湖北省科技攻关计划(2002AA301C13)
- 作品数：6 被引量：13H指数：2
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- 鲎试剂方法检测胎盘多肽注射液中细菌内毒素被引量：2
- 2011年
- 考察采用鲎试剂方法检测胎盘多肽注射液中细菌内毒素的可行性.参照中国药典2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,选择两个厂家生产的鲎试剂(灵敏度为0.5 EU/mL),对不同稀释倍数的胎盘多肽注射液供试品溶液进行细菌内毒素与鲎试剂之间凝集反应的干扰试验.结果显示胎盘多肽注射液经40倍稀释后对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应既无抑制作用,也无增强作用.因此,使用鲎试剂方法检测胎盘多肽注射液中细菌内毒素是可行的,具有简便、快捷、可靠等优点.
- 王宗春张洪姜俊勇
- 关键词：胎盘多肽注射液鲎试剂细菌内毒素
- 依托泊苷注射液细菌内毒素检查法的建立被引量：1
- 2011年
- 目的建立依托泊苷注射液的细菌内毒素检查法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法(凝胶法),用两个不同厂家的鲎试剂对3批依托泊苷注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果质量浓度为1.0mg/ml的依托泊苷注射液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制现象,而质量浓度≤0.5 mg/ml的供试品溶液不干扰细菌内毒素检查。结论建立的依托泊苷注射液细菌内毒素检查法可行,样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/mg。
- 王宗春罗丽萍
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂
- 灯盏细辛注射液中细菌内毒素检测方法的研究被引量：3
- 2006年
- 目的对灯盏细辛注射液进行鲎试剂检查法实验,建立灯盏细辛注射液细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的灯盏细辛注射液分别进行干扰试验,考察确立灯盏细辛注射液细菌内毒素检查法。结果将灯盏细辛注射液稀释60倍以上可消除干扰作用,检查结果全部为阴性,结果准确可靠。结论灯盏细辛注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。
- 王宗春冯晓东施震
- 关键词：灯盏细辛注射液细菌内毒素
- 注射用二丁酰环磷腺苷钙细菌内毒素检查法的可行性研究
- 2013年
- 根据中国药典2010年版(二部)附录ⅪE鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理,对注射用二丁酰环磷腺苷钙中细菌内毒素的检测方法进行研究.选择灵敏度为0.5EU/mL的两个厂家生产的鲎试剂,对不同浓度的二丁酰环磷腺苷钙系列溶液进行干扰试验.试验结果表明浓度低于20mg/mL的二丁酰环磷腺苷钙溶液对凝集反应无干扰作用,高于供试品进行细菌内毒素检查所需的有效稀释浓度(0.2mg/mL).因此,鲎试剂方法可用于注射用二丁酰环磷腺苷钙中细菌内毒素的检测,细菌内毒素限值确定为2.5EU/mg.
- 王宗春郭咸希
- 关键词：鲎试剂细菌内毒素
- 鲎试剂法检测硫辛酸注射液细菌内毒素的研究被引量：2
- 2013年
- 目的探讨采用鲎试剂方法检测硫辛酸注射液中细菌内毒素的可行性。方法选择两个厂家生产的不同批号的鲎试剂,对5个批次不同稀释倍数的供试品系列溶液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果稀释倍数≤10的硫辛酸注射液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制现象,稀释至20倍后干扰作用消失。结论鲎试剂方法可用于硫辛酸注射液中细菌内毒素的检测,并且具有简便、快捷、可靠等优点。
- 王宗春彭燕
- 关键词：硫辛酸注射液细菌内毒素鲎试剂
- 注射用脑蛋白水解物细菌内毒素检查法的建立被引量：5
- 2012年
- 目的建立检查注射用脑蛋白水解物细菌内毒素的方法。方法按照中国药典2010年版(二部)附录XIE细菌内毒素检查法,对3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果注射用脑蛋白水解物的游离氨基酸质量浓度0.5 mg/mL时,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论建立的注射用脑蛋白水解物细菌内毒素检查法可行,细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mg。
- 王宗春姜俊勇宋金春
- 关键词：注射用脑蛋白水解物细菌内毒素鲎试剂
