江苏省中医药管理局科技项目(LZ09061)
- 作品数：9 被引量：73H指数：7
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- 相关机构：江苏省中医药研究院南京中医药大学江苏康缘药业股份有限公司更多>>
- 发文基金：江苏省中医药管理局科技项目江苏省中医药领军人才培养项目中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 基于生物药剂学性质的中药组分剂型的设计技术被引量：15
- 2012年
- 中医药发展的根本在于临床疗效,而临床疗效是否显著与药物的生物利用度紧密相关。中药(复方)物质基础的本质是多组分,就组分本身的性质而言,其生物利用度的高低很大程度上取决于组分的生物药剂学性质即溶解性和渗透性。因此,该文将在中医药理论指导下,结合中药现代制剂技术,从物质基础组分的层次阐明改善组分生物药剂学性质关键技术,以期提高中药组分制剂的临床疗效。
- 郁丹红刘丹张振海孙娥',贾晓斌''..张振海孙娥贾晓斌
- 关键词：生物利用度临床疗效设计技术
- 基于“组分结构”理论对不同厂家银杏叶提取物中黄酮类活性成分的对比研究被引量：8
- 2013年
- 目的基于组分结构理论对不同厂家生产的银杏叶提取物中黄酮类活性成分进行分析比较。方法采用HPLC法同时测定银杏叶提取物中槲皮素、山柰酚、异鼠李素3种黄酮类成分;利用F检验考察7个厂家银杏叶提取物黄酮类成分相互间的显著性差异程度。结果 7个厂家(A～G)生产的银杏叶提取物中槲皮素、山柰酚、异鼠李素的质量分数差异较大,其中E厂家样品中槲皮素质量分数最高,平均为6.933 1%;D和G两厂家的样品中槲皮素质量分数分别只为E厂家的56.52%、54.88%;A、B、C、F 4个厂家样品中槲皮素质量分数分别是E厂家的71.50%、69.99%、67.87%、63.34%。C厂家样品中山柰酚质量分数最高,平均为5.367 0%;而D、G两厂家样品中山柰酚质量分数分别只有C厂家的66.51%、66.82%;A、B、E、F 4个厂家样品中山柰酚质量分数分别是C厂家的90.90%、87.03%、67.14%、77.05%。D厂家样品中异鼠李素质量分数最高,平均为1.526 9%,而C、E两厂家样品中异鼠李素只有D厂家的40.88%、51.04%;A、B、F、G 4个厂家的异鼠李素质量分数分别是D厂家的70.69%、92.49%、82.49%、80.82%。结论市场上银杏叶制剂疗效参差不齐,通过试验比较研究银杏叶提取物黄酮组分中有效成分的质量分数及其配比,发现存在显著性差异。
- 刘丹贾晓斌萧伟
- 关键词：银杏叶提取物黄酮类成分HPLC
- 通脉微丸多元释药系统释药特性评价被引量：6
- 2012年
- 目的:建立通脉微丸多元释药系统的释药特性评价方法。方法:考察紫外分光光度法与HPLC测定各释药单元溶出曲线的相似性;HPLC评价通脉微丸多元释药系统单个释药单元以及形成多元释药系统后的体外释药特性,同时评价各释药单元体外释放的相互影响程度。结果:通过紫外分光光度法和HPLC测定的葛根黄酮微丸、丹酚酸微丸、川芎酚酸微丸、丹参酮微丸4种释药单元的溶出度曲线具有相似性;HPLC测定多元释药系统的各释药特性表明各单元无相互影响。结论:可利用HPLC测定的单一指标成分来表示组分的释放,初步构建的通脉微丸多元释药系统改善了难溶性组分的溶出,整体上表现出速释和缓释结合的特征,符合设计的要求。
- 郁丹红黄洋贾晓斌朱静刘丹萧伟
- 关键词：释药特性中药组分
- 基于物质基础组分的中药多元释药系统研究思路与应用被引量：14
- 2012年
