史光华
- 作品数：54 被引量：163H指数：6
- 供职机构：中国合格评定国家认可中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划国家质检总局科技计划项目广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学农业科学经济管理更多>>
- 2个检测系统ALT、AST、CK、LDH测定结果比对分析被引量：5
- 2011年
- 目的探讨二个检测系统ALT、AST、CK、LDH项目检测结果的可比性,为检测结果的准确性、可比性提供方法和依据。方法收集患者血清分为二份,分别在日立7180和Vitro250上测定二份标本的ALT、AST、CK、LDH,并对检测数据进行相关性分析,计算二种方法医学决定水平系统误差,以美国临床实验室修正法案(CLIA′88)规定的总误差范围的1/2为标准,评价二个检测系统结果的一致性。结果二个检测系统ALT、AST、CK、LDH测定结果相关性较好,相关系数r≥0.975,计算四个项目在不同医学决定水平的总误差,都小于1/2CLIA'88允许总误差(EA),提示二个检测系统检验可互用。结论论通过二个检测系统部分结果的比对,证明这四项指标检测结果具有很好的一致性,可为临床提供稳定、可靠的检验数据。
- 崔雯史光华
- 关键词：生化项目
- 实验动物质量环境影响因素的探讨被引量：2
- 2014年
- 目的 更全面地了解实验动物质量环境的影响因素,为提高实验动物质量提供保障条件,从而为动物饲养环境及设施的建设与评价要求及相关标准提供参考.方法 根据国内外有关实验动物环境标准要求及文献报道,以及被公认的对各类动物生长有不良影响的其他环境因素,结合我国现行有关实验动物环境设施标准中存在的问题,对影响动物质量的环境因素进行分析,提出更为全面的应予以控制的动物生长影响因素.结果 现有标准未充分考虑各类实验动物饲养环境的影响因素.不同温湿度对不同种类动物的影响有差异,噪声频率高低对某些动物的影响有特异性,大气和装修材料散发的化学污染物、紫外线、振动、电磁辐射等对动物的影响不能忽略.结论 应补充和完善实验动物环境中需进行控制的动物质量影响因素,以进一步保证实验动物和动物实验的质量.
- 王欢吴俊朱勇吕京史光华谢景欣
- 关键词：实验动物动物质量环境影响因素
- 欧盟保护实验动物新指令2010/63/EU介绍及比较分析被引量：7
- 2012年
- 从2013年1月开始欧盟将实施新的保护试验用动物指令2010/63/EU,新指令与旧指点令相比在涉及动物福利和3R原则的许多条款上做了完善,体现了国际社会对实验动物使用和管理的最新理念。欧盟保护实验动物法规的变迁,以及适应社会形势和科技进步做出的调整,对于当前中国实验动物实现规范化管理,融入国际实验动物科学发展主流理念具有重要借鉴意义。对指令条款的理解也有助于推动实验动物行业参与国际竞争、外包服务和对外贸易中发挥专业作用。
- 刘超程树军罗苑妮史光华
- 关键词：实验动物动物福利
- 动物生物安全隔离装置及其评价被引量：3
- 2014年
- 本文讨论了动物生物安全隔离装置的定义、分类、选用、监测和评价。动物生物安全隔离装置的评价指标顺序遵循动物生存需要—生物安全需要—动物福利要求。
- 刘云波吕京史光华唐浩泉顾志明
- 关键词：动物生物安全实验室
- 生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用被引量：5
- 2017年
