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前列腺癌术后中等分割放射治疗I临床研究
2018年
目的 评价前列腺癌术后中等分割照射的急性不良反应。方法 选取2017年2月至8月,本院20例前列腺癌术后患者入组。中等分割处方剂量为盆腔45 Gy/25次,1.8 Gy/次;前列腺床62.75 Gy/25次,2.51 Gy/次。不良反应的评价采用北美放射肿瘤协作组(RTOG)急性不良反应评价标准和常见不良事件评价标准(CTCAE)4.0。结果 中位随访时间7.5个月。1例(5%)患者出现了2级急性胃肠反应;2例(10%)患者出现了2级急性泌尿反应。2例(10%)患者放射治疗间出现了2级尿失禁,放疗后1个月恢复至0级或1级。结论 与既往常规分割照射文献相比,前列腺癌术后中等分割照射模式(2.51 Gy/次×25次)没有明显增加患者急性胃肠、泌尿系统不良反应。近随访结果显示,没有增加患者尿失禁风险。
秦尚彬高献书李洪振李晓颖亓昕任雪盈
关键词:前列腺癌术后放射治疗
局部晚直肠癌术前同步放化疗中卡培他滨联合奥沙利铂剂量递增的I临床研究被引量:18
2016年
目的 探讨局部晚直肠癌术前同步放化疗基于5-Fu类药物的联合方案中奥沙利铂的最大耐受剂量。方法 本试验设计为前瞻性研究,自2015年3月至2015年10月,入组经病理确诊的局部晚(T3、T4/N+)直肠癌患者15例,接受调强放疗以及卡培他滨联合奥沙利铂方案的同步化疗。放疗采用同步局部加量, 总剂量GTV为50.6 Gy,CTV 41.8 Gy,共22次,30 d内完成。同化疗,卡培他滨为固定剂量825 mg/m^2,2次/d,每周1-5服用,伴随放疗全程;奥沙利铂剂量分别为100、110、120、130 mg/m^2,共4个递增剂量水平组,每21天为1个周。15例患者,前12例按随机数字表法分为4组,每组3例,最后一组因出现剂量限制性毒性又入组了3例患者,因此,第4组为6例。治疗后充分评估不良反应和有效率。结果 近治疗相关不良反应主要表现为放射性肠炎、皮肤反应、恶心、乏力、泌尿系不良反应和骨髓抑制,并随奥沙利铂剂量的提高而增多、加重。观察100、110 和120 mg/m^2组中未出现3级以上不良反应,130 mg/m^2组中则出现了剂量限制性毒性:1例3级血小板减少和1例3级恶心,该剂量为最大耐受剂量。手术后病理显示,所有患者均达到降,4组患者分别有0、1、2、3例达到完全缓解。结论 局部晚直肠癌调强放疗同步联合卡培他滨及奥沙利铂方案安全有效。奥沙利铂的最大耐受剂量为130 mg/m^2,1次/3周。
耿建昊李小凡李永恒蔡勇
关键词:直肠癌术前同步放化疗奥沙利铂最大耐受剂量
I临床研究研究护士的角色探讨被引量:1
2015年
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ,其中Ⅰ临床试验系初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始阶段,是评价新药安全性和有效性的关键环节,研究护士的参与是新药临床试验成败的关键因素。而研究护士则是研究者授权并接受相关培训后,
杨春梅
关键词:新药临床试验研究护士角色
国产盐酸拓扑替康胶囊的安全性及耐受性I临床研究被引量:2
2013年
目的:观察国产盐酸拓扑替康胶囊的安全性和耐受性,为国人使用该药物推荐安全合理的剂量。方法:计划按3个剂量组爬坡:1.5,1.9,2.3 mg·m-2,连续5 d口服,21 d为一个周。每个剂量组3~6例,第1个周受试者均接受拓扑替康胶囊口服,第2个周d 1给予拓扑替康静脉给药(1.5 mg·m-2),d 2~d 5仍口服给药。在第2周d 1和d 2按计划时间点采集血样。如果在一个剂量组的3~6例患者中≥2例出现剂量限制性毒性(DLT),将停止剂量爬坡。结果:共入组13例肿瘤患者,完成了1.5 mg·m-2剂量组(n=6)和1.9 mg·m-2剂量组(n=7)后,即达到最大耐受剂量。1.5 mg·m-2剂量组未出现DLT。1.9mg·m-2剂量组出现5例次DLT,主要是骨髓抑制,包括4度血小板减少、白细胞减少和血红蛋白减少。非血液学毒性主要有恶心、呕吐、厌食、乏力和转氨酶升高等,程度均为1~2级。1.9 mg·m-2剂量组发生2例严重不良事件,1例因严重的血小板减少而住院治疗并出组,1例因肿瘤进展出组后死亡。11例可评价疗效者中1例获得部分缓解(PR),5例稳定(SD),5例进展(PD)。11例取得了药动学及绝对生物利用度数据。结论:国产拓扑替康胶囊具有抗肿瘤活性,DLT是骨髓抑制,最大耐受剂量是1.9 mg·m-2,连用5 d,21 d为1周。该药物在采用1.5 mg·m-2剂量水平时耐受性较好。对于年轻、体质好、既往化放疗程度轻的患者,在1.9 mg·m-2剂量水平值得进一步研究
杨建良石远凯桂琳汪麟韩晓红李宁王彬孙燕
关键词:I期临床研究耐受性
局部晚胃癌术后卡培他滨同调强放疗的I临床研究被引量:9
2013年
