黄婕
- 作品数:33 被引量:155H指数:8
- 供职机构:贵州省食品药品检验所更多>>
- 发文基金:博士科研启动基金贵州省科学技术基金国家中医药管理局“西部”重点学科建设资助项目更多>>
- 相关领域:医药卫生农业科学轻工技术与工程更多>>
- 热淋清系列制剂微生物限度检查方法的适用性研究被引量:3
- 2019年
- 目的建立符合《中国药典》2015版的热淋清系列制剂(颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂)微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2015版(四部)“通则1105”和“通则1106”的方法,对同名异型的热淋清制剂进行微生物限度检查方法适用性试验。结果采用平皿法,确定热淋清不同制剂的微生物计数方法,需氧菌总数检查的最大稀释级别为1∶150,霉菌和酵母菌总数检查的最大稀释级别为1∶50,各试验菌回收率比值均在《中国药典》2015版规定的0.5~2范围之内。控制菌可按常规法进行检验。结论热淋清不同剂型的微生物限度检查方法均不相同。通过方法适用性试验建立的方法适用于不同剂型热淋清的微生物限度检查,且方法准确可靠,重复性好。
- 黄婕滕钰罗曼王俊
- 关键词:微生物限度检查
- 威灵仙类药材HPLC指纹图谱鉴别研究被引量:17
- 2010年
- 目的:建立柱果铁线莲的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并与流通的威灵仙药材相比较。方法:基于10批柱果铁线莲,采用RP-HPLC法,以Diamonsil-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱为分析柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸水,采用梯度洗脱,流速0.8mL/min,210nm波长下对不同来源的药材进行检测。结果:建立了柱果铁线莲药材HPLC-UV指纹图谱共有模式,23个共有峰被标定。并对不同来源的威灵仙类药材的HPLC指纹图谱进行相似度比较,结果具有明显差异。结论:HPLC指纹图谱具有方法简便,重复性好,特征性强等特点,可用于威灵仙类药材的鉴别。
- 王祥培黄婕靳凤云孙宜春吴红梅许士娜
- 关键词:HPLC指纹图谱
- 高效液相色谱测定复方胃肠佳胶囊中丹皮酚的含量
- 2009年
- 目的建立复方胃肠佳胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法运用超声提取方法对复方胃肠佳胶囊进行提取,并用高效液相色谱法进行丹皮酚的含量测定。结果丹皮酚在0.1-0.5μg之间与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率100.14%,RSD为0.95%(n=5)。结论高效液相色谱法测定丹皮酚,方法灵敏,重复性好。
- 郑亚玉靳凤云孙宜春黄婕马克芹
- 关键词:丹皮酚超声提取法高效液相色谱法
- 胆炎康胶囊微生物限度检查方法适用性研究被引量:1
- 2019年
- 目的建立适合胆炎康胶囊微生物限度检查的方法。方法按照2015版中国药典要求,依照样品成分,取稀释倍数为1∶80的供试液,采用直径150 mm平皿进行计数方法的回收试验,采用常规法(培养基分别为100 mL,100 mL,10 mL)进行大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌的检查。结果需氧菌、霉菌和酵母总数计数方法回收比值均大于0.7,高于药典最低值0.5规定;控制菌检查阳性对照组均能检出相应阳性菌。结论该方法适用性试验所建立方法重现性好,可用于胆炎康胶囊的微生物限度检查。
- 滕钰王俊徐洪周映佑薛咏兰罗曼黄婕
- 关键词:微生物限度
- 贵阳市场常见淡水鱼体内氟喹诺酮类抗生素残留调查被引量:17
- 2017年
- 目的了解贵阳市市售淡水鱼体内中氟喹诺酮类抗生素(FQs)的残留情况。方法于2015年10—11月,在贵阳市3个水产批发市场(A、B、C区)采集鲤鱼(Cyprinus carpio)、鮰鱼(Leiocassis longirostris)、黄搡鱼(Pelteobagrus fulvidraco)、黄蜂鱼(Yellow catfish)、鲈鱼(Lateolabrax japonicus)5种淡水养殖鱼样品,采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法检测鱼肌肉组织中7种FQs(恩诺沙星、双氟沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、丹诺沙星、依诺沙星)的残留量。结果淡水鱼体内恩诺沙星和氧氟沙星检出率较高(分别为92.9%和78.6%),平均含量分别为96.5、135.1μg/kg,最高分别为636.2、488.2μg/kg,恩诺沙星超过最大允许限量(50μg/kg),超标率为42.9%;其他6种抗生素检出均较低,且均未检出诺氟沙星。鲈鱼和鮰鱼肌肉组织中FQs残留的检出率最高,其中,氧氟沙星和恩诺沙星均检出;黄蜂鱼和黄搡鱼体内检出的残留量均较低,且抗生素残留种类也较少。结论贵阳市场的淡水鱼存在一定程度的FQs污染,应进一步关注氟喹诺酮类抗生素残留量的超标情况。
