王鑫
- 作品数：12 被引量：62H指数：5
- 供职机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所更多>>
- 发文基金：中央级公益性科研院所基本科研业务费专项国家自然科学基金中国中医科学院自主选题项目更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 中文版胃肠道症状评定量表对胃肠道疾病患者测量学特性研究被引量：18
- 2023年
- 背景胃肠道症状作为临床常见评价指标需要通用的评价工具,胃肠道症状评定量表(GSRS)在国内研究中被广泛应用,但所用版本均非规范汉化版,其测量学性能少见报道。目的对中文版GSRS的测量学性能进行研究,为该量表扩大应用提供客观依据。方法2021年10月至2022年3月,选取在吉林省人民医院、北京市昌平区城区社区卫生服务中心等45家医院/社区卫生服务中心脾胃科或消化内科门诊就诊的肠易激综合征(IBS)、慢性肠炎、慢性胃炎患者,于治疗第0、3、7、14天采用中文版GSRS评价胃肠道症状。对中文版GSRS进行信、效度分析,应用配对Wilcoxon符号秩和检验比较患者治疗前后得分变化,使用效应值(ES)、标准化反应均数(SRM)和得分变化率(CR)评估量表的反应度。结果共纳入并随访了554例患者,其中IBS 127例(22.93%),慢性肠炎244例(44.04%),慢性胃炎183例(33.03%)。中文版GSRS的Cronbach'sα系数为0.896,Guttman折半系数为0.920,Spearman-Brown系数为0.926,两次重测结果组内相关系数(ICC)为0.589,Spearman秩相关系数为0.662。各条目内容效度指数为0.78~1.00,量表水平的全体一致内容效度指数为0.73,平均内容效度指数为0.96。探索性因子分析提取到特征值>1的公因子共3个,累计方差贡献率为60.721%。验证性因子分析显示数据样本与初始模型M0拟合不理想,根据指标提示修正后得到模型M1的各拟合指标均在接受范围:χ^(2)/df<3.000,近似误差均方根(RMSEA)<0.800,各项拟合指数均>0.900。患者治疗14 d后中文版GSRS总分低于治疗前(P<0.001),ES=1.03,SRM=1.01,CR=74.32%。结论中文版GSRS具有较高的测量性能水平,其信效度、反应度良好,适用于对表现胃肠道症状的普遍人群进行测量及其治疗效果评估。
- 秦宇宁赵天易刘凤斌王鑫曹雪孙铭璘赖科云邸露瑶葛志闪刘松邢颖杨蕾岳俐宏邹梅梅何丽云李洪皎
- 关键词：胃肠疾病肠炎反应度
- 最小化随机算法形式化定义与优化
- 2017年
- 最小化法是一种动态随机化算法,它可以在较小的样本量下保证各处理组间和控制因素水平下的样本均衡。介绍了最小化算法的原理,并利用形式化方法对其进行了详细的描述,对算法中较为核心的均衡度量和不均衡计算方法做了说明。提出最小化法存在的三个缺陷:不可重复、不支持非平衡设计和计算复杂度高。针对上述缺陷,通过加入基于种子的随机序列来控制分组概率,从而解决不可重复的问题,通过用处理组间样本比例来修正优先分配概率解决非平衡设计,通过设计一套计算机函数来解决复杂度,最终使这些问题都得到很好地解决。
- 文天才刘保延何丽云白文静闫世艳李洪皎吕晓颖王鑫张艳宁
- 关键词：形式化方法
- 新型冠状病毒感染疫情防控背景下基于远程监察的中医临床研究数据质量控制方法被引量：4
- 2023年
- 针对新型冠状病毒感染疫情采取的各项隔离措施在有效切断病毒传播的同时,也影响了第三方在中医临床研究中的现场监察,因此远程数据质量控制成为临床研究过程中亟需解决的问题。本文依据“十三五”中医药防治重大传染病专项及新型冠状病毒感染期间的远程数据质量控制经验,结合国内外临床研究中的相关法规要求,按照临床研究质量可溯源性(attributable)、清晰性(legible)、同时性(cotemporaneous)、原始性(original)和准确性(accurate)的ALCOA标准和完整性(complete)、一致性(consistent)、持久性(enduring)、可用性(available)的CCEA标准,从实践出发,详述了数据核查的计划、要点和方式,以及两种数据质量评估方法。介绍了集约电子数据平台的优势,以及如何利用电子数据平台远程控制试验进度和数据质量的管理方法,以期日后临床研究者可以通过电子数据平台和批量化的电子数据处理,减少现场接触,为有效提高数据质量提供保障。
