李慧义
- 作品数：90 被引量：486H指数：12
- 供职机构：国家药典委员会更多>>
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- 相关领域：医药卫生化学工程理学经济管理更多>>
- 超高效液相色谱法快速分析盐酸溴己新及其片剂中的有关物质
- 2024年
- 建立了超高效液相色谱(UHPLC)法测定盐酸溴己新(1)中15种有关物质。采用Zorbax Eclipse Plus C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以甲酸铵缓冲液和乙腈(体积比60∶40)为流动相。通过对流动相pH值、缓冲盐浓度、柱温等条件进行考察,确定了最终色谱条件。分别采用本法和药典标准方法对3个厂家的共16批次1原料药和1片进行对比分析,并采用高分辨质谱对发现的未知杂质结构进行初步推断。结果表明,15个已知杂质和主成分分离良好,强制降解后产物对目标峰的分离没有干扰,表明本法专属性良好。所有1原料药和1片中的已知杂质和总杂含量均满足药典要求。通过LC-MS对其中未知单杂进行了分析,推断其可能为2,4-二溴-6-[[甲基-(4-甲基环己基)氨基]甲基]-苯胺。该方法为开展一致性评价研究奠定了基础。
- 王志军岳瑞齐程奇蕾张艳海李慧义
- 关键词：盐酸溴己新超高效液相色谱
- 浅谈HPLC法测定苯扎氯铵含量的计算方法被引量：6
- 2013年
- 眼用制剂在生产、运输过程中易被微生物污染，为了最大限度抑制微生物的生长，一般在眼用制剂组方中加入防腐剂，苯扎氯铵是多剂量包装滴眼液广泛采用的防腐剂。但长时间使用含防腐剂的滴眼液可能会刺激眼部或引起过敏，对眼表造成损害，Lee等[1]研究表明，苯扎氯铵浓度即使在O．001％以下，如果经常使用或超过30min长时间使用也会引起角膜上皮细胞功能障碍，破坏角膜上皮的屏障。
- 吴建敏熊婧黄海伟李慧义
- 关键词：苯扎氯铵HPLC法微生物污染细胞功能障碍眼用制剂角膜上皮
- HPLC-ELSD测定猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分含量被引量：7
- 2007年
- 目的建立猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分的含量测定方法。方法采用硅胶柱,梯度洗脱,蒸发光散射检测器检测。结果磷脂酰甘油(PG)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰肌醇(PI)、磷脂酰丝氨酸(PS)、二棕榈酰磷脂酰胆碱(DP-PC)、鞘磷脂(SPH)、浴血磷脂酰胆碱(LPC)7种磷脂的线性回归方程的相关系数分别为0.999 0,0.998 4,0.999 0,0.999 3,0.999 8,0.998 8,0.998 1;日内精密度分别为2.1%,2.3%,2.8%,1.7%,1.5%,2.3%,2.3%;回收率分别为99.57%,101.03%,100.02%,100.17%,98.51%,100.65%,97.76%。结论本方法可同时测定猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分的含量,专属性强、准确度高。
- 叶小敏田颂九李慧义张启明
- 关键词：高效液相色谱-蒸发光散射检测器猪肺表面活性物质冻干粉磷脂
- 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液含量测定和5-羟甲基糠醛等有关物质检查方法的建立被引量：8
- 2008年
- 目的建立HPLC测定盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中的有关物质及含量测定的方法。方法采用岛津VP-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);A相(0.014 mol.L-1磷酸铵缓冲液,用磷酸调pH为2.3)-B相(乙腈)为流动相;流速:1.0 mL.min-1;梯度洗脱;检测波长为280 nm;柱温为室温。结果盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛及其他有关物质分离度良好,盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛的定量限分别为4和0.1 ng。结论本法简便、准确、专属性好,灵敏度高,可用于盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中盐酸多巴酚丁胺及5-羟甲基糠醛等有关物质的检查。
- 岳志华张娜李慧义
- 关键词：高效液相色谱法5-羟甲基糠醛
- 《中国药典》2020年版(二部)与国家药品标准提高行动计划(化学药)
- 李慧义
- 高效液相色谱法测定艾拉莫德及其片剂的含量被引量：5
- 2005年
- 目的建立高效液相色谱法测定艾拉莫德含量的方法。方法色谱柱WatersSymmetryC18柱(39mm×15cm,5μm);检测波长257nm;流动相甲醇01%磷酸(42∶58);流速10mL·min-1。结果在001～4μg内有良好的线性关系,线性相关系数为09999,精密度小于10%(n=5)。结论本方法简便、准确,可用于艾拉莫德含量测定。
- 李慧义马辰吴建敏
- 关键词：艾拉莫德高效液相色谱法
- 检查保健品中掺入化学降糖药的方法研究
- 目的:检查保健品康复美达片中是否掺人化学降糖药。方法:首先寻找有关对照品, 建立 HPLC-DAD 方法对样品进行分离分析,色谱条件为:色谱柱:Intersil ODS-3,250 mm×4.6mm,5μm;流动相为0....
- 李慧义黄海伟李哓东安信生
- 关键词：二甲双胍苯乙双胍格列本脲甲苯磺丁脲离子阱质谱
- 文献传递
- 检查中药中掺入吗啡的方法研究
- 我国每年出口到东南亚的中成药及保健品很多,价值逾亿。其中发现个别产品中掺有具有相似功效的化学药品。为此,新加坡卫生科学局颁布了《中成药管理办法>,其中规定自2004年1月1日起,只有经过一系列严格检验的产品方可进口。为此...
- 李慧义张启明张红朱维华
- 关键词：MORPHINEHPLCMS
- 文献传递
- 盐酸西替利嗪中残留溶剂检查方法的研究被引量：9
- 2008年
- 目的:用顶空毛细管色谱柱气相色谱方法建立盐酸西替利嗪工艺中7种残留溶剂的测定方法。方法:采用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(30 m×0.53 mm,1.50 μm),顶空进样,程序升温,氢火焰检测器,进样口温度240℃,检测器温度240℃,内标物异丁醇,以氮气为载气,流速3 mL·min^(-1)。结果:7种溶剂各自的浓度范围内具有良好的线性关系,相关系数均在0.9990以上,平均回收率均在96.2%～103.3%范围内,RSD 在1.2%～2.5%之间。结论:本方法简便,结果准确,重现性好,可用于多种残留溶剂的同时测定。
- 程奇蕾张德瑞李慧义
- 关键词：顶空气相色谱法盐酸西替利嗪毛细管柱残留溶剂
- 国产尼莫地平片的溶出度比较
- 目的:比较国内不同药厂尼莫地平片剂的溶出情况。方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同批次尼莫地平片在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出...
- 吴琳李慧义丁丽霞余江南
- 关键词：尼莫地平片剂溶出度
- 文献传递
