上海市卫生系统百名跨世纪优秀学科带头人培养计划(09XD1405500)
- 作品数：13 被引量：156H指数：8
- 相关作者：贺佳叶小飞钱维杜文民王超更多>>
- 相关机构：第二军医大学上海市药品不良反应监测中心国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 发文基金：上海市卫生系统百名跨世纪优秀学科带头人培养计划国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药品不良反应信号检测中的Meta分析被引量：2
- 2010年
- Meta分析是系统综述中数据的定量统计分析方法,目前已涌现出一些关于Meta分析在药物流行病学中的研究,Meta分析应用于药品不良反应有其独特优势。通过介绍Meta分析的概念、研究步骤,结合噻唑烷二酮类药物引起的心血管事件、药品不良反应发生率及种族差异间的Meta分析实例,指出在药品不良反应信号检测的Meta分析时,应注意灵敏度分析、亚组分析及选择正确的模型。
- 叶小飞钱维贺佳
- 关键词：META分析药品不良反应
- 药品不良反应信号检测中遮蔽效应的影响及消除方法
- 常规的药品不良反应信号检测方法基于不相称测定理论,在药品不良反应监测中发挥着重要的作用。然而这些方法在信号检测准确性中存在一些缺陷,无法很好地解决一些现象,如遮蔽效应等。这些现象需要基于新的策略对数据进行分析,本文介绍遮...
- 叶小飞郭晓晶许金芳贺佳
- 关键词：药品不良反应信号检测
- 文献传递
- 检测联合用药不良反应信号的数据挖掘方法被引量：18
- 2010年
- 由药物联合应用导致的不良反应(ADR)信号有其自身的特点,因此,针对此类ADR进行信号发掘的数据挖掘算法亦同一般的ADR数据挖掘算法有所区别。本文针对用于挖掘该类信号的数据挖掘算法进行了简要的介绍,并希望通过对各种算法效能及优缺点的简单比较,从而为其在实际数据库中的推广使用提供参考。此外,本文还对现有方法的扩展使用及有望在该领域发挥更大作用的其他数据挖掘算法进行了适度的探讨,以期对该领域的后续研究有所启示。
- 钱轶峰罗宝章叶小飞孙亚林吴美京王海南杜文民贺佳
- 关键词：联合用药
- 运用随机森林分析药品不良反应发生的影响因素被引量：8
- 2013年
- 目的拟采用随机森林来分析不良反应发生的影响因素。方法以2007年上海等地发生的阿糖胞苷引发肌无力及截瘫的不良反应为例,运用随机森林分析其重要的影响因素,将分析结果与实际情况进行对比,用于验证随机森林在不良反应数据中应用的可行性。结果通过随机森林综合评价得出的四个重要影响因素:触发时间、用药途径、季节和生产厂家,其均为阿糖胞苷事件的重要特征。且通过随机森林的计算,相比较于其他不良反应,肌无力和截瘫与各个影响因素之间存在的关联可能性更大,提示肌无力和截瘫需重点关注,这也与阿糖胞苷事件的实际情况相吻合。结论随机森林的综合评价机制能够从复杂数据中识别出真正重要的影响因素,并定量估计它们对不良反应发生的影响,有助于及时判别药品不良反应的特征、发生机制、危险人群和可能的引发途径,在药品不良反应信号的发现、因果关联评价和指导临床用药方面均有广泛的应用价值。
- 钱维王超吴骋许金芳叶小飞杜文民贺佳
- 关键词：药品不良反应自发呈报系统药物警戒
- 药物不良反应信号检测方法的现状与展望被引量：35
- 2009年
- 上市药物的安全性监测数据的质量是保证上市后药物不良反应信号挖掘的基础,而选择快速有效的信号检测方法能为药品风险管理及评价提供有价值的信号,是上市药物安全性监测的核心。本文阐述了上市后药物安全性监测数据的分流策略、重复检测等数据清理方法,以此提高监测数据质量。同时,对药物不良反应监测数据的各种信号检测方法进行了分析比较,包括各种信号检测方法间的一致性,并展望了目前尚未成熟的、最前沿的信号检测方法。
