“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09304-07)
- 作品数：3 被引量：22H指数：3
- 相关作者：王忠刘骏温先荣雷蕾杨策更多>>
- 相关机构：中国中医科学院国家食品药品监督管理局南京中医药大学更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 丹红注射液Ⅳ期临床试验的数据与安全监察被引量：3
- 2015年
- 目的探讨如何在临床试验中建立数据与安全监察委员会(DSMB)以及数据与安全监察委员会应该如何履行其职责。方法依托丹红注射液Ⅳ期临床试验平台,根据美国FDA发布的《临床试验数据监查委员会的建立与工作技术指导原则》的要求,并结合丹红注射液的研究目的、方案设计以及数据与安全监察委员会赋予的职责,制定了丹红注射液数据与安全监察委员会的章程与操作程序。结果丹红注射液Ⅳ期临床试验建立了由临床医生、统计学家和生物伦理学家组成的独立数据与安全监察委员会。数据与安全监察委员会制定了相应的操作规则、工作职责和委员会章程。其主要通过召开不同形式的会议来履行工作职责,采用临床电子数据采集系统(EDC)集中监察和现场监察的方式对试验执行情况进行审查和评价,制定并开展相应的期中分析,重估样本量并对方案进行适应性调整,提高试验的成功率,从而更好的保护受试者的安全与利益,保证临床试验数据的真实性和可靠性,进一步提高临床试验质量的可控性。结论数据与安全监察委员会的建立不仅能保护受试者的安全与利益,同时也能保证试验结果的科学性。丹红注射液Ⅳ期临床试验数据与安全监察委员会的工作情况可为其他临床研究建立数据与安全监察委员会提供参考。
- 王蕾刘骏党海霞王忠任经天申春悌
- 关键词：数据安全监察
- 基于复杂网络的心绞痛血瘀证中药组方研究被引量：15
- 2013年
- 作者基于中医临床文献数据,从临床治疗心绞痛血瘀证的方剂出发,使用复杂网络算法构建了中药网络,计算了中药的点中心度(degree)、中间中心度(betweenness centrality)和接近中心度(closeness centrality),以及使用凝聚子图CONCOR迭代相关收敛法分析了中药的聚类情况。结果发现丹参、川芎、黄芪、红花、赤芍的点中心度、中间中心度和接近中心度都较高,为治疗心绞痛血瘀证的核心药物。聚类结果显示,中药可聚类为27个子群,其中4个子群(中药组合)在中药新药处方筛选上有一定的应用价值。为了分析处方内部中药可能的配伍关系,作者对子群进行了二级凝聚子群分析,进一步计算了二级子群的密度,并结合中医理论给出了解释。结论:复杂网络算法可以有效辅助治疗心绞痛血瘀证中药组方的研究。
- 雷蕾杨策温先荣邢雁辉刘骏王忠
- 关键词：复杂网络
- 长链非编码RNA在冠心病发生发展过程中的研究进展被引量：4
- 2020年
- 长链非编码RNA(long non-coding RNA,lncRNA)能够调控基因表达,有望成为人类疾病新的治疗选择。过去几年的大量研究证明lncRNA在冠状动脉疾病(coronary artery disease,CAD)发生发展过程中发挥重要作用。在这些lncRNAs中,MALAT1、MIAT、ANRIL、H19、lincRNA-p21、lncR-CCRR、MEG3、LIPCAR、Heat2、LUCAT1、TUG1等被认为是新的功能调控分子参与到冠状动脉粥样硬化性心脏病的发生发展过程中,其中一些lncRNA还具有成为诊断标志物的潜力。该文主要针对lncRNA的生物学功能以及在冠心病进展中的分子机制进行综述。
- 王念刘骏王忠
- 关键词：长链非编码RNA冠心病心肌梗死心力衰竭心绞痛
