)联合疗法在经阴道分娩产妇盆底功能康复中的应用价值。方法选取2020年1月—2022年1月在首都医科大学附属世纪坛医院妇产科分娩后存在PFD的产妇作为研究对象,采用随机数字表法将研究对象分为观察组和对照组。观察组采用生物反馈电刺激+PFMT方法进行盆底功能康复,对照组仅采用PFMT方法进行盆底功能康复。记录两组治疗前后盆底Ⅰ类与Ⅱ类肌纤维肌力情况以及SUI比例、POP分度情况;产后PFMT训练情况;治疗前及治疗后3个月、6个月的盆底功能障碍问卷(PFDI-20)、盆底障碍影响简易问卷7(PFIQ-7)、尿失禁问卷表简表(ICI-Q-SF)评分情况。结果观察组共纳入327例、对照组共纳入343例。治疗后:观察组Ⅰ类与Ⅱ类肌纤维肌力恢复情况均优于对照组(P<0.001);观察组SUI比例低于对照组(P=0.005);两组POP分度情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后3个月和治疗后6个月PFMT频次≥5次/周的比例均高于对照组(P<0.001);观察组治疗后3个月和治疗后6个月PFDI-20、PFIQ-7、ICI-Q-SF评分均低于对照组(P<0.05)。结论与单纯PFMT比较,产妇经阴道分娩后采用生物反馈电刺激联合PFMT进行盆底功能康复Ⅰ类与Ⅱ类肌纤维肌力恢复情况更好、SUI比例更低,实施PFMT的依从性更高,生活质量评分也更佳。; 李亚白文佩张瑾张蕊; 关键词：盆底疾病生物反馈电刺激阴道分娩盆底肌训练

中医药治疗支气管扩张症多中心随机对照研究被引量：1: 2024年; 目的评价中医药治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性。方法采用多中心、随机对照试验设计,将216例支气管扩张症患者随机分为试验组和对照组,每组108例。试验组根据中医辨证不同,肺脾气虚兼痰湿阻肺证给予补肺化痰方颗粒剂,气阴两虚兼痰热壅肺证给予益肺清化方颗粒剂,对照组给予安慰剂,治疗24周,随访24周。主要结局指标为急性加重次数,次要结局指标包括首次出现急性加重时间、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1占预计值百分比、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC]和生活质量[圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)、莱塞斯特咳嗽问卷(LCQ)和支气管扩张症生活质量问卷(QoL-B)评分]。结果试验组96例、对照组90例完成研究并纳入统计分析。与本组治疗前1年比较,试验组研究期间急性加重次数降低(P<0.01)。与本组治疗前比较,试验组治疗及随访24周FEV1占预计值百分比均升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P<0.05,P<0.01);对照组治疗24周FEV1、FEV1占预计值百分比、FVC升高,随访24周FVC升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P<0.05,P<0.01)。与对照组比较,试验组首次出现急性加重的时间延长(P<0.05)。与对照组同期比较,试验组治疗12周SGRQ症状领域评分降低,LCQ生理领域评分、QoL-B呼吸症状领域评分升高(P<0.05);治疗24周急性加重次数、SGRQ总评分及各领域评分降低,LCQ总评分及各领域评分、QoL-B各领域评分升高(P<0.05,P<0.01);随访24周急性加重次数、SGRQ总评分及各领域评分降低,LCQ总评分及各领域评分、QoL-B身体功能领域、健康感觉领域、生命活力领域、情绪功能领域、角色功能领域、社会功能领域、呼吸症状领域评分升高(P<0.05,P<0.01)。结论中医辨证治疗支气管扩张症具有较好的临床疗效和安全性,能够减少急性加重�; 李建生王至婉王佳佳崔红生周淼马战平黄海茵罗伟贤王允秀田媛; 关键词：支气管扩张症中医辨证治疗急性加重随机对照试验

清咳平喘颗粒联合西医常规治疗成人社区获得性肺炎痰热壅肺证的多中心随机对照研究: 2024年; 目的观察清咳平喘颗粒联合西医常规治疗成人社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)痰热壅肺证患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,纳入成人CAP痰热壅肺证患者80例,按1∶1比例随机分为治疗组和对照组,在西医常规治疗基础上,治疗组给予清咳平喘颗粒,对照组给予清咳平喘颗粒模拟剂,两组疗程均为10 d。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者治疗前后肺炎影像学吸收评价得分、咳嗽和咳痰症状消失的患者比例和时间、咳嗽和咳痰评估问卷(cough and sputum assessment questionnaire,CASA-Q)、CURB-65(confusion,urea,respiratory rate blood pressure,age 65)评分、血白细胞计数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白、抗感染治疗天数及不良事件发生率的差异。结果治疗后,治疗组的总有效率为94.87%,明显高于对照组的74.36%,具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者肺炎影像学吸收评分较治疗前明显降低(P<0.05);但两组患者肺炎影像学吸收评分和肺炎总吸收率的差异无统计学意义(P>0.05);针对咳痰严重程度进行亚组分析,治疗组中重度咳痰患者的肺炎影像学吸收评分明显低于对照组(P<0.05)。治疗组平均抗感染治疗天数、咳痰症状消失时间均短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者CASA-Q评分较治疗前显著升高、血炎症指标显著降低(P<0.05);但两组咳嗽症状消失时间、CASA-Q评分、CURB-65评分、血炎症指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。试验期间未发生严重不良事件,两组不良事件发生率无差异。结论在西医常规治疗基础上,清咳平喘颗粒能有效减少CAP抗感染治疗天数,改善咳痰症状,缩短咳痰症状消失时间,且安全性良好。; 金少涵朱梦婷罗胜刘兴华范斐婷肖晶旻吴蕾吴蕾陈远彬; 关键词：社区获得性肺炎痰热壅肺证随机对照试验

