程速远
- 作品数：21 被引量：44H指数：3
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学化学工程更多>>
- 脱氧核苷酸钠含量测定方法的探讨被引量：2
- 2008年
- 程速远郝苏丽杨化新
- 关键词：脱氧核苷酸钠钠含量胸腺嘧啶核苷白细胞减少症国家药品标准升高白细胞作用
- 重组人促卵泡激素体内生物活性和对幼龄大鼠超排卵作用被引量：2
- 2015年
- 目的：评价新生物类似药重组人促卵泡激素（recombinant human follicle-stimulating hormone,rh FSH）的体内生物活性和药效学超排卵作用,并与参照药即已上市的果纳芬（Gonal-F（R））比较其相似性。方法：生物活性测定按《中华人民共和国药典》（Ch P）雌幼龄大鼠卵巢增重法进行;药效学研究为以未成年4~5周龄,体重60~80 g的SD雌性大鼠研究rh FSH超排卵作用,实验结束后检测超排卵效果。结果：rh FSH该批冻干制剂的生物效价为85 IU/瓶,与参照药果纳芬（Gonal-F（R））相似;其超排卵作用比阴性对照组（空白组）卵巢系数、卵子数、组织病理学等指标显著增大（P〈0.01）,与果纳芬间的差异无显著性意义（P〉0.05）。结论：新生物类似药rh FSH批号20140502的制剂,具有较高生物活性和超排卵的作用,与参照药果纳芬（Gonal-F（R））活性和药效相似。
- 程速远王俊玲李心欣吴彦卓梁成罡李湛军
- 关键词：重组人促卵泡激素药效学
- RP-HPLC法测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶的含量被引量：1
- 2013年
- 目的:建立测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶的高效液相色谱分析方法。方法:采用Vydac 208TP54-C8(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相A为0.1%三氟乙酸,B为乙腈-水(90∶10,含0.1%三氟乙酸),梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1,柱温45℃,检测波长为280 nm。结果:尖吻蝮蛇血凝酶浓度在2.5～30μg·mL-1(r=0.9991)范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)为99.5%。结论:该方法可以为注射用尖吻蝮蛇血凝酶的质量控制提供依据。
- 王超众程速远王萌萌毕开顺李晶梁成罡
- 关键词：尖吻蝮蛇血凝酶反相高效液相色谱法
- PEG化重组尿酸氧化酶蛋白含量测定方法研究
- 2014年
- 目的：以未修饰的原型蛋白为对照品，建立准确测定2种聚乙二醇化重组尿酸氧化酶（PEG-rUOX）含量的方法。方法：以原型蛋白rUOX为对照品，利用凝胶色谱法测定PEG-rUOX中的蛋白含量，通过详细的专属性、精密度、准确性等方法学考察，建立该方法。色谱条件：采用TSK Gel 5000PWxl（300 mm×7.8 mm）凝胶色谱柱，以含0.15 mol/L氯化钠的0.05 mol/L的Tris-HCl溶液（pH9.0）为流动相，流速0.5 mL/min，柱温为室温，检测波长280 nm。结果：在280 nm下，2种rUOX在200~1000μg/mL浓度范围内线性关系良好（r2分别为1和0.9999），其高、中、低平均回收率均较高，为98.33%~99.96%。结论：本方法专属性、精密度和准确性良好，可作为PEG-rUOX的含量测定方法。
- 李晶苑方园程速远张慧梁成罡
- 关键词：凝胶色谱蛋白含量
- 三硝基苯磺酸法测定聚乙二醇化重组人生长激素的平均修饰度被引量：2
- 2011年
- 目的:建立测定三种不同结构聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)平均修饰度的三硝基苯磺酸法(TNBS)。方法:采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF)测定PEG-rhGH的分子量,求得理论平均修饰度。既而通过正交试验、游离PEG干扰等方法学考察,建立TNBS法。结果:从质谱法可知PEG-rhGH的理论修饰度为10%,TNBS法测得三种PEG-rhGH的修饰度分别为为10%、12%及10%,与理论值相符。结论:TNBS操作简单,不需要专门的仪器,可作为测定PEG-rhGH平均修饰度的方法。
