王林波
- 作品数：60 被引量：165H指数：9
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家药典委员会资助项目上海市科学技术委员会科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程经济管理更多>>
- 离子色谱法测定谷胱甘肽等含酰胺基药物中游离铵盐的研究
- 目的:建立离子色谱法测定谷胱甘肽等含酰胺基药物中游离铵盐的含量。方法:采用IonPac CS12A色谱柱(250 mm×4 mm),IonPac CG12A预柱(50 mm×4 mm),以18 mmol·L甲烷磺酸为淋洗...
- 邵泓郑璐侠孙黛旎王林波陈钢
- 关键词：离子色谱法谷胱甘肽酰胺基铵盐
- 文献传递
- 黏度测定的能力验证研究被引量：3
- 2012年
- 目的评价参与能力验证实验室的黏度检测能力。方法依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证。结果采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求。采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,各参加实验室结果的中位值作为测试样品黏度的指定值,以标准化四分位距(NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差)。报告检测结果的48家实验室中,33家的结果为"满意",6家的结果 "有问题",9家的结果为"不满意"。结论通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,并采用适当的统计方法评估了实验室的黏度检测能力。
- 杨美成王林波陆明林梅张文
- 关键词：黏度
- 关于中国药典重(装)量差异检查法和含量均匀度检查法测定原理中存在问题的探讨
- 通过比较各国药典重(装)量差异检查法和含量均匀度检查法,讨论了我国现行药典中两方法存在的问题,提出了修改意见,以便能更加全面、严谨地控制药品质量。
- 谢沐风王林波胡宏庭
- 关键词：含量均匀度中国药典
- 文献传递
- 药品检测能力验证常用统计方法的探讨被引量：11
- 2012年
- 目的提高药品检测能力验证项目组织者的统计能力。方法分析上海市食品药品检验所历年来实施能力验证项目应用的统计方法,对关键统计技术进行讨论。结果与结论正确的选择和使用统计方法对于能力验证的成功实施具有至关重要的作用。
- 王林波杨美成翟培军陈桂良王麟达
- 药品吸收系数测定的能力验证
- 评价参与能力验证实验室的药品吸收系数测定能力。依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证。采用单因子方差分析对制备的测试样品进...
- 陆明王林波沈漪陈祝康杨美成
- 文献传递
- 普罗雌烯乳膏流变学性质质量控制方法的建立被引量：9
- 2019年
- 采用流变仪,通过稳态剪切与振荡剪切2种流变测量模式对普罗雌烯乳膏的流变学性质进行研究和比较。结果,普罗雌烯乳膏为剪切变稀型非牛顿流体,有一定的屈服应力和较强的触变性,无法用常规的稳态剪切方式准确地测定出其流变学参数。本试验在振荡剪切模式下,建立了普罗雌烯乳膏流变学质量的控制方法 :测定温度25℃,剪切应变1%,振荡频率1 Hz,普罗雌烯乳膏的复数黏度应为70～90 Pa·s。该方法简单、准确、可操作性强、重现性好,可解决乳膏稳态流变学参数无法准确测定的难题,同时为触变性流体制剂的流变学质量控制提供了参考。
- 吴晓鸾马建芳任飞亮凌霞王林波
- 关键词：触变性流变学性质
- 四类眼用制剂流变学性质的研究
- 目的:通过对四类眼用制剂流变学性质的研究,比较眼用凝胶剂与其它类型眼用制剂的区别,为眼用凝胶剂质量标准增设流变学指标和参数提供依据。方法:采用配备锥板式测定模具的马尔文流变仪对四类眼用制剂进行非稳态与稳态流变学参数的测定...
- 吴晓鸾马建芳范宵宇王林波
- 关键词：眼用制剂眼用凝胶剂流变学性质
- 文献传递
- 药品生产企业质量控制实验室检测能力考核及结果评价模式被引量：4
- 2012年
- 目的:建立一种考核和评价药品生产企业质量控制(QC)实验室检测能力的模式,以提高其检测能力和管理水平。方法:设计盐酸二甲双胍分割样品对和干扰样品,要求各QC实验室按《中华人民共和国药典》紫外分光光度法测定其含量,用稳健统计技术和Z比分数法对所有的检测数据进行评价和分析。结果:共146家药品生产企业QC实验室参加了本次考核并反馈有效结果,其中115家(78.8%)的结果为满意,15家(10.3%)的结果有问题,16家(11.0%)的结果为不满意。结论:该模式能够帮助药品生产企业加强外部质量控制,增强检测能力,提高质量管理水平。
- 杨美成林梅王林波陈祝康陆明
- 关键词：实验室
- 聚丙烯酸树脂Ⅳ动力黏度测定方法的研究被引量：2
- 2013年
- 目的研究聚丙烯酸树脂Ⅳ的流体特性并建立了该树脂动力黏度测定方法。方法采用马尔文Bohlin Gemini HRnano同轴圆筒式流变仪,在温度20℃,剪切速率10s-1条件下,测定动力黏度。结果聚丙烯酸树脂Ⅳ为牛顿流体,动力黏度为7.38mPa·s,30次测定的相对偏差为0.9%。结论方法准确、重复性好,适合用于测定聚丙烯酸树脂Ⅳ的动力黏度。
- 杨美成陆明王林波陈桂良张文
- 关于实验室能力比对Z比分数统计结果的几种图示方式的比较被引量：10
- 2016年
- 目的结合国标要求和实际运用,对目前药检机构进行实验室比对和能力验证时常用的Z比分数的几种图示方法进行分析比较,并根据其特点确定适用范围。方法结合GB/T28043-2011和CNAS-GL02:2014,通过实验室比对结果的实例,对各种图示方法进行演示,并对一种新建立的表示方法进行了探索和分析。结果通过对比分析各图示方法的特点确定其适用范围,新建立的方法适用性良好。结论单一的Z比分数图示信息容量有限,将多种图示方法相结合,才能客观全面地评价分析实验室的真实能力水平。
- 寻延滨敖红光王林波刘利群白政忠
