国际科技合作与交流专项项目(2009DFA31460)
- 作品数：26 被引量：430H指数：11
- 相关作者：刘建平罗辉曹卉娟费宇彤刘兆兰更多>>
- 相关机构：北京中医药大学潍坊医学院甘肃中医药大学更多>>
- 发文基金：国际科技合作与交流专项项目国家重点基础研究发展计划国家中医药管理局度中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 中医药治疗失眠临床试验中结局指标的选择与报告被引量：22
- 2010年
- 针对当前中医药临床试验关于结局测量指标应用不统一、与国际不接轨等迫切需要改善的现状,以中医药治疗失眠为例剖析了疗效评价中涉及结局指标选择的相关注意事项,给出了具体的国际化标准及规范要求。结合具体的实例分析,以求改进国内目前对疗效指标选择应用较为混乱的局面,使中医药临床试验在结局测量和结果报告方面逐步达到国际统一规范,促进中医药临床研究质量的提高。
- 曹卉娟刘建平
- 关键词：中医药疗法失眠临床试验报告
- 中药治疗2型糖尿病随机对照试验效应指标把握度的调查研究被引量：11
- 2012年
- 目的调查国内中药治疗2型糖尿病的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的效应值大小是否基于足够的样本含量以及充分的把握度。方法系统检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普、万方数据库,筛选、纳入干预时间≥3个月的中药治疗2型糖尿病RCTs。两人独立提取样本量等研究信息。根据样本量计算公式推算效应值大小的把握度。结果共纳入207项中药治疗2型糖尿病RCTs研究。在111项优效性试验中,报告糖化血红蛋(glycosylated hemoglobin HbA1c,HbA1c)及空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)而且样本总数>150的RCTs研究,分别占9%及12%,HbA1c把握度>80%的试验仅占10%,FPG把握度>80%的试验仅占23%。96项非劣效试验中,报告HbA1c及FPG而且样本总数>150的RCTs研究分别为31%及36%;HbA1c把握度>80%的试验占36%;FPG把握度达到80%的试验仅占27%。结论中药治疗2型糖尿病RCTs的样本量大多数未达到统计学要求的80%把握度,故其结果和结论的信度有限。建议今后的临床试验应明确研究目的并建立假说,据此选择合理的设计类型和结局效应指标,估算恰当的试验样本量。
- 马立新刘建平
- 关键词：2型糖尿病随机对照试验把握度
- 中药与化学药交互作用不良反应的临床评价方法探讨被引量：1
- 2010年
- 根据中药、化学药交互作用不良反应的概念与特点,针对中药、化学药交互作用不良反应的研究,从不良反应因果关系的判定,临床研究设计方案的选择、交互作用的判断与分析、循证药学的研究方法等方面进行方法学探讨,以期提高中药、化学药交互作用不良反应临床研究的科学性、规范性及实用性,为中药、化学药交互作用不良反应评价研究提供高质量的证据,指导临床合理用药,提高中药、化学药合用的安全性。
- 刘凯罗辉刘建平
- 关键词：中药化学药
- 药品不良反应个案报道的规范性报告被引量：9
- 2010年
- 个案报道是临床研究报告的一种重要形式,其在报告罕见或严重不良反应事件方面具有明显优越性。本文从个案报道的概念、分类及报告规范等方面分别进行了阐述;依据不良反应个案报告的方法学特点,参考国际个案报道的撰写规范,提出并制定了不良反应个案研究建议报告条目,以供医疗领域的临床工作者及研究者参考使用。
- 费宇彤杨红刘兆兰张惠敏刘建平
- 关键词：个案报道循证医学
- 定量与定性研究方法相结合的中医临床疗效评价模式被引量：50
- 2011年
- 循证医学对医疗决策的影响是通过利用当前所能获得的最佳临床研究证据,与医生个人的经验、患者的价值观与选择相结合而实现的。然而,现有的临床疗效评价方法——随机对照试验难以体现中医的人文属性和整体观以及辨证论治的特点。本文针对中医个体化复杂干预及其社会学属性,提出了定量与定性研究方法相结合的中医临床疗效评价模式,体现了传统中医学集社会与自然科学为一体的特征,能够全面地反映中医学整体观的诊疗过程,适合于评价辨证论治的复杂干预,希望借此提出与新药研发的中医疗效评价模式不同的新思路与方法学模式。
- 刘建平
- 关键词：中医药临床疗效
- 药物有效性和安全性的卫生经济学评价被引量：12
- 2010年
- 药品对人体的作用是正反两方面的,一面是药物在疾病治疗中的有效性;另一面是药物的安全性。而在药物的卫生经济学评价中,鉴于不良反应对成本和结果产出的双面影响,药物经济学评价中对不良反应的分析需特别关注。本文对药物经济学评价的几种常见分析方法和成本测算方法进行阐述,并重点突出药品不良反应的经济学影响。
- 刘兆兰孙瑛陈薇刘建平
- 关键词：药物经济学有效性
- 中药、化学药交互作用的不良反应被引量：2
- 2010年
- 中西医结合是我国医疗体系中的特色,中药、化学药合用在临床实践中应用非常普遍。中药与化学药之间交互作用的不良反应值得关注。本文就中药、化学药交互作用不良反应的概念、药理学基础、文献报道现状、预防措施、评价方法学等方面进行探讨,以期提高中药、化学药合用的安全性。
- 刘凯罗辉刘建平
- 关键词：中药化学药
- 定性研究方法在药物安全性研究中的应用(一)被引量：4
- 2010年
- 起源于社会学的定性研究方法已开始应用于药品不良反应的研究。与定量研究方法不同,定性研究主要应用于探讨医务人员和患者的态度、认知、体验和看法等人文社会学的观点和深层次的理解,对于了解药物使用过程中患者对药品不良反应的认识和关心等具有重要意义,可以补充定量研究的不足,为全面、综合地反映药品不良反应,更加安全、合理的用药提供依据。
- 曹卉娟费宇彤孙瑛刘建平
- 关键词：访谈法药品不良反应
- 队列研究应用于评价中医临床疗效中暴露的定义和测量方法被引量：21
- 2011年
- 队列研究方法应用于治疗措施评价的一个重要特点是治疗被视为暴露而非干预。首先介绍暴露和暴露因素的流行病学概念、常用的定义和测量具体研究中暴露因素的方法;然后结合中医临床的自身特点,对中医临床研究所涉及的暴露因素及其测量方法提出解决方案。
- 张惠敏陈薇刘建平
- 关键词：队列研究中医辨证论治疗效评价
- 应用横断面研究探讨中医药院校医学统计学教学促进策略被引量：6
- 2010年
- 目的从学生角度了解统计学教学现状和探讨促进教学质量的措施,以期为中医药院校医学统计学课程教学方法的改进、教学效果的提高和课程的合理设置提供基础信息。方法以北京中医药大学七年制某班25名学生为对象,对医学统计学教学及学生的学习意愿等进行横断面研究。结果 25名学生中,男生10名(40%)。学生认为,理论和上机课时数均需增加,理论课再增加14个学时较好;需加强学生对医学统计学的了解和认识。结论应将理论和上机课同时进行,同时改进教学方法和考试方式促进统计学教学。
- 刘兆兰李兰花蒋慧惠刘建平
- 关键词：教学方法教学质量