- 李晶王永利杨化新梁成罡程速远丁晓丽吕萍
- 液相肽图法推断聚乙二醇化重组人生长激素的聚乙二醇修饰位点研究被引量：8
- 2012年
- 目的利用液相肽图法对聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素(rhGC)(PEG-rhGH)的聚乙二醇修饰位点进行测定。方法通过优化酶切条件,建立肽段分离度高、信息完整的液相肽图方法。继而通过引入高分辨率质谱,对重组人生长激素的液相肽图准确定性。最后通过比较发生改变的修饰前后的肽段,推断聚乙二醇的修饰位点。结果 3个厂家的聚乙二醇化重组人生长激素中发生较为明显修饰的肽段有5个,分别为T1(N-end)、T4(lys38)、T13(lys140)、T14(lys145)及T15(lys158)。结论液相肽图法可用于对结构复杂、不均一性较高的多位点异构体聚乙二醇修饰药物的位点测定。
- 李晶何辉程速远张慧施洁明杨化新梁成罡
- 关于《中国药典》2010年版盐酸组氨酸及谷氨酸中其他氨基酸项下系统适用性要求的商榷
- 2013年
- 盐酸组氨酸和谷氨酸是《中国药典》2010年版二部收载的氨基酸类药物，且二者均收载于《英国药典》和《欧洲药典》。盐酸组氨酸收载于《美国药典》，《日本药局方》未收载这两个品种。《中国药典））2005年版二部收载的这两个品种的其他氨基酸检查项下均无系统适用性要求，2010年版增加了系统适用性要求。但是，系统适用性试验结果都存在一些问题，前者的系统适用性结果是脯氨酸的斑点不够清晰，加大上样量后斑点清晰度提高；后者系统适用性结果是门冬氨酸的斑点不显色，无法判定系统适用性是否符合要求，增加门冬氨酸浓度后斑点显色明显，为此笔者认为对系统适用性溶液的配制及点样量提出商榷。
- 程速远张慧梁成罡
- 关键词：《中国药典》组氨酸谷氨酸盐酸《欧洲药典》
- 注射用尖吻蝮蛇血凝酶含量测定方法研究被引量：1
- 2012年
- 目的建立能够准确反映注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量的测定方法。方法采用Lowry法、Brad-ford法、RP-HPLC法及AQC柱前衍生HPLC法四种方法测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量并进行比较。结果Lowry法的测定结果明显高于Bradford法,Bradford法测定结果与两种液相色谱方法相当。结论 Lowry法由于赋形剂的干扰,测定结果偏高,不宜采用;柱前衍生HPLC法虽然灵敏度更高,但操作较繁琐;Bradford法和RP-HPLC法可作为注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量的测定方法。
- 程速远王超众李晶梁成罡杨昭鹏王凤山
- 关键词：蛋白质
- 荧光胺衍生化法测定3种聚乙二醇化重组人生长激素的平均修饰率被引量：3
- 2014年
- 目的:通过对游离氨基进行荧光胺衍生化,测定3种不同结构聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)的平均修饰率。方法:采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)测定PEG-rhGH的相对分子质量,求得理论平均修饰率。通过激发波长与发射波长的选取、正交试验、游离PEG干扰试验、反应稳定性考察等方法学考察,建立荧光胺衍生法测定PEG-rhGH平均修饰率。结果:从质谱法可知PEG-rhGH的理论修饰度为10%。方法学考察结果显示,激发波长与发射波长分别为390 nm与480 nm,溶液pH对试验结果的影响最大,低浓度的PEG对试验结果无干扰,在反应开始8 min之内荧光强度稳定。荧光胺法测得3种不同结构PEG-rhGH的修饰度分别为8.8%、9.8%及9.5%,与理论值接近。结论:荧光胺法可作为测定PEG-rhGH平均修饰率的方法,3种PEG化重组人生长激素的平均修饰率为10%。
- 李晶何辉程速远梁成罡
- 关键词：聚乙二醇化
- 生化药物、基因工程药物中残留溶剂及生物制品中防腐剂测定的研究
- 残留溶剂是药物在生产过程中用到且未能完全除去的有机溶剂。由于残留溶剂无任何疗效，所以必须尽可能地除去以满足临床安全的要求。药物残留溶剂的检查对于控制药品质量，保证用药安全非常重要，并对药品生产企业进行工艺改进起到指导作用...
- 程速远
- 关键词：生化药物基因工程药物残留溶剂紫外分光光度法气相色谱
- 文献传递
