国家科技支撑计划(2011BAZ03243)
- 作品数：1 被引量：2H指数：1
- 相关作者：付海洋许建霞王春仁兰华林王召旭更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院重庆大学更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 涂覆CD34抗体层的药物洗脱冠脉支架的生物相容性评价被引量：2
- 2013年
- 目的:通过体外和动物实验评价涂覆CD34抗体层药物洗脱冠脉支架的生物相容性,为该支架临床应用提供参考资料。方法:制备涂覆CD34抗体层的药物洗脱冠脉支架的浸提液,用该支架浸提液进行如下生物相容性试验研究:细胞毒性试验、溶血试验、皮内刺激试验、皮肤致敏试验、急性全身毒性试验及热原试验。结果:该支架细胞毒性分级为0级,无皮内刺激反应,无皮肤致敏反应,无急性全身毒性作用;溶血率为0,小于5%;支架材料无溶血作用;热原试验结果表明,3只实验家兔升温幅度均为0.1℃,低于0.6℃,且升温总和为0.3℃,低于1.3℃,无热原反应。结论:根据GB/T 16886医疗器械生物学评价的相关标准评定,该支架具有良好的生物相容性。
- 付海洋兰华林许建霞王贵学王召旭王春仁
- 关键词：生物相容性评价细胞毒性试验溶血试验皮肤致敏试验热原试验
