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秦国宏
作品数:
5
被引量:1
H指数:1
供职机构:
江苏先声药物研究有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
覃丹
江苏先声药物研究有限公司
于鹏展
江苏先声药物研究有限公司
程洪杰
江苏先声药物研究有限公司
张道平
江苏先声药物研究有限公司
王旻
中国药科大学生命科学与技术学院
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中国药科大学
作者
5篇
秦国宏
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于鹏展
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覃丹
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马珂
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2014
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2009
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5
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一种重组人精氨酸酶融合蛋白及其应用
本发明属于基因工程领域,涉及一种重组人精氨酸酶融合蛋白及其应用。该重组人精氨酸酶融合蛋白为融合了氨基酸序列为SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3多肽中任一种的重组人精氨酸酶。该融合蛋白能...
于鹏展
周兵
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一种检测样品或制品中游离聚乙二醇含量的方法
本发明公开了一种反相高效液相色谱测定样品或制品中游离聚乙二醇含量的方法,其特征在于利用聚乙二醇与其它物质在反相色谱柱上非极性的差别,采用紫外检测器联合蒸发光检测器,或者二极管阵列检测器联合蒸发光检测器信号对比,甄别出游离...
于鹏展
覃丹
秦国宏
文献传递
一种检测样品或制品中游离聚乙二醇含量的方法
本发明公开了一种反相高效液相色谱测定样品或制品中游离聚乙二醇含量的方法,其特征在于利用聚乙二醇与其它物质在反相色谱柱上非极性的差别,采用紫外检测器联合蒸发光检测器,或者二极管阵列检测器联合蒸发光检测器信号对比,甄别出游离...
于鹏展
覃丹
秦国宏
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单克隆抗体电荷异构体分离方法优化
被引量:1
2014年
单克隆抗体是复杂的四聚体糖蛋白,常呈现微观不均一性,即“异质性”,包括电荷、疏水、形态等相关的异构体[1]。这些异构体可能来自于抗体分子复杂的生物合成途径,如细胞系及培养工艺[2],也可能来自于纯化、制剂等制造过程以及贮存过程的任何阶段[1]。其中由于抗体分子所带电荷差异造成的异质性称为电荷异构体,一般分为酸性异构体和碱性异构体,产生原因主要与翻译后修饰有关。电荷异构体宏观表现为在等电聚焦电泳图上出现弥散或多个条带;离子交换色谱图主峰前后出现小峰。由于这些异构体可能会影响抗体的稳定性、药效、免疫原性或药代动力学,特征性地识别和分离电荷异构体是至关重要的。基因泰克公司曾对上市抗体及临床前抗体药物关于电荷变化产生的药效、药代等方面的影响做过一个总结,结果表明:①当电荷变异超过一个 pH单位时,会影响药物的组织分布及药代动力学;②增加正电荷,会提高药物的组织停滞,降低血液清除;③降低正电荷,会减少药物的组织停滞,提高药物的全身清除[3]。因而分离电荷异构体,得到均一性质的抗体是一个关键的挑战,尤其在生物类似物开发过程中应尽可能控制异构体含量与原研药保持一致。
程洪杰
马珂
秦国宏
张道平
张弢
王旻
关键词:
单克隆抗体
正电荷
生物合成途径
药代动力学
抗体药物
等电聚焦电泳
一种快速鉴别蛋白质高级结构变化的色谱分析方法
本发明公开了一种快速鉴别蛋白质高级结构变化的色谱分析方法,其特征在于根据蛋白质高级结构变化时,其表面电荷分布也相应发生改变的特点,采用紫外检测器或者二极管阵列检测器,利用具有对这种电荷分布变化敏感的离子交换色谱方法进行蛋...
于鹏展
秦国宏
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