周园
- 作品数:8 被引量:16H指数:2
- 供职机构:兰州生物制品研究所更多>>
- 发文基金:甘肃省自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 聚丙烯酰胺凝胶电泳中LPS样品制备方法的改进被引量:2
- 2007年
- 为了对革兰阴性细菌的LPS进行快速分析,观察LPS的产量、分子量分布,进行菌种筛选和抗原传代稳定性研究,实验中对热酚法、酶水解法、冷酚法三种制备LPS的方法进行了比较。结果证明,改进的水饱和冷酚LPS提取方法,需要时间短、经济、方便,只须几个细菌菌落就可以提取LPS进行SDS-PAGE电泳分析,说明该方法有很好的实用性。
- 杨朝晖计永莉周园王军赵志强
- 关键词:脂多糖SDS-PAGE抽提
- 联动灌装线的验证研究
- 2002年
- 目前国内对小瓶清洗、干热灭菌、灌封三位一体联动分装线的验证处于起步阶段 ,而国外的某些验证试验方法对于国内大多数制药行业又是不切实际的。依据国内外的有关资料 ,按照现行GMP的要求 ,结合生产的实际情况 ,建立了一套验证试验方法 。
- 徐斌李国晏崔萱林周园李睿杨勇
- 关键词:干热灭菌灌封GMP药品生产
- 冻干麻疹减毒活疫苗残余水分影响因素的探讨被引量:7
- 2010年
- 影响冻干制品残余水分的因素很多,但西林瓶胶塞的含水量是其关键因素。使用经干烤工艺处理和未干烤处理的药用溴丁基胶塞进行麻疹减毒活疫苗冻干试验,结果显示,用未经干烤工艺处理及处理的药用溴丁基胶塞冻干的麻疹减毒活疫苗,存储18个月后,水分上升的平均值分别为2.03%和0.08%,经单一因素的方差分析,两者有统计学意义(P<0.01)。证明经处理的药用溴丁基胶塞,对保持麻疹减毒活疫苗在存储期内的残余水分稳定作用效果明显。
- 徐斌王弢周园石岩
- 关键词:麻疹减毒活疫苗冷冻干燥
- 麻疹减毒活疫苗冻干工艺的优化被引量:3
- 2010年
- 目的优化麻疹减毒活疫苗的冻干工艺。方法以预冻过程(温度、时间)、升华干燥过程(温度、时间、真空控制值)、解析干燥过程(温度、时间、真空控制值)冻干参数为影响因素,应用L(827)正交试验设计冻干曲线,对8批麻疹减毒活疫苗半成品进行冻干,采用直观分析法的综合平均值R()iⅠ和极差R(i)j分析不同批次冻干制品的干损率、病毒滴度、热稳定性和残余水分,筛选最优因素水平组合,并对其进行适用性验证。结果优化的麻疹减毒活疫苗冻干工艺参数为:预冻:温度5~-25℃、时间0.5h,温度-25~-40℃采用大于1℃/min的冻结速率,温度-40℃、保持时间3h;升华干燥:温度-40~-20℃、时间1.5h、真空控制值0.16mbar,温度-20℃、保持时间8h、真空控制值0.16mbar,温度-20~30℃、时间5h、真空控制值0.16mbar;解析干燥:温度保持30℃、时间6h、真空控制值0.005mbar,以优化的麻疹减毒活疫苗冻干工艺冻干的制品成型良好,干损率平均为1.36%,稳定性好,残余水分在1.62%~1.67%之间。结论优化的麻疹减毒活疫苗冻干工艺适合麻疹疫苗大规模生产。
- 徐斌王弢周园李睿刘毅
- 关键词:麻疹疫苗疫苗减毒冷冻干燥法正交试验
- 分装过程中尘粒变化的影响因素探讨被引量:2
- 2010年
- 通过对在线粒子实时监测系统采集的尘粒变化数据进行分析,探讨影响分装过程中尘粒变化的因素。对同批次分装时四个监测点和不同批次分装时同一监测点尘粒变化的数据进行分析,结果表明,在分装的前期准备、后期清场以及排除故障期间,粒子数变化明显。可见洁净间人员的数量及人员的行为是影响分装过程中尘粒变化的主要因素。
- 周园魏嵬徐斌王弢陈文晔
- 液相色谱-ELISA测定结合疫苗中游离蛋白含量可行性的初步探讨被引量:1
- 2008年
- 用适宜分离范围的色谱柱,预先确定细菌多糖蛋白结合疫苗载体蛋白的洗脱峰出峰时间;然后将细菌多糖-蛋白结合疫苗用相同条件进行分离,分部收集各洗脱峰并直接包被酶标板,与适宜浓度的载体蛋白特异抗体反应后,加入酶标二抗测定各洗脱峰样品中载体蛋白的吸光值;把载体蛋白出峰后的吸光值总和计为游离载体蛋白质吸光值;以游离载体蛋白吸光值占所有洗脱峰吸光值的比例计算游离载体蛋白含量。以伤寒Vi结合疫苗(载体蛋白rEPA)和甲型副伤寒结合疫苗(载体蛋白为TT)作为实验材料探讨方法的可行性。结果说明,该方法具有较好的特异性和敏感度。
- 谭小梅杨朝晖周园赵志强张萍刘月萍计永莉杜琳谢贵林
- 关键词:结合疫苗ELISA液相色谱
- 伤寒Vi多糖结合疫苗免疫小鼠后的抗体类型及动态分析被引量:1
- 2007年
- 伤寒Vi多糖结合疫苗和Vi多糖疫苗分别免疫小鼠,分离血清,采用间接ELISA法测定不同时点血清中特异性IgA、IgM、IgG及其亚类(IgG1、IgG2a、IgG3)的抗体滴度。结果显示,免疫一针后,Vi多糖结合疫苗组的IgG抗体GMT值明显升高,第二针有加强效应(P<0.01);所测3种IgG亚型中IgG2a抗体滴度升高明显;Vi多糖和结合疫苗免疫小鼠后,血清中IgA和IgM抗体滴度均有显著升高,但无加强应答。显示Vi多糖结合疫苗在诱导小鼠血清IgG应答方面有加强效应。
- 周园焦海胜杜琳谢贵林
- 关键词:伤寒结合疫苗免疫原性体液免疫
- B族链球菌多糖—蛋白质结合物黏膜免疫小鼠血清IgG研究
- 2010年
- 目的探讨B族链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合物(GBS-CPS-TT),经不同免疫途径免疫小鼠的可行性及免疫剂量。方法经滴鼻、灌胃、皮下注射途径免疫小鼠,各组均免疫3次,每次免疫间隔时间2周,免疫后1周时采集血清,采用间接酶联免疫吸附实验(ELISA)检测血清中特异性IgG的抗体滴度。应用统计软件SPSS13.0对数据进行统计学分析,组间均数比较采用方差分析。结果 GBS-CPS-TT经滴鼻免疫、灌胃免疫和皮下注射均可以诱导产生特异性血清IgG抗体。IgG抗体滴度分别为:滴鼻5μg组(2.671±0.207);滴鼻10μg组(2.911±0.263);皮下注射5μg组(2.866±0.251);灌胃10μg组(2.851±0.224)。滴鼻10μg组诱导产生的IgG抗体滴度明显高于滴鼻5μg组(P<0.01)。结论 GBS-CPS-TT经滴鼻免疫小鼠后可产生系统性免疫应答。
- 黄莉王爱华赵志强周园朱保权
- 关键词:B族链球菌黏膜免疫