- 吕晓颖何丽云雒琳文天才王鑫王启桢李洪皎
- 关键词：中医药数据质量
- 芪参益气滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性:系统评价与Meta分析
- 2024年
- 目的系统评价芪参益气滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)心绞痛的有效性和安全性。方法共检索7个中英文数据库,从中收集芪参益气滴丸治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCTs),检索时间为建库至2023年1月1日,并采用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析。结果共纳入17项研究,涉及1817例受试者。相较于常规西药治疗,芪参益气滴丸能够更好的改善冠心病心绞痛患者的中医证候疗效(OR=6.43,95%CI:4.17~9.90,P<0.00001)、心电图疗效(OR=3.04,95%CI:2.08~4.44,P<0.00001),降低中医症状总积分(MD=-3.49,95%CI:-3.98~-3.00,P<0.00001),改善西雅图心绞痛量表(SAQ)中的PL,AS,AF、TS,DP评分,并能够降低超敏c-反应蛋白(hs-CRP)水平(MD=-1.88,95%CI:-2.81~-0.96,P<0.0001),提高左室射血分数(LVEF)水平(MD=2.53,95%CI:0.76~4.30,P=0.005)。亚组分析显示,当治疗时间为6个月时,芪参益气滴丸在升高LVEF方面具有更好的疗效(MD=2.53,95%CI:0.76~4.30,P=0.005,I^(2)=83%)。两组均未发生严重不良反应,在安全性方面无明显差异。结论芪参益气滴丸联合常规西药治疗对冠心病心绞痛具有更好的临床疗效,且无严重不良反应。但上述结论仍需更多高质量研究进一步验证。
- 卢恩仕何丽云雒琳张迪王鑫吴东宁
- 关键词：芪参益气滴丸冠心病心绞痛随机对照试验META分析
- 建立针灸临床试验注册中心 促进针灸临床试验透明化被引量：14
- 2017年
- 针灸作为一种传统中医药干预措施,在全球临床应用极为广泛。然而在全球临床试验注册制度建立10余年后,针灸临床试验注册比例依然较低,发表的针灸临床试验存在很多方法学质量和报告质量的问题。为了进一步具有针对性地管理针灸临床试验,中国中医科学院联合中国针灸学会和世界针灸学会联合会支持建立了针灸临床试验注册中心(Acupuncture-Moxibustion Clinical Trial Registry,AMCTR),它是隶属于中国临床试验注册中心(ChiCTR)和世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台(ICTRP)的二级临床试验注册机构,专门受理、管理针灸领域临床试验注册,是一个非赢利的学术机构,位于中国中医科学院。
- 刘雅莉何丽云刘佳杨星月闫东宁王鑫雒琳李洪皎闫世艳文天才白文静吴泰相刘保延
- 关键词：针灸临床试验注册
- 应用Access,Epi Data软件建设胸痹心痛临床研究数据库的方法及其比较被引量：1
- 2016年
- 目的介绍应用Access,Epi Data软件建设胸痹心痛临床研究数据库的方法并进行比较,以探讨其可行性、实用性。方法以胸痹心痛临床研究的病例报告表(CRF)为例,分别介绍应用Access,Epi Data软件建设数据库的步骤和流程,并进行比较。结果应用Access,Epi Data软件建设胸痹心痛临床研究数据库的共同特点为:占用空间较小,界面友好,直观性强,简单易学,操作方便,可以较好的服务于数据管理;区别主要在于费用、存储空间、自动保存、网络功能、管理权限和导出格式等方面。结论应用Access,Epi Data软件建设胸痹心痛临床研究数据库的方法简单、实用,对于我国现阶段一般的中医药临床研究比较适用,也很适合临床单位中以科室或医生个人为主体开展的研究使用,且对于数据管理的普及、规范和进步有重要意义。
- 吴东宁何丽云王鑫艾艳柯文天才吕晓颖
- 关键词：ACCESSEPIDATA胸痹心痛数据库
- 中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验设计质量评价被引量：6
- 2015年
