广东省中国科学院全面战略合作项目(2009B091300065)
- 作品数：6 被引量：7H指数：2
- 相关作者：李茹冰李若冰孙智平李超李健更多>>
- 相关机构：广州军区广州总医院生物技术有限公司广东省人民医院更多>>
- 发文基金：广东省中国科学院全面战略合作项目国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：化学工程医药卫生更多>>
- 盐酸椒苯酮胺冻干制剂辅料筛选被引量：1
- 2012年
- 目的考察适合盐酸椒苯酮胺冻干制剂的辅料。方法配制含不同质量分数辅料的盐酸椒苯酮胺溶液(2 mg/mL,5 mL/支),包括甘露醇、蔗糖、乳糖、甘氨酸、右旋糖酐,经冻干后观察制剂的外观、含量、澄清度、颜色、pH等特性,以筛选盐酸椒苯酮胺冻干制剂的辅料。结果冻干制剂复溶后,甘露醇组出现乳浊;3%～5%蔗糖组色偏深;甘氨酸组乳浊并色偏深;乳糖和右旋糖酐组的外观、含量、澄清度、颜色均较佳。结论优选乳糖作为盐酸椒苯酮胺冻干制剂的辅料。
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- 关键词：甘露醇乳糖
- 盐酸椒苯酮胺致突变实验被引量：4
- 2013年
- 目的探讨盐酸椒苯酮胺的致突变性。方法用Ames试验、昆明种小鼠骨髓微核试验及中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验研究盐酸椒苯酮胺的致突变性。结果盐酸椒苯酮胺Ames试验,小鼠微核试验及中国仓鼠肺细胞染色体畸变三项试验结果均为阴性。结论盐酸椒苯酮胺无致突变作用。
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- 关键词：致突变性AMES试验微核试验染色体畸变
- 注射用盐酸椒苯酮胺稳定性考察被引量：1
- 2012年
- 目的:考察注射用盐酸椒苯酮胺稳定性。方法:依据《中国药典》要求,进行了注射用盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括:影响因素试验;加速试验;长期试验。结果:考察2年结果显示,三批样品的外观性状、熔点、溶液的颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质有所增加。结论:本品以棕色玻璃瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年。
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- 关键词：稳定性
- 冻干工艺及助溶剂聚乙二醇对盐酸椒苯酮胺冻干制剂的影响被引量：2
- 2011年
- 目的建立适合盐酸椒苯酮胺的冻干工艺,并考察助溶剂聚乙二醇对盐酸椒苯酮胺制剂性状的影响。方法采用真空冷冻干燥速冻法-30℃预冻3 h和慢冻法-30℃预冻5 h制备盐酸椒苯酮胺冻干制剂,考察其性状,并观察加入不同相对分子质量的聚乙二醇后,冻干样品及其复溶后溶液的外观性状、颜色、澄清度和pH值。结果 2种冻干工艺获得的样品,其外观、溶解性及澄清度无明显差别,水分均<5%。加聚乙二醇冻干后的样品性状好,加水后易溶、澄清、无附着现象,但放置一段时间后颜色变黄,复溶后的溶液稍放一段时间后也变黄。结论 2种冻干工艺均可用于生产盐酸椒苯酮胺冻干制剂,优选慢冻法,聚乙二醇不适宜作为盐酸椒苯酮胺的助溶剂。
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- 关键词：助溶剂聚乙二醇真空冷冻干燥
- HPLC法和非水碱量法测定盐酸椒苯酮胺含量比较被引量：1
- 2012年
- 目的:比较两种盐酸椒苯酮胺含量测定的方法。方法:采用HPLC法和非水碱量法,在线性、精密度、稳定性以及专属性方面进行方法学确证,并比较二者测定3批盐酸椒苯酮胺含量的差异。结果:两种方法在线性、精密度、稳定性以及专属性方面均符合要求,定量限为0.02μg·ml^(-1)。结论:HPLC法与非水碱量法的测定结果一致,均可用于盐酸椒苯酮胺的含量测定。
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- 关键词：高效液相色谱法
- 盐酸椒苯酮胺致畸敏感期毒性试验被引量：3
- 2013年
- 目的评价盐酸椒苯酮胺的安全性,了解其有否致畸变作用。方法用成年Wistar大鼠,从受孕第7天起隔日1次尾静脉注射盐酸椒苯酮胺1、5、20 mg/kg,共4次,覆盖胚胎的器官形成期。于受孕第20天处死动物,解剖观察母鼠及胎鼠内脏与骨骼。结果未见畸变和胚胎毒性。结论盐酸椒苯酮胺的致畸试验为阴性。
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- 关键词：致畸性生殖毒性