- 黄婕薛咏兰徐洪罗曼
- 关键词:氟喹诺酮类淡水鱼类
- 苄星青霉素制剂与原料药中的残留溶剂测定
- 2015年
- 目的通过检测市面上不同厂家生产的苄星青霉素注射剂与原料的残留溶剂,为临床用药安全可靠提供实验数据。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624;程序升温;载气为氮气,流速为5m L·min-1;进样口温度为200℃;氢离子火焰检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度80℃,平衡时间为30min。结果 A厂家检出甲醇和乙醇,B厂和C厂均检出甲醇、乙醇和乙酸乙酯,仅在B厂和C厂的个别批次中检出正丁醇。结论所有厂家的残留溶剂均在国家药典规定的限度值以内,但是相比较而言,不同残留溶剂的变化统计也反应出不同厂家工艺的稳定与可靠。
- 高源陈万里黄婕徐洪陈玲方玲芬
- 关键词:顶空气相色谱法苄星青霉素原料药残留溶剂
- 戊己丸传统汤剂与其复方、配方颗粒汤剂的HPCE特征图谱比较被引量:2
- 2016年
- 目的通过毛细管区带电泳特征图谱,比较戊己丸传统汤剂、配方颗粒汤剂、复方颗粒汤剂之间化学组分差异。方法采用毛细管区带电泳法,以50mmol·L-1的硼砂缓冲液∶甲醇=2∶1的溶液作为缓冲液为背景电解质,工作电压为25k V,压力进样5k Pa×15s,电解质封口:5k Pa×10s;柱温15℃。结果建立了戊己丸不同汤剂的毛细管电泳特征图谱,该方法具有较好的精密度和重现性,分离效能高且成本低廉。结论本法对戊己丸配方和复方颗粒剂在临床的推广以及质量控制具有指导意义。
- 高源马韵韵黄婕靳凤云杨正奕
- 关键词:戊己丸毛细管电泳颗粒汤剂
- 风湿定胶囊微生物限度适用性方法研究及检查结果分析
- 2024年
- 目的:建立风湿定胶囊的微生物限度检查适用性方法,并对7家生产企业117批次样品的微生物限度检查结果进行分析。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107进行适用性方法试验及微生物限度检查,采用全自动快速微生物质谱检测系统和VITEK 2 compact system全自动微生物鉴定系统等方法进行污染菌的鉴定。结果:采用稀释法(1:20,1 mL/皿)时,药物的抑菌活性可完全消除,计数回收率能达到0.5~2要求;沙门菌采用增加培养基体积法阳性对照菌能良好生长;大肠埃希菌和耐胆盐革兰阴性菌均可采用常规法进行检查。117批样品的微生物限度检查结果均符合规定,32%样品需氧菌总数计数有菌生长,样品主要污染的微生物是芽孢杆菌。结论:所建立的微生物限度检查适用性方法简便可行,重现性好,可用于风湿定胶囊的质量控制;通过对污染微生物的结果分析,建议加强该品种的原辅料和生产过程的控制。
- 黄婕滕钰薛咏兰罗曼周映佑
- 关键词:风湿定胶囊微生物限度检查芽孢杆菌
- 山木通挥发油化学成分分析被引量:6
- 2009年
- 山木通Clematis finetiana Levl.et Vant.为毛茛科铁线莲属植物,主要分布于云南、贵州、四川、湖北、浙江等省,具有清热解毒、活血止痛、祛风除湿等功效,临床用于治疗感冒、膀胱炎、尿道炎等症。
- 邱晓春靳凤云黄婕王祥培
- 关键词:化学成分分析木通挥发油活血止痛祛风除湿毛茛科
- 芭蕉根不同提取物的抗炎镇痛作用研究被引量:23
- 2010年
- 目的探讨芭蕉根不同极性溶剂提取物的抗炎、镇痛活性。方法采用二甲苯致小鼠耳肿胀实验、角叉菜胶致小鼠足肿胀和小鼠棉球肉芽肿等实验进行抗炎实验,采用醋酸扭体法进行镇痛实验,对芭蕉根的石油醚提取物、正丁醇提取物,80%乙醇提取物和水提取物进行抗炎和镇痛实验研究。结果芭蕉根石油醚和正丁醇提取物可以明显的减轻二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀和棉球肉芽肿的重量,对角叉菜胶所致的小鼠足肿胀也有明显的抑制作用;芭蕉根乙醇提取物和水提取物对醋酸所致小鼠扭体反应有较好的抑制作用。结论在相同剂量下,芭蕉根石油醚提取物和正丁醇提取物显示出较好的抗炎活性,而80%乙醇和水提取物相对具有较好的镇痛活性。
- 钱海兵孙宜春黄婕王祥培
- 关键词:镇痛作用抗炎作用