丁静
- 作品数：29 被引量：146H指数：8
- 供职机构：浙江医药高等专科学校更多>>
- 发文基金：浙江省哲学社会科学规划课题浙江省教育厅科研计划宁波市教育科学规划课题更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学经济管理自动化与计算机技术更多>>
- 食品药品安全标准法规体系现状及对策研究被引量：9
- 2015年
- 目的为我国食品药品安全标准法规体系的建立与完善提供参考。方法通过调研,总结食品药品安全标准法规体系现状,分析其存在的问题并提出相应对策。结果与结论我国食品药品安全标准法规体系有待进一步完善,建议设立专门机构,系统规划设计食品药品安全标准法规体系,建立统一的食品药品安全标准法规库平台,以及广覆盖、常态化的食品药品安全标准法规跟踪、评价和更新机制,并充分发挥地方标准和地方立法的作用。
- 丁静周静姚军罗文华
- 关键词：食品药品
- 医疗人工智能安全监管主体责任调查研究被引量：2
- 2020年
- 目的探讨医疗人工智能(AI)诊断产品上市后的监管工作思路。方法采用问卷调查方式,针对医疗AI诊断产品主体责任焦点问题开展实证研究,分析相关问题,采用因子分析法构建主体责任评价指标体系。结果共发放155份问卷,回收150份,有效回收率为96.77%;医疗AI诊断主体责任相关问题包括产品潜在风险多、法律主体资格有争议、责任主体不单一、侵权责任需由多方承担等;梳理出13个医疗AI诊断主体责任评价指标,成功建立相应评价体系。结论建议赋予强医疗AI有限法律主体资格,应用时遵循权责一致原则,基于主体责任评价开展分类分级监管。
- 茅鸯对沈茜王维标丁静
- 基于学习动机激发理论的BOPPPS教学模式实践探索——以《医疗器械法规》课程为例
- 2018年
- 目的研究基于学习动机激发理论的BOPPPS教学模式在《医疗器械法规》教学中的应用,并分析评价实际教学效果。方法选取医疗器械学院214名学生为研究对象,进行随机分组,对照组105名学生,采用传统的模式教学,试验组109名学生,采用新模式教学,对比分析课程满意度和学生综合成绩。结果试验组教学满意度结果明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组学生综合成绩明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于学习动机激发理论的BOPPPS教学模式能够提升教学效果,值得推广使用。
- 茅鸯对丁静
- 关键词：教学改革法规课程
- 基于协同创新中心的药学类高职院校人才培养问题及对策研究
- 2021年
- 在医药产业转型及“四个最严”药品监管改革背景下,我国对药学类人才能力素质提出了更严格的要求。本文基于药学类高职院校协同创新中心建设视角,深入分析人才培养面临的问题并探讨优化对策,以期为符合新时代要求的高素质应用型药学类创新人才培养改革提供思路。
- 丁静张永秉何平
- 关键词：药学类
- 医疗器械不良事件监测主体责任落实现状及对策研究被引量：24
- 2018年
- 目的针对医疗器械不良事件监测主体履职不到位的现状,提出若干改进对策,为完善上市后监管体系提供参考。方法通过理论研究和实证研究探索提升医疗器械不良事件监测主体履职效果的对策。结果监测主体报告数量少且质量低下,根本原因包括监测主体缺乏工作动力、制度不完善、监测能力不足等。结论采用加强主体责任意识,建立评价制度和追责制度,构建社会共治网等方式促进监测主体履职到位。
- 任文霞茅鸯对罗文华丁静王雯朱清
- 关键词：医疗器械不良事件监测
- 基于药物短缺问题的医药产业结构调整路径研究被引量：1
- 2020年
- 药品短缺是全球性挑战。我国药物短缺问题影响了供给侧改革、政府机构改革、仿制药一致性再评价、“两票制”等政策的效果。采用Panel Data模型进行药物短缺的产业结构调整实证研究,结果显示下游产业的市场集中度不高、生产方式粗放、上下游产业交易成本过高,需加快结构调整和转型升级,促进药物短缺问题解决。药物短缺问题的产业结构调整路径包括“医联体”用药结构调整、网络信息搜索、国有企业引领、技术创新带动等。
- 王广平石晟怡丁静
- 关键词：医药产业实证分析
- 基于典型工作任务的多维交互圆桌式教学模式设计与实践——以《医疗器械法规》课程为例被引量：3
- 2014年
- 医疗器械法规是医疗器械从业者的行为规范和工作指南。传统的教学模式重理论、轻实践,教学内容与岗位需求脱节,难以提升学生的职业能力。文章创新性地提出基于典型工作任务的多维交互圆桌式教学模式,明确该教学模式的实施方案,以期引领学生自主合作探究学习,提升学生的职业核心能力,也为其他课程的教学改革提供借鉴。
- 丁静
- 关键词：典型工作任务教学模式医疗器械
- 药品生产中的变更控制被引量：4
- 2007年
- 丁静胡廷熹梁毅
- 关键词：药品生产药品管理部门人用药品制药行业药品注册新药开发
- 产教融合战略下药师型人才培养路径探索被引量：9
- 2019年
- 目的探讨产教融合战略下药师型人才培育路径,为解决我国药师型人才培养供给侧与需求侧不平衡现状提供借鉴。方法审视我国药学教育现状,借鉴发达国家药学教育方式,探讨产教融合战略深度落实于药师型人才培育的实施路径。结果与结论我国应借鉴发达国家在学位设置、课程体系、授课方式及校企合作等方面的教育经验,进一步从调动医药企业参与产教融合的积极性,加强院校关于深化产教融合的内涵建设,强化行业指导作用等方面入手,将产教融合战略落实于药师型人才培养,推动药师人才队伍健康发展。
- 丁静李淑娟任文霞
- 关键词：药学教育
- 体外诊断医疗器械不良事件全程化云监测模式研究被引量：5
- 2019年
- 目的完善体外诊断医疗器械不良事件监测模式,制定科学有效的技术程序。方法通过探讨体外诊断医疗器械不良事件的特征、表现及成因等客观规律,明确监测工作的关键节点。结果构建基于风险管理的体外诊断医疗器械不良事件全程化云监测模式,制定收集与上报、调查、分析与评价、控制四大核心环节的工作程序。结论全程化云监测模式有助于提高我国体外诊断医疗器械不良事件监测水平与监测效率,从而加强风险控制能力,保障大众用械安全。
- 茅鸯对丁静任文霞朱清张永秉谢敏
