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贾峥: 作品数：13 被引量：15H指数：3; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生机械工程更多>>

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胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(探针杂交法)的评价被引量：1: 2020年; 目的应用基于单核苷酸多态性(SNP)检测方法的胎儿染色体非整倍体(21三体、18三体和13三体)国家参考品,评价胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(探针杂交法)的性能。方法从国家参考品中提取血浆游离DNA。应用探针杂交捕获染色体目标片段并将其转换为DNA环,对DNA环进行滚环扩增,然后对滚环复制产物进行特异荧光标记并使用显微成像仪检测,通过比较21号、18号和13号染色体的荧光信号值计算三者之间的相对比例,从而评估T21、T18和T13的风险。结果三批试剂盒对国家参考品中的104例样本进行检测,其中10%胎儿游离DNA比例的国家阳性参考品结果均为相应染色体三体;染色体正常或其他染色体异常的国家阴性参考品,结果均不是21、18和13三体;5%胎儿游离DNA比例检测限参考品在9次测试中的检出率均为100%,3.5%胎儿游离DNA比例检测限参考品在9次测试中的检出率为75%^92%;微缺失微重复参考品中18号染色体微重复的参考品均为18三体,其余参考品结果均不是21、18和13三体,重复性均符合国家参考品的要求。结论国家参考品具有很好的适用性,胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(探针杂交法)的性能符合其要求。; 张文新于婷贾峥孙楠孙晶黄杰曲守方; 关键词：染色体非整倍体胎儿游离DNA 三倍体

发热伴血小板减少综合征疫苗株免疫原性比较: 2019年; 目的比较重症发热伴血小板减少综合征(severe fever with thrombocytopenia syndrome,SFTS)疫苗株AH12和JS2011-013毒株的免疫原性及其疫苗原液的免疫原性。方法用灭活前滴度相同的AH12和JS2011-013株病毒免疫BALB/c小鼠,设佐剂组(铝佐剂终浓度为1 mg/mL)及非佐剂组,比较相同免疫剂量下,14、28及42 d诱导产生的中和抗体效价;用含有相同Gn抗原量的AH12和JS2011-013株疫苗原液免疫小鼠,比较相同免疫剂量下,14、28及42 d诱导产生的中和抗体效价。结果AH12和JS2011-013毒株以灭活前相同滴度或相同Gn抗原含量的条件下分别免疫小鼠,AH12毒株产生的抗体效价较高,免疫原性较强;佐剂的添加对于毒株免疫原性有增强作用。结论AH12毒株的免疫原性强于JS2011-013毒株。; 贾峥李莉莉戴新宪陈蕾王建梅李玉华; 关键词：疫苗株免疫原性

胱抑素C冰冻人血清国家标准品的建立及溯源性研究: 2024年; 目的:对胱抑素C进行量值溯源性研究,研制胱抑素C冰冻人血清国家标准品,建立用于胱抑素C检测试剂盒准确度评价的质量评价标准,提升检验检测水平。方法:以人血清样本为原料进行无菌分装、制备胱抑素C冰冻人血清国家标准品,采用多实验室联合赋值的方法对胱抑素C国家标准品候选品进行赋值、标定,建立可溯源至国际标准物质ERM-DA471/IFCC的溯源链,并采用免疫比浊的方法对其均匀性、稳定性进行验证。结果:建立了包含2个水平量值的胱抑素C冰冻人血清国家标准品,水平1为(0.94±0.03)mg·L^(-1)(k=2),水平2为(3.52±0.09)mg·L^(-1)(k=2)。该国家标准品均匀性和稳定性良好。30天短期稳定性研究结果显示,室温条件下,国家标准品(水平1和水平2)可稳定5天;2~8℃条件下,水平1可稳定10天,水平2可稳定20天;-20℃条件下,水平1和水平2均至少可稳定30天。溯源准确性采用血清参考盘和临床血清样本进行验证,研究结果显示,该国家标准品和国际标准品ERM-DA471/IFCC具有良好的溯源性。结论:通过对胱抑素C进行量值溯源性研究,研制出胱抑素C冰冻人血清国家标准品(360046-202001),并获得批准向社会提供,可用于人血清中胱抑素C检测试剂盒正确度评价及临床实验室检测系统量值准确性评价。; 贾峥曲守方高瑛瑛张文新孙楠沈敏李丽莉张河战; 关键词：胱抑素C 免疫比浊法

胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒行业标准的建立和验证: 2023年; 胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是胃蛋白酶的前体,被认为是胃黏膜损伤的重要生物标志物,主要包括两种同工酶,PGI和PGII(也称为PGA和PGC)[1]。PGI只在胃底和胃体的腺黏膜中产生,PGII由整个胃和十二指肠产生。以往的研究表明,PGI水平和(或)PGI/PGII比值反映了胃黏膜的形态和功能状态[2],可用于预测萎缩性胃炎[3],此外,已有研究证实PG的表达与胃癌的发生有很好的相关性[4-6]。与内镜检查相比,测量血清PGI和PGII水平提供了一种无创、直接的大规模筛查方法,可用于胃癌的早期筛查。; 孙楠胡泽斌张文新孙晶贾峥高飞于婷曲守方; 关键词：内镜检查早期筛查胃蛋白酶原胃底胃黏膜损伤

