国家高技术研究发展计划(2004AA223762)
- 作品数：2 被引量：137H指数：2
- 相关作者：徐建华马骥柯培锋孙蕾郑松柏更多>>
- 相关机构：广州中医药大学广东省中医院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划广东省医学科学技术研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 应用Westgard方法评价决定图判断生化检测系统性能的可接受性被引量：73
- 2007年
- 目的应用 Westgard 方法评价决定图判断常规生化项目在罗氏 Modular PPI 检测系统上分析性能的可接受性。方法定量测定各个实验项目的变异系数和不准确度(偏倚),应用Westgard 方法评价决定图,将27个常规生化项目的变异系数和偏倚以图像形式表达,再与要求的允许总误差(TEa)作比较,判断检测系统的分析性能可否接受。结果在 Modular PPI 检测系统上,钙的日间变异系数为0.08 mmol/L,偏倚为0.06 mmol/L,分析性能为临界;肌酐(Cr)、尿素(Ur)、葡萄糖(Glu)、钠(Na^+)、氯(Cl^-)和磷(P)的日间变异系数分别为3.20%、2.13%、1.52%、0.89 mmol/L、1.10%和1.55%,偏倚分别为4.79%、0.96%、4.63%、0.80 mmol/L、1.74%和4.13%,分析性能为良好;其余20个项目的分析性能均为优秀。结论 Modular PPI 生化检测系统常规生化项目均具有较好的精密度和准确度,分析性能可以接受。应用 Westgard 方法评价决定图判断生化检测系统的分析性能,简便易行,适合临床实验室应用。
- 张秀明郑松柏孙蕾柯培锋马骥张文林莲英
- 关键词：实验室
- 临床化学发光免疫法检测AFP的分析性能验证与实验方法被引量：64
- 2007年
- 目的建立临床化学发光免疫检验方法学性能验证方案和实验方法。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合工作实际,设计验证方案,并对 BayerCentaur 240化学发光免疫检测系统测定血清 AFP 的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围、临床可报告范围和生物参考区间6大分析性能进行验证和评价,并将实验结果与厂家(德国拜尔公司)提供的分析性能或公认的质量指标进行比较。结果 AFP 含量在77.4、168.0 ng/ml 时,日间不精密度分别为5.70%和4.84%,与厂商日间不精密度(4.9%和5.0%)基本一致;4个浓度校准品检测结果与靶值的相对偏倚均<5%,5份室间质评控制品检测结果与靶值的相对偏倚在-3.4%～11.9%之间;检测低限为1.04 ng/ml,略低于厂商的检测低限(1.30 ng/ml),生物检测限在2.65～3.53 ng/ml之间,功能灵敏度为3.53 ng/ml;分析测量范围为3.53～912.00 ng/ml(厂商线性范围1.3～1000.0ng/ml),临床可报告范围为3.53～182 400.00 ng/ml;生物参考区间验证结果为0.6～7.7 ng/ml(厂商参考区间<8.1 ng/ml)。结论 Bayer Centaur 240化学发光免疫检测系统检测 AFP 的分析性能符合临床要求,验证方案和实验方法简便易行。本研究对规范医学实验室建设和实验室认可,提高化学发光免疫检验质量有重要意义。
- 张秀明庄俊华郑松柏徐建华马骥孙蕾林莲英柯培锋梁伟雄
- 关键词：临床化学