- 目的评价中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验的设计质量。方法收集2009年1月至2013年12月中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库中中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验文献,从伦理设计、方法学设计、医学设计和管理设计4个方面对临床试验设计进行评价。结果共纳入文献248篇。25篇(10.1%)在研究设计时考虑受试者签署知情同意书,全部文献均未说明研究方案是否经过伦理委员会批准后执行。16篇(6.5%)文献介绍了具体的随机方法,1篇(0.4%)说明使用不透光信封法进行随机分配隐匿;6篇(2.4%)报告采用单盲法,6篇(2.4%)报告采用双盲法;全部研究均无明确的研究假设,亦未说明样本量计算的依据。130篇(52.4%)有较明确的诊断标准,40篇(16.1%)有纳入标准和排除标准;7篇(2.8%)文献有合并用药规定,全部研究均未考虑治疗依从性的计算方法及对依从性低的病例的统计分析处理方法;246篇(99.2%)采用复合疗效指标,51篇(20.6%)报告安全性评价结果,1篇(0.4%)说明结局指标测量时间;29篇(11.7%)文献报告了随访。所有研究均未考虑管理设计。结论中医药治疗乳腺增生症的随机对照临床试验设计质量有待提高,需加强多学科合作。
- 艾艳珂王鑫白文静吴东宁何丽云
- 关键词：乳腺增生症中医药治疗随机对照试验临床试验设计
- 心脑合病危险因素的横断面调查被引量：8
- 2014年
- 目的通过与冠心病心绞痛、动脉粥样硬化性血栓性脑梗死危险因素的对比,探讨冠心病心绞痛合并动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(简称心脑合病)的危险因素,为心脑合病的预防提供依据。方法采用横断面调查方法,纳入冠心病心绞痛、动脉粥样硬化性血栓性脑梗死和心脑合病患者的危险因素资料,运用SPSS 17.0软件对危险因素先进行单因素分析,然后应用logistic回归模型筛选心脑合病的独立危险因素。结果最终纳入冠心病心绞痛1?002例、动脉粥样硬化性血栓性脑梗死患者963例和心脑合病患者982例。三种疾病在患者年龄(P=0.000?0)、性别(P<0.000?1)、静息生活方式(P=0.000?0)、体重指数(BMI)(P=0.000?0)、糖尿病(P=0.001?9)、高血压(P<0.000?1)、糖尿病合并高血压(P<0.000?1)、吸烟(P<0.000?1)、饮酒(P<0.000?1)以及合并三种以上危险因素(P=0.000?0)等方面,其差异均有统计学意义。logistic多元回归分析显示,患者年龄[OR=1.690,95%CI(1.420,2.012)]、高血压[OR=1.558,95%CI(1.312,1.850)]、BMI异常[OR=1.356,95%CI(1.158,1.587)]及静息生活方式[OR=1.319,95%CI(1.107,1.572)]是心脑合病的独立危险因素。结论高龄、高血压、BMI异常和有静息生活方式的人易患心脑合病,应加强干预。
- 王建华肖蕾张哲何丽云闫世艳王鑫杨关林
- 关键词：冠心病心绞痛动脉粥样硬化性血栓性脑梗死
- 从数据管理角度谈病例报告表的设计被引量：6
- 2014年
- 临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据,而病例报告表(CRF)正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响,因此从数据管理整体来认识CRF设计,更有利于收集到正确可靠的数据。本文以临床试验数据管理过程中的一些实例,对CRF的内容设计、结构设计以及相关注意事项进行讨论,为数据管理工作和临床研究提供借鉴。
- 吕晓颖张卓琳艾艳珂吴东宁王鑫文天才
- 关键词：病例报告表数据管理
- 中医药临床试验数据与CDASH标准的特异性分析
- 目的:分析中医药临床试验数据应用CDASH标准时的特异性.方法和结果:选取中医临床试验17项,收集492项页面内容,其中33项主要为具有中医药特色的内容,主要总结为疾病诊断、诊疗措施、症状积分、舌脉象4类.分析4类内容采...
- 吕晓颖文天才张卓琳艾艳珂吴冬宁王鑫
- 关键词：中医药数据采集
- 文献传递