葡萄糖⁃6⁃磷酸脱氢酶基因突变永生化淋巴细胞系的建立被引量：3: 2020年; 目的收集27例葡萄糖⁃6⁃磷酸脱氢酶基因突变的临床外周血样本,建立永生化淋巴细胞系。方法采用葡萄糖⁃6⁃磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)筛查临床样本的突变类型,然后采集外周血,进行永生化淋巴细胞系的转化。提取建系成功的淋巴细胞系的基因组DNA,并用建立的二代测序法进行验证。结果成功建立了27例葡萄糖⁃6⁃磷酸脱氢酶永生化淋巴细胞系样本,包括14种不同纯合和杂合突变类型,验证结果表明永生化淋巴细胞系的基因突变类型与临床样本原来标示的突变类型一致。结论本研究建立的葡萄糖⁃6⁃磷酸脱氢酶基因突变永生化淋巴细胞系具有稳定的遗传信息,可以作为国家参考品的资源,用于评价葡萄糖⁃6⁃磷酸脱氢酶基因突变试剂盒的性能。; 贾峥张艳艳孙楠张文新高飞孙晶黄杰曲守方; 关键词：基因突变永生化细胞系

Fuchs角膜内皮营养不良tcf4基因变异检测国家参考品的研制被引量：1: 2022年; Fuchs角膜内皮营养不良(Fuchs endothelial corneal dystrophy,FECD)属于角膜内皮失代偿的显性遗传性角膜疾病,临床表现为进行性失明合并青光眼。该病主要致病基因为tcf4基因,该基因位于常染色体18q21.1,全长413 772 bp,包含34个外显子,tcf4基因上的CTG重复位于其三号内含子中。tcf4基因在发育中的角膜内皮和中枢神经系统中表达,并与许多转录调节因子相互作用,例如调节转化生长因子β信号转导、上皮向间质转化和细胞凋亡。; 高飞胡泽斌贾峥董喆黄杰; 关键词：角膜疾病角膜内皮国家参考品转录调节因子常染色体

血浆循环肿瘤DNA基因突变检测国家参考品的应用评价被引量：1: 2021年; 目的评价血浆循环肿瘤DNA(ctDNA)KRAS/NRAS/EGFR/BRAF/MET基因突变检测国家参考品。方法对87支国家参考品进行血浆游离DNA提取,文库构建,对文库进行高通量测序,测序后的序列比对到参考基因序列上,通过生物信息软件分析,识别携带基因突变的肿瘤DNA序列,获得相关基因突变信息。结果试剂盒检测范围内的国家阳性参考品均检测出相应突变位点,国家阴性参考品和试剂盒检测范围外的阳性参考品均为野生型,可检测50 ng DNA中突变频率为0.3%~1%的检测限参考品。结论该技术方法的试剂盒检测结果符合国家参考品的要求。本国家参考品为ctDNA检测的标准化提供保障。; 孙楠于婷孙晶贾峥曲守方黄杰; 关键词：测序技术国家参考品

HIV-1耐药性的研究进展被引量：3: 2011年; HIV-1耐药株的出现是人类艾滋病(AIDS)治疗失败的重要原因之一,HIV-1耐药性的研究对于控制耐药株的流行及临床治疗具有重要意义。本文就HIV-1耐药株的产生、进化和传播,HIV-1的耐药机制及耐药性突变,HIV-1耐药性检测以及新型HIV-1耐药性检测方法等作一综述。; 贾峥; 关键词：HIV-1 耐药性检测

肿瘤突变负荷位点检测准确性评价被引量：1: 2021年; 目的使用肿瘤突变负荷国家参考品中高置信SNP/Indel位点标准集的参考品,评价肿瘤突变负荷检测试剂盒的位点检测准确性。方法采用TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)检测肿瘤突变负荷检测国家参考品中高置信SNP/Indel位点标准集的参考品。首先将DNA片段化处理,进行末端修复、接头连接和文库扩增等步骤后构建文库;然后将文库杂交捕获;最后使用NextSeq 550 Dx基因测序仪进行测序。结果TMB-14-2%、TMB-14-5%和TMB-14-10%参考品的突变检测准确性分别为89.00%、95.20%、95.80%。结论高置信SNP/Indel位点标准集的参考品,能够用于评价肿瘤突变负荷检测试剂盒的位点检测准确性。; 孙楠于婷张文新贾峥黄杰曲守方; 关键词：单核苷酸多态性

抗C(IgM)血型定型试剂国家参考品的研制被引量：1: 2020年; 目的研制抗C(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)效价测定用国家参考品。方法筛选抗C(IgM)杂交瘤细胞,获得培养上清液,根据效价进行稀释,经冻干为国家参考品。对其进行分装均匀性、冻干后的外观、水分、效价检测,并联合多家实验室进行协作标定,同时进行瓶间精密度及热稳定性检测。结果国家参考品为白色冻干粉末,复溶后外观为无色或淡黄色透明液体,平均水分含量为1.70%,分装瓶间均匀性良好。经协作标定,抗C血型定型试剂(单克隆抗体)对CC红细胞的效价为1∶16,对Cc红细胞的效价为1∶8。瓶间精密度效价检测结果均一致。参考品于37℃放置3、7、14 d后,与-20℃保存的参考品效价一致。结论成功制备了抗C(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)国家参考品,可用于抗C(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)效价检测的质量控制。; 胡泽斌孙彬裕高飞孙楠贾峥张文新孙晶黄杰曲守方; 关键词：血型定型试剂冻干效价国家参考品

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