辨证治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重患者临床症状体征评分及生活质量影响的多中心随机对照研究: 2024年; 目的:评价辨证治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者临床症状体征评分及生活质量的影响。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,8家三级甲等医院的378例AECOPD患者为研究对象,中央动态分层区组随机法分为试验组和对照组,各189例。在西医规范治疗基础上,试验组给予中医辨证治疗:根据证候类型分别给予散寒化饮方(外寒内饮证)、清热化痰方(痰热壅肺证)、燥湿化痰方(痰湿阻肺证),均为颗粒剂;对照组分别给予相应安慰剂颗粒剂;每次10 g,每天2次;治疗14 d,随访12周。第0、4、7、10、14、28、42、98天分别观察记录《肺炎医生报告结局量表》(CAP-CRO)和第0、14、28、42、98天分别观察记录健康调查简表(SF-36)。结果:两组CAP-CRO量表的症状积分和症状体征总积分组间效应差异均有统计学意义(P<0.05);治疗14 d后试验组在减轻症状积分和症状体征总积分方面优于对照组(P<0.01)。两组SF-36量表的生理机能、生理职能、精力、社会功能、精神健康和健康变化领域得分的组间效应差异均有统计学意义(P<0.05);治疗14 d后,除躯体疼痛领域外,试验组在提升其他各领域得分方面优于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论:中医辨证治疗AECOPD在减轻临床症状、提高生活质量方面具有较好的疗效。; 张海龙阮欢荣司一妹孙子凯刘红封继宏王燕青李利华白丽孙辉李建生; 关键词：慢性阻塞性肺疾病急性加重辨证治疗随机对照试验

iRoot BP Plus用于年轻恒牙外伤部分牙髓切断治疗的临床随机对照研究: 2024年; 目的:观察牙根发育情况,评价iRoot BP Plus与氢氧化钙用于年轻恒牙外伤露髓后部分牙髓切断治疗3年的临床随机对照实验效果。方法:选取符合入组条件的外伤冠折露髓的年轻恒牙104颗,随机分为2组,每组52颗,分别应用iRoot BP Plus(iRoot)和氢氧化钙(calcium hydroxide,CH)作为盖髓剂进行部分牙髓切断术治疗。术后1、3、6、12、18、24、30、36个月复查,通过临床及影像学检查观察牙根发育情况,评价临床疗效。结果:CH组和iRoot组最终分别有44颗牙(失访8颗,失访率15.4%)和45颗牙(7颗失访,失访率13.5%)纳入本研究,采用符合方案分析方法的成功率分别为80%和87%,采用意向治疗方案分析方法的成功率分别为67%和75%,两组间差异均无统计学意义(非劣效界值为-10%,疗效差异的95%CI为-8%~22%)。牙髓切断治疗牙的牙根继续发育,根管壁厚度与健康同名对照牙相比差异无统计学意义。iRoot组近冠1/3根管壁厚度比CH组略薄[(1.82±0.21)mm vs.(1.91±0.20)mm,P=0.047]。结论:iRoot BP Plus用于年轻恒牙外伤露髓后牙髓切断治疗可以有效保存活髓,且促进了牙根的继续发育。; 杨颖婷李若竹窦桂丽雷玥夏斌; 关键词：恒牙牙折断牙髓切断术

陆氏健脾和胃针刺法治疗代谢综合征的随机对照研究被引量：1: 2024年; 目的:观察陆氏健脾和胃针刺法治疗代谢综合征(MetS)的临床疗效。方法:选取2020年3月至2022年3月于上海市第七人民医院就诊的MetS患者90例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组45例。对照组采用健康宣教及常规药物治疗,观察组在此基础上加用陆氏健脾和胃针刺法。比较2组患者治疗前后体质量、腰围、体质量指数(BMI)、血脂、血糖、血压的变化。结果:意向性治疗(ITT)分析结果显示,2组患者各时间点体质量、腰围及BMI均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组各时间点体质量、腰围及BMI显著低于对照组(P<0.05);2组患者治疗后血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较治疗前下降(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显上升(P<0.05),治疗后观察组TC、TG、HDL-C变化幅度较对照组更显著(P<0.05);2组患者治疗后空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均比治疗前降低(P<0.05),治疗后观察组FPG、HbA1c及HOMA-IR值均比对照组降低明显(P<0.05)。2组患者治疗前后血压指标无明显变化(P>0.05),针刺期待值与临床疗效无明显相关性(P>0.05)。结论:陆氏健脾和胃法针刺法能有效降低MetS患者的体质量、腰围、BMI,改善血脂、血糖水平,并且具有良好的远期疗效。; 黄丽王秋月张小晋范轶斌丁鲁金珠吴焕淦; 关键词：针刺代谢综合征随机对照试验辨证远期

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