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广东省医学科学技术研究基金(A2011227)
作品数:
1
被引量:12
H指数:1
相关作者:
张强
李强
黄宪章
庄俊华
黄惠
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2012
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CLSI EP12-A2文件在HBeAb定性检测性能评价中的应用
被引量:12
2012年
目的对A和B 2种定性检测人血清抗乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒进行评估,为实验室选择合适的HBeAb试剂提供实验依据。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件推荐方法,对A和B 2种HBeAb检测试剂做偏倚和不精密度分析,比较2种HBeAb检测试剂的C50、C5~C95区间以及不精密度曲线。用2种试剂同时检测910份标本的HBeAb,计算检测结果一致程度的95%可信区间(CI),计算(Kappa)值,评价一致性。结果 A试剂检测血清HBeAb的C50小于B试剂的C50,A试剂的C5~C95区间比B试剂的窄,A试剂的不精密度曲线比B试剂的陡峭;2种试剂检测标本HBeAb一致程度的95%CI为93.2%~96.1%,Kappa值约0.87。结论 EP12-A2作为定性检测的性能评价方法可行。
黄妩姣
黄宪章
庄俊华
李强
黄惠
张强
关键词:
性能评价
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