- 罗宝章钱轶峰叶小飞孙亚林杜文民贺佳
- 关键词：药物副反应报告系统信号检测数据挖掘
- 倾向性评分匹配法在不良反应信号检测中的应用被引量：17
- 2012年
- 目的介绍倾向性评分匹配法的基本原理及具体实施过程,并探讨其在分析药品不良反应自发呈报数据中的应用效果。方法通过模拟自发呈报数据评价倾向性评分方法的可行性与效果,将倾向性评分匹配法运用在上海市的自发呈报数据中,分析比较矫正混杂因素前后影响药品与不良反应关联的变化。结果在模拟试验中,预设的两个真阳性组合和两个假阳性组合均被挖掘算法提示为可疑信号,倾向性评分均衡后,假阳性组合的信号消失;真阳性组合均衡前后差别不大,仍提示为可疑信号。类似的,在实际应用中"喹硫平-闭经"组合均衡前为可疑信号,运用倾向性评分匹配法均衡性别年龄等协变量后无可疑信号产生。结论倾向性评分匹配法能有效利用自发呈报系统的信息,减少混杂因素导致的偏倚,在一定程度上可减少可疑信号的假阳性率。
- 王超吴骋许金芳钱维叶小飞杜文民贺佳
- 关键词：自发呈报系统药品不良反应数据挖掘
- 药品不良反应信号检测中遮蔽效应的影响及消除方法被引量：4
- 2013年
- 常规的药品不良反应信号检测方法基于不相称测定理论,在药品不良反应监测中发挥着重要的作用。然而这些方法在信号检测准确性中存在一些缺陷,无法很好地解决一些现象,如遮蔽效应等。这些现象需要基于新的策略对数据进行分析,本文介绍遮蔽效应对信号检测准确性的影响,以及如何发现和消除遮蔽效应的研究进展。
- 叶小飞程刚郭晓晶许金芳贺佳
- 关键词：药品不良反应信号检测
- 分层分析在药品不良反应信号检测中的应用被引量：6
- 2011年
- 药品上市后不良反应监测无法实现用药人群的随机化,因此无法控制数据中的混杂偏倚。如何在分析数据时控制可疑混杂因素的影响,准确有效地检测出信号,一直是国内外关注的焦点。通过采用分层分析的思想控制混杂因素,将上海市2009年药品不良反应监测中心的数据用三种方法进行分析,比较分层前后混杂因素对信号检测的影响,以期为药品上市后不良反应的准确监测提供帮助。
- 赵璐叶小飞王超钱维杜文民贺佳
- 关键词：信号检测
- 药品不良反应术语集现状分析被引量：19
- 2009年
- 药品不良反应已成为全球普遍关注的问题,药品不良反应术语集可以确保信息的有效采集,为药品监督和卫生行政部门的决策提供依据。通过文献检索、网页查询等方法,对目前广泛应用的药品不良反应术语集WHO-ART和MedDRA的概况、内容、结构层次以及发展状况进行介绍,并对其在我国推广应用的前景进行了讨论。
- 林伟兴叶小飞姚洪祥贺佳
- 联合用药不良反应信号检测的两种基线模型及应用被引量：5
- 2009年
- 目的构建两种基线模型——乘法模型和加法模型,结合药物不良反应自发呈报系统实际数据,快速有效地检测联合用药交互作用信号。方法利用上海市药品不良反应监测中心自发呈报的2007～2008年数据,分别采用两种基线模型进行药物交互作用的信号筛选,并经过统计学检验,确定有统计学关联的信号。结果加法模型初步筛选出可疑交互作用信号210例,经过统计学检验,产生统计学关联信号30例;乘法模型初步筛选信号151例,有统计学关联的信号81例。结论自发呈报系统是监测联合用药不良反应极其重要的数据来源。加法模型初步筛选交互作用信号具有较高的敏感度,但有统计学关联的可疑信号相对较少;乘法模型进一步验证了加法模型检测信号的强度。
- 罗宝章钱轶峰叶小飞王海南杜文民贺佳
- 关键词：联合用药信号检测自发呈报系统
