公共文化服务平台

曲妥珠单抗阳离子交换色谱过程机理模型建立及其应用: 2024年; 阳离子交换色谱作为一种常用的生物制药分离和纯化技术,常用于单抗的下游生产过程以分离电荷异质体。对于电荷异质体种类复杂、分离度低的样品,基于紫外数据的收集方式无法明确各异质体的组成,因此无法直接确定合并范围,仍需进行繁琐的馏分分析来指导产品收集。本文对目标单抗关键组分的阳离子交换色谱过程建立机理模型,并辅助于产品收集。该模型可以准确预测电荷异质体的洗脱峰形状,且真实值与预测值的均方根误差小于0.009。与基于在线紫外的收集方式相比,模型辅助收集方式不仅能够可视化洗脱过程,并且在保证产品合格率的情况下可提高相对产率4倍。; 李乐仪阎续焦静雨高丹高栋瞿海斌; 关键词：单克隆抗体曲妥珠单抗纯化

基于^(1)H-NMR指纹图谱分区相似度的丹参注射剂质量评价方法被引量：5: 2022年; 目的以丹参注射液为研究对象,建立基于^(1)H-NMR指纹图谱分区相似度的质量一致性评价方法。方法采集81批丹参注射液的^(1)H-NMR光谱,根据代谢物信号的分布规律,将光谱分为氨基酸区、糖类区和酚酸区,分别计算各区光谱的夹角余弦与标准化欧氏距离2种相似度指标,并评价丹参注射液批次质量一致性的性能,并与基于全^(1)H-NMR谱的相似度计算结果进行对比。结果不同批次丹参注射液间氨基酸、糖类及酚酸的组成均存在一定差异,其中氨基酸、糖类的批间差异较大;同时,欧式距离对成分的批间波动更为敏感。此外,基于全谱的相似度分析结果受糖区特征峰影响极大,对酚酸及氨基酸类成分的批间差异辨识能力较差。结论基于^(1)H-NMR光谱分区相似度计算法可以更好地辨识不同类别成分的批间波动,较全谱相似度计算法更适用于丹参注射液的一致性评价,为进一步提升中药制剂的质量一致性提供参考。; 赵芳赵芳潘坚扬杨嘉誉潘坚扬; 关键词：核磁共振氢谱酚酸丹参素原儿茶醛迷迭香酸丹酚酸A

抗CD20抗体或结合CD20的抗原结合片段及其应用: 本发明公开了一种抗CD20抗体或结合CD20的抗原结合片段及其应用。本发明公开的抗CD20抗体及CD20抗原结合片段与细胞上的CD20抗原特异性地结合后，启动免疫反应介导B细胞溶解，从而有效抑制肿瘤细胞的生长或实现对肿瘤...; 王海彬焦静雨苟金霞孙胡锋吴振华高栋冯建男黎燕沈倍奋

GITR/TGF-β双靶向融合蛋白及其用途: 本发明涉及生物医药领域。具体而言，本发明公开了GITR/TGF‑β双靶向融合蛋白、包含其的缀合物和药物组合物，以及所述融合蛋白或缀合物在制备药物中的用途。; 周雅琼高章照吴振华聂磊胡锋齐健王海彬; 文献传递

组合物中泊洛沙姆188的检测方法: 组合物中泊洛沙姆188的检测方法，检测方法利用反相色谱柱联合电喷雾检测器检测组合物中泊洛沙姆188含量，该方法具备快速简洁、灵敏度高、重复性好的优势。; 曹宜力李镭王海彬叶银萍郭芮; 文献传递

白细胞介素-2衍生物及其制备方法和应用: 本发明属于医药领域，提供一种IL‑2衍生物，包含IL‑2突变体和脂肪酸衍生物，其中，相对于SEQ ID NO:1所示的IL‑2野生型，所述IL‑2突变体包含一个或多个半胱氨酸突变，所述突变至少包含SEQ ID NO:1所...; 王晓泽聂磊吴振华王新增潘晨晓陈旭晨陈刚王海彬; 文献传递

一种抗体类药物的稳定剂组合物以及药物组合物: 本发明公开了一种抗体类药物的稳定剂组合物以及药物组合物。该抗体类药物的稳定剂组合物，含有带负电荷的缓冲剂与带正电荷的蛋白保护剂。该药物组合物包含：抗体类药物和该稳定剂组合物。本发明的稳定剂组合物有利于液体制剂中的抗体类药...; 钱慈张贝贝郑旖楠李璐遥汪梦雯高栋王海彬

药盒（阿达木单抗注射液）: 1、本发明设计产品的名称：药盒(阿达木单抗注射液)。;2、本发明设计产品的用途：用于产品的包装。;3、本发明设计产品的要点：颜色、图案和形状的结合。;4、最能表明本外观设计设计要点的图片或照片：主视图。;5、请求保护色彩...; 路博

抗SIRPα抗体及其用途: 本发明提供抗SIRPα抗体及其抗原结合片段，能够有效阻断SIRPα和CD47的结合，进而有效促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬，有效抑制了肿瘤的生长，具有良好的成药前景。; 吴振华聂磊梅小芬王海彬陈娟李娜王晓泽周雅琼陈瑶蒋美珠

编码泽贝妥单抗的核酸分子及其应用: 本发明属于生物学领域，涉及编码泽贝妥单抗的核酸分子、包含所述核酸分子的重组载体以及表达方法，其中，所述核酸分子包含针对表达细胞所优化的密码子。利用本发明的核酸分子，能够提高泽贝妥单抗在细胞中的表达量，提升泽贝妥单抗的产量...; 焦静雨斯洪强王永正孙䶮胡锋高栋王海彬

渝B2-20050021-1　渝公网安备 50019002500403号　违法和不良信息举报中心　互联网出版许可证　新出网证(渝)字10号

海正生物制药有限公司