江苏省“六大人才高峰”高层次人才项目(06-C-031)
- 作品数：5 被引量：44H指数：4
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- 相关机构：南京军区南京总医院南方医科大学更多>>
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- 单组临床试验目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法
- 目的:针对结局为二分类变量以率作为终点评价指标的单组临床试验,探讨基于二项分布原理进行单组目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法。方法:系统综合和全面论述了单组临床试验目标值法所涉及到的样本含量计算、可信区间估计和假设...
- 成琪刘玉秀陈林刘丽霞
- 关键词：目标值精确法
- 文献传递
- 用因子分析法探索医疗数质量指标的影响因素被引量：7
- 2008年
- 目的:用因子分析方法探讨医疗数质量指标的潜在影响因素。方法:统计近3年来某医院中西医结合科的9项医疗数质量指标,包括门诊人次、出院人数、出院者平均住院日、床位使用率、床位周转次数、治愈好转率、病死率、门诊与出院诊断符合率、抢救成功率,使用SPSS软件包进行因子分析。结果:提取出4个公因子,第一公因子主要由门诊人次、出院人数、出院者平均住院日、床位周转次数决定,为数量因子;第二公因子主要由治愈好转率、病死率决定,为治疗因子;第三公因子主要由床位使用率、门诊与出院诊断符合率决定,为诊断因子;第四公因子主要由抢救成功率决定,为急救因子。这4个因子的累积贡献率达85.1%。结论:医疗工作数量、治疗技术、诊断水平和抢救能力是医疗数质量指标的主要影响因素。
- 郭郡浩杨彩霞傅万明刘玉秀蔡辉
- 关键词：门诊住院
- 单组临床试验目标值法的精确样本含量估计及统计推断被引量：16
- 2011年
- 目的:针对结局为二分类变量以率作为终点评价指标的单组临床试验,探讨基于二项分布原理进行单组目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法。方法:系统综合和全面论述了单组临床试验目标值法所涉及到的样本含量计算、可信区间估计和假设检验的精确方法。结果:按目标值起点为75%,间隔1%增加,给出预期事件发生率起点为76%,间隔1%增加,与目标值对应的精确样本含量结果,并列表给出β在0.20条件下,α分别取单侧和双侧0.05水平下的两套结果,可供直接查用。提供了可信区间估计及假设检验的精确计算公式。结论:为单组临床试验目标值法的样本含量计算、可信区间估计及假设检验提供了系统、实用的方法学支持。
- 成琪刘玉秀陈林刘丽霞
- 关键词：目标值精确法
- EpiData用于数据管理逻辑核查功能的实现被引量：15
- 2008年
- 目的:探讨借助EpiData软件实现药物临床试验数据管理逻辑核查以保证数据正确性的有效手段。方法:应用EpiData提供的CHECK命令和WRITENOTE命令,产生变量核查法和记录核查法两种逻辑核查方法,对数据库中的数据进行可靠性检验。变量核查法是以数据库中的变量为单位进行逻辑核查,记录核查法是以数据库中的记录为单位进行逻辑核查。结果:两种逻辑核查方法均能核查出逻辑错误的数据,有效地实现了对数据库中数据的逻辑核查。结论:EpiData用于药物临床试验数据的逻辑核查,方法简便、有效、可靠。
- 郭郡浩刘玉秀蔡辉
- 关键词：数据管理EPIDATA
- 配对二项数据等效性/非劣效性评价的样本含量估计和假设检验被引量：5
- 2008年
- 新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题。两独立组率之间等效性/非劣效试验的样本含量估计及假设检验方法已较为成熟,但对于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的样本含量估计及假设检验方法还应用不多。本文介绍了一种渐进的基于约束极大似然估计的方法用于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的样本含量估计和假设检验,借助一个超声诊断仪临床试验的例子阐明了本方法的应用,还就有关实际问题进行了讨论。
- 刘玉秀徐晓莉郑均
- 关键词：等效性非劣效性
- 用EpiData录入数据计时功能的实现被引量：4
- 2008年
- 目的:在EpiData录入数据过程中实现录入计时功能,为数据录入监控提供一种有效手段。方法:运用EpiData进行数据录入,通过编写控制程序代码用2种方法实现计时功能,一是变量计时法,即在数据库中建立变量,通过设置质控命令达到计时目的;二是文件计时法,即借助EpiData的Writenote功能将计时结果写入备忘文件。在录入数据的同时,2种方法均可产生计时结果,系统自动将时间写入变量或者写入备忘文件。结果:变量计时法可以直接在原数据库中得到数值型计时变量,文件计时法则将计时结果另存为文本格式的文件。2种方法均能实现对每个变量、每条记录、每次操作数据库的数据录入过程进行计时。结论:EpiData能够实现数据录入计时功能,可据此对数据录入进行科学管理,合理制定数据录入计划,提高数据录入效能,并可作为考核录入员的评价指标。
- 郭郡浩刘玉秀蔡辉
- 关键词：数据管理EPIDATA
