重庆凯林制药有限公司
- 作品数:50 被引量:10H指数:2
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- 一种高效液相色谱法测定达格列净及其有关物质的方法
- 本发明公开了一种高效液相色谱法分离测定达格列净及其有关物质的方法,采用十八烷基五氟苯基混合键合硅胶色谱柱,以甲酸‑水溶液为流动相A,甲醇‑乙腈为流动B,进行梯度洗脱。本发明方法可有效分离达格列净及其有关物质,并且操作方便...
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- 一种依托咪酯起始物料及其对映异构体的分离检测方法
- 本发明公开了一种依托咪酯起始物料D(+)α‑甲基苄胺及其对映异构体的分离检测方法,该方法采用硅胶表面涂覆有直链淀粉‑三[(S)‑α‑甲基苯基氨基甲酸酯]为填料的多糖衍生物涂覆型手性色谱柱,以正庚烷、异丙醇和二乙胺的混合溶...
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- 一种克林霉素的杂质化合物及用途
- 本发明提供了一种克林霉素杂质化合物及其用途,该杂质化合物是脱氢克林霉素的同分异构体,即6’,7’‑脱氢克林霉素,以及其作为杂质对照品在在盐酸克林霉素质量控制方面的用途。
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- 文献传递
- 一种制备鹅去氧胆酸类似物的方法
- 本发明公开了一种制备3α,7α-二羟基-6α-烷基-5β-胆烷酸Ⅰ的新方法及其中间体。该方法无需低温反应,反应条件温和,纯化方法简单,适合工业化生产。<Image file="DEST_PATH_IMAGE002.GIF...
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- 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片及其制备方法
- 本发明公开了一种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片及其制备方法,每片含有相当于35-300mg(以克林霉素计)的盐酸克林霉素棕榈酸酯;还包括稀释剂、崩解剂、增溶剂、甜味剂及润滑剂等药用辅料。解决了该药品口服剂型单一,仅有颗粒剂的...
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- 文献传递
- 一种2,4-二氨基-6-羟甲基蝶啶及其位置异构体的检测方法
- 本发明涉及一种2,4‑二氨基‑6‑羟甲基蝶啶及其位置异构体的测定方法,以C18柱为色谱柱、以碳酸铵缓冲液为流动相A、以甲醇或乙腈为流动相B,采用等度洗脱方法。本发明方法分析时间短且分析效率高,可实现对2,4‑二氨基‑6‑...
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- 前列地尔新晶型、制备方法及其在药物组合物中的用途
- 本发明涉及前列地尔的一种新晶型A、其制备方法及其在药物组合物中的应用。本发明制备工艺简单,制得的晶型A化学纯度高、稳定性好,适合工业化生产。
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- 文献传递
- 一种甲氨蝶呤中间体的精制方法
- 本发明公开了一种甲氨蝶呤中间体Int1即对甲胺基苯甲酰谷氨酸二乙酯的精制方法,该方法包括将该中间体Int1在有机溶剂与水的混合溶剂结晶而得。该精制方法,对于甲氨蝶呤中间体对甲胺基苯甲酰谷氨酸二乙酯中关键杂质1和杂质2具有...
- 李良奎张宇彭俊杨海川王驿
- 逐步结转分步法与平行结转分步法的比较研究
- 2015年
- 分步法是产品成本计算基本方法之一,也是基本方法中比较复杂、较难掌握的方法,为了更好地掌握分步法的特点及运用,本文就分步法中的逐步结转分步法与平行结转分步法的概念、适用范围、产品成本计算程序、优缺点进行比较,以便初学者能够很好地掌握这两种方法。
- 胡豪
- 关键词:逐步结转分步法平行结转分步法
- 基于QbD理念对富马酸丙酚替诺福韦中关键杂质的控制策略
- 2023年
- 目的对富马酸丙酚替诺福韦制备过程中的关键异构体杂质进行研究,以控制富马酸丙酚替诺福韦原料药的质量。方法采用质量源于设计(QbD)理念,结合LC-MS对异构体杂质的衍生物和流向进行了分析确认并定向合成,利用杂质添加实验确定每一步反应的杂质控制策略。结果与结论确证了异构体杂质(R)-1-(6-氨基-3H-嘌呤-3-基)丙-2-醇以及其后续的衍生路径,并制定合理的杂质控制策略,从而保证富马酸丙酚替诺福韦原料药质量符合ICH指导原则的要求。
- 陈英杰罗国虎车兴宗范尚武杨海川
- 关键词:异构体