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汪泽
汪泽
作品数:
3
被引量:11
H指数:2
供职机构:
上海市食品药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
机械工程
经济管理
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合作作者
钱虹
上海市食品药品监督管理局
储云高
上海市食品药品监督管理局
孙旭颖
上海市食品药品监督管理局
朱颖峰
上海市食品药品监督管理局
顾维康
上海市食品药品监督管理局
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2013
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医疗器械包类产品技术审评规范探讨
被引量:2
2013年
近年来,医疗器械包类产品发展迅速。如何在安全、有效的两大原则基础上使得器械包的技术审评更加完善,使得器械包在上市后更加规范、有序成为技术审评需要考虑的问题。该文通过对这类产品的生产、管理分类和注册现状进行分析,结合我国现有的法规文件和相关标准,对技术审评有关问题进行了探讨。
仲志真
钱虹
储云高
戴嗣卫
汪泽
朱颖峰
孙旭颖
关键词:
器械包
二次灭菌
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技术审评
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