- 目的探讨生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用。方法收集2016年VITRO350全自动干式生化分析仪11个检测项目的室内质量控制的不精密度和全年室间质量评价的偏倚,并根据TE=1.96s+│Bias│计算出各项目总误差,然后分别与生物学变异推导出的质量规范的3个层次要求进行比较和分析,并计算出相应的σ值和QGI值,从而评估干式生化分析仪的检测性能,进而进行质量改进。结果按照生物学变异的最佳、适当和最低的3个层次的质量规范要求,仪器11个检测项目的不精密度、偏倚和总误差的符合率分别为60%/36.4%/81.8%;90.9%/81.8%/90.9%;100%/100%/100%;按照3个层次要求σ值的优秀以上和良好以上符合率分别为18.2%/36.4%;63.6%/81.8%;90.9%/90.9%,而刨除ALB外,按照3个层次要求,σ值的良好以上符合率则为36.4%/90%/100%。BUN、TBIL、AST、CK、URIC不需要改进质量,其他检测项目的 QGI均<0.8,都需要改进精密度。结论除了ALB依然按照CLIA'88质量规范要求外,其它10个检测项目均可以按照生物学变异的适当层次的质量规范要求,是更高标准的质量要求,VITRO350全自动干式生化分析仪非常适合临床应用。
- 史光华张庆刘连义姜慧英
- 关键词：生物学变异全自动干式生化分析仪
- 利用6σ质量标准和总误差评估Sysmex CS-5100血凝仪的性能被引量：1
- 2017年
- 目的用6σ质量标准和实际总误差评估Sysmex CS-5100全自动血凝仪的性能,进而进行质量改进。方法收集2016年血凝仪的PT、INR、APTT、Fbg、TT 5个项目的室内质量控制数据和全年室间质量评价回报的偏倚,以CLIA'88允许总误差为标准,计算σ和QGI值,通过公式TE=1.96s+│Bias│计算实际总误差,从而综合评估血凝仪的检测性能。结果5个检测项目中,TT的σ值大于6.0,属于世界级性能,PT、INR、APTT的σ值都大于5.0,属优秀性能,Fbg的σ值为4.0,属良好性能,优秀以上性能占80%,良好以上性能占100%,除了TT不需要改进质量外,其他项目的 QGI都小于0.8,需要改进精密度,所有检测项目的实际总误差均小于允许总误差要求。结论用6σ质量标准和总误差的方法能对血凝仪的性能进行综合分析和评估,进而督促实验室对性能不佳的项目查找原因并制定改进措施,从而保障日常检测结果的精密度和准确度,以便更好地服务于临床。
- 刘连义史光华刘艳丽姜慧英
- 关键词：血凝仪
- 实验室认可远程评审技术探讨被引量：5
- 2020年
- 实验室认可远程评审是实验室认可评审技术的重要组成部分,也是现场评审的重要补充方式。本文从实验室认可远程评审的意义、必要性和实施可行性入手,结合国际认可远程评审的经验,遴选远程评审中关键技术环节加以分析,并就远程评审的限制和尚待解决的问题等方面开展研究,创新性地提出了符合我国特色的实验室认可远程评审技术方案。
- 陈迪史光华吉黎明
- 中国的实验动物机构能力认可制度
- 史光华
- 我国通信检测实验室认可现状分析与研究
- 2022年
- 文章通过对我国通信领域检测实验室认可数量、地域分布以及认可评审中存在问题的分析,提炼出通信检测领域认可评审的关键点,开展对通信领域认可评价方法的研究,为提升通信检测实验室的技术能力和水平提供技术保障,为政府部门采信认可结果提供有力支撑,进而推动我国通信产业的发展。
- 龙跃史光华安晗亮
- 关键词：通信实验室
- 新版检测和校准实验室能力通用要求在我国实验室管理中的作用
- 2020年
- GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》等同采用国际标准ISO/IEC 17025:2017,已于2019年12月10日正式发布,于2020年7月1日起正式实施,其代替了原先施行的GB/T 27025-2008。适时地将国际标准ISO/IEC 17025转换为我国国家标准,不仅使我国的检测机构能够更加便利地获得与国际接轨的技术要求,对于检测机构正确理解和实施相关标准也非常有利,对进一步提高我国实验室管理和技术能力,规范实验室运作及服务实验室行政监管等将发挥重要作用。
- 富巍史光华林志国
- 关键词：行政监管实验室管理ISO/IEC