目的观察局部晚胃癌术后卡培他滨同调强放疗(IMRT)中,卡培他滨的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。方法人组标准为接受根治术(R0切除)或非根治术(R1、R2切除),术后病理证实为TxN(+)M0的近端或远端胃癌患者。共18例患者人组,其中R0术12例、R1术2例、R2术4例。放疗采用IMRT技术,R0术后总剂量45Gy,1.8Gy/次,5次/周。R1或R2术后,对有肉眼或镜下肿瘤残存部位进行局部加量10.8Gy分6次。卡培他滨剂量水平分5级,分别为625mg/m^2(I级)、700mg/m^2(Ⅱ级)、800mg/m^2(Ⅲ级)、900mg/m^2(Ⅳ级)、1000mg/m^2(V级),口服2次/d。结果最常见1—3级的不良反应为白细胞减少(89%)、食欲下降(83%)和恶心(83%)。I级中1例出现3级食欲下降、恶心和4级呕吐。Ⅱ级中1例出现3级食欲下降和恶心。Ⅲ级时2例分别出现4级中性粒细胞减少和3级放射性食管炎。结论局部晚胃癌术后卡培他滨同IMRT的MTD为800mg/m2,2次/d,DLT为恶心、呕吐、食欲下降、中性粒细胞减少和放射性食管炎。
王鑫金晶李晔雄王淑莲刘跃平王维虎房辉任骅宋永文刘新帆余子豪
关键词:卡培他滨最大耐受剂量剂量限制性毒性
局部不可手术切除或复发直肠癌放疗同步羟基喜树碱I临床研究被引量:3
2012年
目的探讨局部不可手术或局部复发直肠癌常规3个野等中心照射或三维适形放疗同步羟基喜树碱的剂量限制性不良反应(DLT)和最大耐受剂量。方法2004--2007年间22例局部不可手术或局部复发直肠癌患者入组研究。按照羟基喜树碱(HCPT)用法分为1次/周用药组和2次/周用药组,剂量分别为6、8、10mg/m2和4、6、8、10mg/m2,从放疗开始同步经静脉注射。盆腔常规分割,总剂量50Gy,局部肿瘤部位序贯加量10~16Gy。≥3级非血液学和4级血液学不良反应为HCPT的DLT。结果2次/周用药组8例患者完成了2个水平剂量递增试验,其中4mg/m2组未出现DLT,6mg/m2组前3例出现1例DLT(3级腹泻)、追加3例后再次出现1例DLT(3级腹泻)。1次/周用药组14例患者完成了3个水平剂量递增试验,其中6mg/m2组未出现DLT,8mg/m2组前3例出现1例DLT(3级腹泻、放射性皮炎)、追加3例后未出现DLT,10mg/m2出现1例DLT(3级腹泻)、追加的第2例出现DLT(3级恶心)。全组5年总生存率为23%,中位生存18个月。结论局部不可手术或局部复发直肠癌放疗同步HCPT推荐每周8mg/m2,可1次或分为2次给与。剂量限制性不良反应为3级腹泻、恶心和放射性皮炎。
李宁金晶李晔雄王维虎王淑莲刘跃平宋永文任骅房辉刘新帆余子豪
关键词:三维适形化学疗法羟基喜树碱I期临床研究
索拉菲尼治疗复发难治性白血病的I临床研究被引量:4
2011年
1文献来源 Borthakur G,Kantarjian H,Ravandi F,et al. Phase I study of Sorafenib in patients with refractory or relapsed acute leukemias [J]. Haematologica, 2011,96(1) : 62-68.
江滨罗成伟
关键词:白血病索拉菲尼
抗肿瘤药物I临床研究实践指南
1.I临床研究是肿瘤新药研发过程中至关重要的一步,也是最复杂、难度最大的一阶段,不仅比IIIII的设计实施复杂多变,还涉及药理学、药代动力学等多种相关学科。 2.目前,众多国际医药公司的大批研发中的新药在世界各地...
周清
关键词:抗癌药
用于光动力治疗抗癌新药“福大赛因”的药学与I临床研究
光动力治疗法(Photodynamie Therapy,简称PDT)是一种具有一定靶向性的、非侵入性的治疗肿瘤和老年性眼底黄斑变性以及鲜红斑痣等疾病的有效方法。光敏剂是光动力治疗的关键与核心物质。近25年来随着新型光敏剂...
陈耐生薛金萍黄金陵
关键词:光动力治疗酞菁药学研究
文献传递
用于光动力治疗抗癌新药"福大赛因"的药学与I临床研究
光动力治疗法(PHOTODYNAMIE THERAPY,PDT)是一种具有一定靶向性的、非侵入性的治疗肿瘤和老年性眼底黄斑变性以及鲜红斑痣等疾病的有效方法。光敏剂是光动力治疗的关键与核心物质。近25年来随着新型光敏剂在临...
关键词:酞菁药学研究
文献传递网络资源链接

相关作者

石远凯
作品数:510被引量:5,881H指数:32
供职机构:中国医学科学院肿瘤医院
研究主题:非小细胞肺癌 非霍奇金淋巴瘤 淋巴瘤 肿瘤 预后
董梅
作品数:93被引量:1,159H指数:15
供职机构:北京协和医学院肿瘤医院内科
研究主题:淋巴瘤患者 淋巴瘤 药物疗法 化疗 吉西他滨
陈耐生
作品数:221被引量:731H指数:14
供职机构:福州大学化学化工学院
研究主题:酞菁锌 酞菁 光动力治疗 酞菁配合物 光敏剂
金晶
作品数:374被引量:1,296H指数:18
供职机构:中国医学科学院北京协和医学院药物研究所
研究主题:放射疗法 直肠癌 同步放化疗 卡培他滨 直肠肿瘤
刘跃平
作品数:181被引量:714H指数:15
供职机构:中国医学科学院肿瘤医院
研究主题:放射疗法 卡培他滨 前列腺癌 同步放化疗 乳腺肿瘤