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新疆医科大学科研创新基金(XJC201249)
新疆医科大学科研创新基金(XJC201249)
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相关作者:
陈世新
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马亮英
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作者
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马亮英
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李宏智
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徐雪荣
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陈世新
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甲硝唑固体分散体的制备及痤疮洗剂的质量改进
2013年
目的制备甲硝唑固体分散体并建立其中甲硝唑的含量测定方法,将该固体分散体作为制备痤疮洗剂的中间体,以提高原有洗剂当中甲硝唑的溶解度。方法分别以聚乙二醇10000、聚乙二醇6000为载体,采用熔融法制备了甲硝唑固体分散体,进行X-射线粉末衍射分析以鉴别药物在不同载体中的分散状态,比较筛选出形成固体分散体的理想载体材料并制备固体分散体洗剂,采用紫外分光光度法,检测波长为316.0nm,测定固体分散体以及洗剂当中甲硝唑的含量。结果甲硝唑以无定型状态存于聚乙二醇10000中,而以晶体形式存在于聚乙二醇6000中,甲硝唑-聚乙二醇10000固体分散体洗剂为澄清溶液,甲硝唑浓度在5~13μg/mL范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.76%,RSD为0.14%(n=9)。结论熔融法成功制备了甲硝唑-聚乙二醇10000固体分散体,制备工艺简单易行、成本较低,固体分散技术能够显著提高甲硝唑的溶解度和制剂的稳定性,含量测定方法稳定、快速、准确、简便,可以作为甲硝唑-聚乙二醇10000固体分散体以及痤疮洗剂中甲硝唑的质量控制方法。
李宏智
马亮英
陈世新
徐雪荣
关键词:
甲硝唑
固体分散体
聚乙二醇
痤疮洗剂
紫外分光光度法
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