国家自然科学基金(81202926)
- 作品数：5 被引量：41H指数：4
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- 相关机构：浙江中医药大学绍兴文理学院湖南中医药大学更多>>
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- 星点设计-效应面法优化银杏内酯B纳米冻干制剂的制备工艺及其体外释放研究被引量：9
- 2019年
- 目的为解决银杏内酯B(GB)溶解度小、体内消除快、长期放置稳定性差等缺陷,用一种全新的可生物降解的多糖聚合物作为载体材料,将GB制备成具有缓释作用的冻干纳米制剂。方法采用亲水性聚合物凝聚法制备银杏内酯B纳米粒(GB-NP),以平均粒径和多分散系数(PDI)作为评价指标,采用Design-Expert 8.0软件进行星点设计,考察GB的浓度、GB与聚合物的质量比、聚合物溶液的pH值等因素对评价指标的影响,应用效应面法得到优化的制备工艺,进一步制备成冻干制剂并对其进行体外释放等考察。结果优化的处方条件:GB质量浓度为1.5 mg/mL、GB与聚合物的质量比为0.1、聚合物溶液pH 5.0。包封率为(99.64±0.45)%,载药量为(9.04±0.04)%,粒径为(192.8±2.8)nm,PDI为0.18±0.03。冻干条件为以1%的甘露醇为冻干保护剂,GB-NP溶液置−80℃预冻12 h,在−40℃、5 kPa(0.05 bar)条件下干燥24 h。GB-NP的体外释放度结果显示,GB原料药1 h累积释药率达到(64.74±3.95)%,而GB-NP 1 h时累积释药率为(36.90±1.41)%。结论该生物可降解的多糖聚合物可解决GB在水中的溶解度小、不便于制备成静脉注射剂的问题,而且还能使GB-NP具有良好的缓释作用。
- 祝露佳陈礼迎郑爽范露慧梁伟宗俞洁佳熊阳
- 关键词：银杏内酯B多糖纳米粒星点设计-效应面法体外释放
- 效应面法优化染料木素磷脂复合物制备工艺被引量：4
- 2015年
- 目的优化染料木素磷脂复合物的制备工艺,并对其理化性质进行研究。方法以二氯甲烷挥发法制备染料木素磷脂复合物,以复合率为指标,进行单因素考察,再用星点设计—效应面法优化制备工艺,并对最终制备的磷脂复合物进行理化性质研究。结果星点设计-效应面法优选出的较佳工艺条件为:染料木素与磷脂的投料比(m/m)为2∶3,反应温度为40℃,反应质量浓度为25 mg/m L,反应时间为2.15 h。结果按优化条件的复合率的实验值为(97.57±1.03)%,较二项式拟合方程预测值偏差小于1%。且染料木素磷脂复合物在水中和四氢呋喃中的溶解度均有明显提高,其油水分配系数的提高没有显著性差异。结论应用星点设计-效应面优化法能够快速方便而精确地设计出染料木素磷脂复合物的制备工艺,且优化出来的工艺条件稳定可行。
- 尹胭脂熊阳吴雪莉祝露佳金琪王星辉
- 关键词：染料木素磷脂复合物星点设计-效应面法
- HPLC法测定不同厂家银杏叶提取物中黄酮醇苷和萜类内酯含量被引量：14
- 2015年
- 目的:建立银杏叶提取物(GBE)中黄酮醇苷和萜类内酯的含量测定方法,并对6个不同厂家GBE含量进行比较。方法:以HPLC-UV法测定黄酮醇苷的含量,流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液(52∶48);检测波长:360nm。以HPLC-ELSD法测定萜类内酯的含量,流动相:甲醇-水,采用梯度洗脱程序:0-5min,40%-35%(A);5-12min,35%(A);12-14.5min,35%-40%(A);14.5-20min,40%(A);漂移管温度:65℃。结果:建立了测定GBE中黄酮醇苷和萜类内酯的方法,各成分间的分离度都>1.5,精密度、稳定性、重复性、加样回收率均达到要求。黄酮醇苷的含量测定结果分别为3.87%、25.39%、25.35%、27.50%、26.09%、26.99%;萜类内酯的含量测定结果分别为6.39%、4.62%、6.02%、5.06%、5.32%、5.49%。结论:不同厂家GBE含量差异较大,1号、2号厂家含量达不到《中华人民共和国药典》规定标准,只有6号厂家的样品能够达到《美国药典》规定的标准。
- 刘会黄绳武郭莹熊阳
- 关键词：银杏叶提取物黄酮醇苷萜类内酯
- 农吉利碱凝胶剂的质量评价及初步稳定性研究被引量：2
- 2014年
- 目的:建立农吉利碱凝胶剂质量标准,并进行初步稳定性考察。方法:通过含量测定、体外透皮试验、初步稳定性考察对农吉利碱凝胶剂进行综合评价。结果:农吉利碱在1.6μg/mL^102.4μg/mL的浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.75%,RSD为0.82%(n=6)。结论:建立的质量评价方法专属性良好,准确可靠,能有效控制农吉利碱凝胶剂的质量。
- 刘会章德军黄绳武熊阳
- 依托泊苷过饱和自微乳化释药系统的制备工艺及质量评价研究被引量：12
- 2015年
- 目的制备依托泊苷(etoposide,VP-16)过饱和自微乳化释药系统(supersaturatable self-microemulsifying drug delivery system,S-SMEDDS),增加难溶性药物VP-16的溶解度,并对其进行质量评价,为提高其生物利用度提供科学依据。方法对VP-16 S-SMEDDS的处方及制备工艺进行研究,从不同油相、表面活性剂的配伍情况以及不同助表面活性剂伪三元相图中微乳区域的大小,确定自微乳化浓缩液的基本处方组成;以VP-16的溶解度和析晶情况为考察指标进行处方优化,筛选适宜的促过饱和物质和最佳处方载药量;进行VP-16 S-SMEDDS的制备工艺研究,以自微乳化速率为指标,考察制备工艺对过饱和自微乳液自乳化能力的影响,并对VP-16 S-SMEDDS进行理化性质、溶出度、稳定性的考察。结果确定最优处方为聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)-聚乙二醇400(PEG 400)-辛酸葵酸三甘油酯(GTCC)-聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)(20∶20∶10∶1),其中药物用量为2%。最佳工艺条件为37℃,20 r/min磁力搅拌20 min。VP-16 S-SMEDDS的平均粒径为(82.7±3.3)nm,粒径分布较集中,3批VP-16 S-SMEDDS中VP-16的平均质量分数为19.98 mg/g;溶出实验结果表明,在60 min时累积溶出率接近100%。稳定性研究的结果表明,高温与光照均影响VP-16 S-SMEDDS的稳定性与自微乳化能力,而冷热循环对其无影响,初步稳定性实验结果显示VP-16 S-SMEDDS的稳定性良好。结论优化处方的VP-16 S-SMEDDS能显著增加VP-16的溶解度,且质量稳定,可进一步提高VP-16的生物利用度。
- 赵丹丹黄挺黄绳武
- 关键词：自微乳依托泊苷溶解度伪三元相图
- 有毒中药丸剂小活络丸物质组释放动力学特征研究
- 目的研究不同厂家小活络丸(大蜜丸)的物质组释放动力学特征及其与溶散时限的异同性。方法按2010版《中国药典》,以浆法75r·min测定释放动力学特征,采用中药物质组释放度评价技术与方法,建立不同pH释放介质的多条溶出曲线...
- 李雅菁石森林吴素香郭菲熊阳
- 关键词：小活络丸
- 文献传递
