目的探讨全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)1～14岁人群乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]阳性的危险因素。方法对2006年全国人群乙肝血清流行病学调查中,1～14岁人群HBsAg阳性者的相关因素进行流行病学分析。结果全国1～14岁人群中,男性HBsAg阳性的风险是女性的1.31倍;5～14岁人群HBsAg阳性的风险是1～4岁人群的1.42倍;农村人群HBsAg阳性的风险是城市人群的1.61倍;家庭内有HBsAg阳性人群的HBsAg阳性的风险是家庭内无HBsAg阳性人群的4.10倍;未接种乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)人群HBsAg阳性的风险是接种HepB人群的3.06倍。结论坚持以新生儿接种HepB为主的预防控制策略,加强预防控制乙肝的健康教育,减少HBV传播风险。
目的了解新生儿接种10微克（μg）重组乙型肝炎（乙肝）疫苗（汉逊酵母）[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid（DNA）Techniques in Hansenula Polymorpha Yeast,Hep B-HPY）]和5μg重组Hep B（酿酒酵母,Saccharomyces Cerevisciae Yeast）（HepB-SCY）的安全性。方法选择本县医院产科出生的新生儿分为实验组与对照组,分别接种10μg Hep B-HPY和5μg HepB-SCY,观察两种HepB的安全性。结果 10μg HepB-HPY接种了13988剂,发生不良反应5例,其中1例为发热,3例为接种部位的红肿,1例为接种部位的硬结,不良反应总发生率为35.74/10万剂;5μg HepB-SCY接种了9058剂,发生不良反应4例,其中3例为发热,1例为接种部位红肿,不良反应总发生率为44.16/10万剂,两种HepB不良反应总发生率的差异无统计学意义（χ^2=0.752,P=0.745）。结论接种10μg HepB-HPY和5μg HepB-SCY均有良好的安全性。
目的观察新生儿及以上人群接种10微克(?g)/0.5毫升(ml)和5?g/0.5ml重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cereviside Yeast,HepB-SCY)的免疫学效果,以及对乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]阳性母亲的新生儿免疫后阻断母婴传播的效果。方法采用随机、对照和盲法的临床试验,各组按1︰1比例分别接种10?g和5?g HepB-SCY。将新生儿分三组:即母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBV e Antigen,HBeAg)均为阴性组,母亲HBsAg阳性、HBeAg阴性组,母亲HBsAg和HBeAg均为阳性组。将非新生儿人群分成1月龄~5岁、6~15岁、≥16岁组。检测各组免疫前、后抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)阳转率和HBsAg阳性母亲的新生儿阻断HBV母婴传播的保护率。结果 10?g HepB-SCY对新生儿及以上人群全程免疫后,Anti-HBs阳转率为95.27%~98.86%,Anti-HBs几何平均浓度(Geometrics Mean Concentration,GMC)为340.87毫国际单位/毫升(mIU/ml)~837.56mIU/ml;与使用5?g HepB-SCY全程免疫后的Anti-HBs阳转率91.3%~98.8%和GMC 220.86 mIU/ml^701.30 mIU/ml相比,各年龄组间Anti-HBs的阳转率差异无统计学意义,GMC除新生儿组(?2=4.012,P=0.045)外,其余各组间差异亦无统计学意义。10?g和5?g HepB-SCY在HBsAg和HBeAg双阳性组全程免疫后,Anti-HBs阳转率分别为90.70%和88.6%,阻断HBV母婴传播保护率分别为92.25%和84.85%,两组间差异无统计学意义。在HBsAg单阳性组中,Anti-HBs阳转率分别为95.7%和100.0%、保护率分别为95.75%和100.0%,两组间差异无统计学意义。结论 10?g和5?g HepB-SCY对新生儿及以上人群均有良好的免疫原性,除新生儿组Anti-HBs阳转率差异有统计学意义外,其余指标的的差异均无统计学意义,且对HBsAg阳性母亲的新生儿阻断HBV母婴传播的保护率的差异亦无统计学意义。临床试验注册国家药品食品监督管理局《药
目的了解上海市新生儿接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)[Hepatitis B Vaccine Made by RecombinantDeoxyribonucleic Acid Techniques in Yeast,HepB-Y]后的低/无应答情况。方法对上海市三个区(县)2008～2009年出生的2047名新生儿,按0、1、6个月免疫程序接种HepB。采用化学发光微粒子免疫分析法检测抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen(HBsAg),Anti-HBs],并对其家长进行问卷调查,以了解婴儿出生和疫苗接种情况。结果新生儿接种HepB后,血清Anti-HBs的几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)为408.04毫国际单位/毫升(mIU/ml)。婴儿的低(10～99 mIU/ml)/无(<10mIU/ml)应答率为17.00%,其中无应答率为1.86%,低应答率为15.14%。13～18月龄的低/无应答率(23.03%)高于7～12月龄(6.62%)(χ2=358.518,P<0.05);接种5微克(μg)HepB(酿酒酵母)(SaccharomycesCerevisaie Yeast,HepB-SCY)婴儿的低/无应答率(21.68%)高于接种10μg HepB(汉逊酵母)(HansenulaPolymoarpha Yeast,Hep-HPY)的婴儿(3.10%)(χ2=415.024,P<0.05);早产儿的低/无应答率(31.74%)高于足月儿(16.53%)(χ2=18.140,P<0.05);孕期HBsAg阳性母亲的婴儿的无应答率(7.62%)高于HBsAg阴性母亲的婴儿(1.54%)(χ2=18.140,P<0.05)。低出生体重儿的低/无应答率(14.58%)虽低于正常体重儿(17.01%),但差异无统计学意义(χ2=3.652,P>0.05)。结论月龄、疫苗种类、是否早产、母亲孕期HBsAg状态对婴儿的应答情况有影响。对早产儿及母亲HBsAg阳性儿等高危婴儿应进行Anti-HBs的滴度监测。