- 该文针对中药制剂的研究现状,以"整体观念"和"辨证论治"为指导,依据中药多组分、多靶点、多效应的特点,提出"基于物质基础组分的中药多元释药系统"研究思路,建立"以物质基础组分为前提,以提高生物利用度为目的,构建中药多元释药系统"的中药制剂研究新模式,并以通脉微丸多元释药系统为例进行阐述,为中药现代给药系统的深入发展提供新的策略和方法。
- 孙娥贾晓斌黄洋陈斌胡琴萧伟
- 关键词：生物利用度
- 通脉复方微丸多元释药系统中川芎酚酸速释单元的制备工艺研究被引量：3
- 2012年
- 目的:优选通脉复方微丸多元释药系统中川芎酚酸速释单元的处方和制备工艺。方法:采用单因素试验,以微丸圆整度为指标,考察润湿剂种类与用量、载药量、微粉硅胶用量;以累积溶出百分率为指标,考察崩解剂种类、崩解剂用量。以微丸的圆整度和收率的综合评分为指标,以挤出频率、滚圆频率、滚圆时间为考察因素,采用正交试验优选挤出滚圆法制备工艺。结果:川芎酚酸速释微丸处方总量以50g计算,主药20g,微粉硅胶2g,微晶纤维素26g,崩解剂为羧甲基淀粉钠2g,润湿剂为1%CaCl223mL。采用挤出滚圆法制备,其挤出频率20Hz,滚圆频率50Hz,滚圆时间6min。结论:优选工艺合理,制得的制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础。
- 陈斌贾晓斌黄洋
- 关键词：挤出滚圆正交设计
- 口服中药多组分现代缓释制剂体系的构建被引量：8
- 2013年
- 中医中药历史悠久,疗效确切的中药及方剂数量较多,但目前绝大多数的药物剂型还停留在普通制剂,高效、长效且剂量小的制剂极少。缓释制剂在用药后能在较长时间内持续释放药物,维持血药浓度,降低毒副作用,其用药次数较少,可改善药物的依从性。然而不同于单体药物,中药及复方物质基础的本质是多组分,而不是1个或几个活性单体成分。因此,该文从中药多组分的角度,在中医药理论指导下,结合中药现代制剂技术来制备口服中药现代缓释制剂,最终改善中药的临床疗效。
- 夏海建张振海刘丹郁丹红贾晓斌
- 关键词：中药缓释制剂体内外评价
- 水／乙醇在挤出滚圆法制备微丸中的作用与影响被引量：9
- 2010年
- 通过查阅国内外相关文献,对不同体积比例的水/乙醇润湿剂以及不同的用量对制得的软材性质和微丸的物理性质的影响及其在挤出滚圆过程中的作用进行整理归纳和总结。润湿剂水/乙醇在挤出滚圆法制备微丸中具有显著的影响,调整润湿剂水/乙醇的比例和用量对微丸的制备有重要的意义。
- 黄洋贾晓斌陈斌
- 关键词：微丸挤出滚圆法润湿剂
- 改善中药口服生物利用度的剂型设计的研究被引量：8
- 2013年
- 化学药物存在生物利用度低的问题,中药也必然存在同样的问题,但是中药是多成分的集合体,其剂型设计必须符合中药的特点才能够改善中药的吸收利用。传统中药剂型以丸、散、膏、丹、汤为主,存在服药量大,疗效差等问题;随着中药现代化的进程,在中药新型制剂的研究方面取得了显著的成果,但是却不能使中医药理论和现代制剂理论有机融合,中药制剂的开发必然要考虑到中药的特点。该文从中药多组分的角度出发,采用多元化制剂技术,建立了中药多元释药系统。
- 夏海建张振海姚冬冬贾晓斌
- 关键词：制剂技术生物利用度
- 基于组分层次的中药多元释药系统评价体系的构建被引量：17
- 2012年
- 中药(复方)是多组分的复杂体系,中药制剂的评价体系研究必然要围绕中药组分,考虑组分中多成分、多环节、多靶点的整体作用特点。该文将立足于"中医整体观念",以方药物质基础组分为前提,结合中药制剂评价体系的发展现状,重点从体外释药特性、体内生物利用度、PK-PD 3个方面构建中药多元释药系统的评价体系;同时尝试提出中药组分程序释放的新思路,以期为复杂的中药(复方)给药系统的深入发展提供参考。
- 郁丹红刘丹贾晓斌孙娥张振海萧伟
- 关键词：中药组分生物利用度
