“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09302-00603)
- 作品数：3 被引量：14H指数：2
- 相关作者：胡思源赵越郡马融魏小维钟成梁更多>>
- 相关机构：天津中医药大学中国中医科学院云南省中医医院更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 小儿脾胃乐颗粒(原小儿开胃增食颗粒)补充临床试验被引量：2
- 2012年
- 目的:在Ⅱ、Ⅲ期临床试验的基础上,对小儿脾胃乐颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性做进一步评价并进行安全性观察。方法:采用安慰剂对照设计、分层区组随机、随机双盲试验、多中心临床研究、优效性检验的方法,入选144例患者,试验组72例,剔除2例,脱落7例,对照组72例,剔除5例,脱落3例。结果:小儿脾胃乐治疗小儿厌食脾失健运证食欲不振疗效的总有效率为92.86%,对照组为56.72%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组食量减少疗效的总有效率,试验组为90.00%,对照组为67.16%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。优效性检验结果显示,试验组疗效优于对照组。结论:小儿脾胃乐颗粒治疗小儿厌食脾失健运证有效并且安全。
- 赵越郡马融胡思源魏小维
- 关键词：小儿厌食症
- 中药新药防治儿童功能性便秘的临床研究技术要点被引量：7
- 2013年
- 基于国内、外文献并结合作者的临床科研实践,在试验目的与试验设计、受试者的选择、治疗方案、试验流程、有效性评价、安全性评价、试验的质量控制和保证等方面,总结了中药新药防治儿童功能性便秘的临床研究技术要点,以期为本病的中药新药临床试验设计提供借鉴。
- 钟成梁胡思源
- 关键词：中药新药儿童功能性便秘
- 小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的Ⅲ期临床试验被引量：6
- 2012年
- [目的]以健身消导颗粒为对照,进一步验证小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性。[方法]分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床研究的方法,将入选451例患者分为2组,试验组338例,脱落16例,剔除4例;对照组113例,脱落2例,剔除1例。两组分别应用小儿开胃增食颗粒和健身消导颗粒,疗程均为14 d。[结果]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证疾病疗效的总有效率为95.28%,对照组为92.73%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效检验结果显示,试验组疗效非劣于对照组。两组证候疗效的总有效率,试验组为98.43%,对照组为97.27%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证安全、有效。
- 赵越郡马融胡思源魏小维吕玉霞丁樱周盈何平
- 关键词：小儿厌食症