目的了解重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniques in Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY]对新生儿的长期免疫效果和免疫持久性,为预防控制乙肝和HepB免疫策略提供参考。方法用横断面调查和分层整群抽样的方法,在HepB免疫效果长期监测点收集1997～2008年出生、全程接种HepB-SCY人群的血清样本和资料;用微粒子酶免疫法检测乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)感染指标,结合HepB免疫史进行分析。结果收集免疫人群样本9343例,乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBsAg)平均阳性率为0.98%,抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)阳性率为3.16%,HBV感染率为3.37%;抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)平均阳性率为63.78%,从免疫后1年的91.16%逐渐下降至免疫后12年的50.53%;HepB首剂(HepB1)及时接种人群的HBsAg阳性率为0.89%,显著低于未及时接种人群的2.73%。结论 HepB-SCY免疫人群的HBsAg阳性率显著下降,免疫12年后保护效果良好,无证据表明需要进行再免疫。HepB1及时接种对预防HBV传播至关重要,提高HepB1及时接种率是预防控制乙肝的关键措施之一。
目的了解我国华北、东北、华东、中南、西南和西北地区,2006年1～59岁人群乙型肝炎(乙肝)病毒(Hepatitis B Virus,HBV)感染现状及乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)接种情况。方法系统分析2006年全国乙肝血清流行病学调查资料。结果华北、东北、华东、中南、西南和西北地区,2006年1～59岁人群HepB接种率分别为50.81%、53.78%、50.02%、47.93%、31.21%和47.60%;乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBsAg)流行率分别3.83%、5.56%、7.76%、9.12%、7.92%、4.87%;抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)流行率分别42.79%、46.44%、48.76%、57.36%、49.74%、46.42%。结论我国六个区域2006年1～59岁人群HBsAg流行率均有不同程度下降,Anti-HBs流行率有所上升,我国自1992年HepB纳入儿童计划免疫管理效果显著。
目的掌握中国现阶段东、中、西部地区儿童乙型肝炎(乙肝)病毒(Hepatitis B Virus,HBV)感染现状,评价乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)纳入儿童免疫规划所取得的效果。方法依据2006年全国人群乙肝血清流行病学调查结果,对东、中、西部地区1～14岁儿童乙肝流行状况和HepB接种情况进行分析。结果东、中、西部地区1～14岁儿童乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBsAg)流行率分别为为2.31%、1.91%和2.53%,抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)流行率分别为61.23%、63.91%和55.78%。东、中、西部地区1～14岁儿童HepB接种率(指有HepB接种史)分别为87.69%、87.04%和69.82%。结论 HepB纳入儿童免疫规划后随着接种率的升高,1～14岁儿童HBsAg流行率下降,Anti-HBs阳性率升高。
目的评价中国乙型病毒性肝炎(乙肝)报告系统报告的乙肝发病情况。方法在18个乙肝监测试点县,对法定传染病报告系统(National Notificable Disease Reporting System,NNDRS)报告的乙肝病例开展流行病学调查和血标本采集,对血标本进行乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)M、抗甲型肝炎病毒抗体(Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV)IgM检测。按照《乙肝诊断标准》(WS 299-2008)对病例进行诊断,评价乙肝病例报告的准确性,分析急性乙肝发病水平。结果2008～2010年,18个乙肝监测试点县NNDRS报告的631例急性乙肝中,只有223例复核诊断为急性乙肝,355例为慢性乙肝;报告的4536例慢性乙肝中,406例复核诊断为急性乙肝,3563例为慢性乙肝。报告的乙肝(含急性、慢性、未分类)病例中,9%～15%为急性乙肝,67%～82%为慢性乙肝。急性乙肝发病处于较低水平,估算发病率从2008年的7.34/10万下降至2010年的3.86/10万。结论NNDRS中报告的乙肝病例存在分类诊断错误,报告数据不能反映乙肝真实的发病水平。有必要按照《乙肝诊断标准》(WS 299-2008)规范乙肝病例报告,开展有效的实验室检测,提高乙肝监测质量。
