黄艳
- 作品数:14 被引量:19H指数:2
- 供职机构:浙江工业大学更多>>
- 发文基金:教育部人文社会科学研究基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域:经济管理医药卫生农业科学交通运输工程更多>>
- 不同来源右旋糖酐40葡萄糖注射液及原料样品中右旋糖酐40相对分子质量与相对分子质量分布质量差异成因研究被引量:2
- 2022年
- 目的 考察比较了国内市场上不同厂家右旋糖酐40葡萄糖注射液及原料样品中右旋糖酐40相对分子质量与相对分子质量分布,并对其评价指标以及质量差异成因进行比较分析,为评价该系列药物的关键质量属性提供一定的依据。方法 采用高效体积排阻色谱-示差折光串联激光光散射检测器(HPSEC-RID-MALLS)法测定相对分子质量与相对分子质量分布,并比较多个不同来源的注射液及其原料药相关质量指标,分析其不同工艺参数(pH值和高温时间)对相对分子质量分布的影响。结果 右旋糖酐40葡萄糖注射液47批A~H企业样品的相对分子质量分布系数均在1.51~1.77内,2批I企业样品为1.40~1.41;右旋糖酐原料药9批A~C企业样品相对分子质量分布系数均在1.46~1.58内,3批D企业样品为1.33~1.34。结论 注射液中右旋糖酐40的相对分子质量分布主要源于原料药的质量,不同来源和工艺的原料药其相对分子质量分布系数差异较大。在注射液制剂工艺过程中,其pH值和高温处理时间对右旋糖酐的质量有一定的影响,建议在该品种注射剂一致性评价或产品再研发过程中予以关注。
- 孙逍谢升谷黄艳孙楠刘珊王宇林玲倪维芳
- 关键词:右旋糖酐40葡萄糖注射液右旋糖酐40相对分子质量相对分子质量分布处方工艺
- 复方甘草酸苷(铵)注射液关键质量属性评价研究
- 黄艳
- 浙江省FDI作用下产业集聚效应分析被引量:2
- 2009年
- 产业集聚与外商直接投资已成为浙江促进地方产业发展与升级、拉动经济增长的两个重要因素.外商直接投资对浙江产业集群的发展产生了重大影响.本文对外商直接投资与资本集聚、技术外溢,出口贸易以及集聚效应的关系进行实证分析,并在此基础上为浙江政府和企业如何更好地利用FDI发展地方产业集群提出指导性的建议。
- 张志纲徐维祥黄艳朱剑
- 关键词:FDI产业集聚效应
- 不同来源复方甘草酸苷注射液中氨基酸含量测定及稳定性评价被引量:2
- 2021年
- 目的:建立HPLC法测定不同来源复方甘草酸苷注射液中甘氨酸与盐酸半胱氨酸的含量,并对易降解氨基酸的稳定性进行考察、评价。方法:采用Agilent Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-0.01 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(磷酸调pH 2.15±0.02)(5∶95),检测波长为210 nm。结果:不同生产企业的复方甘草酸苷注射液中,甘氨酸含量为99.1%~101.7%;原研制剂的盐酸半胱氨酸平均含量是103.9%,未检出胱氨酸,其他样品中盐酸半胱氨酸含量为50.7%~85.6%,能检出胱氨酸。结论:本方法无需样品前处理且准确度高,为复方甘草酸苷注射液的质量控制提供参考。不同生产企业的注射液中甘氨酸均较稳定;盐酸半胱氨酸含量参差不齐,部分样品含量较低、稳定性较差。盐酸半胱氨酸稳定性与pH和处方工艺均密切相关,不同来源注射液稳定性表现差异较大。部分仿制药生产企业需进一步优化处方工艺,提高药品质量。
- 黄艳孙逍何佳佳孙楠谢升谷
- 关键词:复方甘草酸苷注射液甘氨酸胱氨酸PH处方工艺稳定性
- 不同来源的克拉霉素缓释片工艺降解杂质差异成因分析被引量:1
- 2020年
- 目的:考察比较了国内市场上不同生产企业克拉霉素缓释片的杂质含量,并对其差异进行成因分析,为更好地评价药品质量属性和指导药品研发提供部分参考。方法:采用欧洲药典(EP 8.0)克拉霉素原料药项下有关物质检查方法,分别考察多个不来同源的克拉霉素缓释片及其原料药的杂质含量,并同时分析其不同制剂处方工艺对降解杂质含量差异的影响。结果:综合分析杂质含量数据及处方工艺内容,结果表明不同来源的克拉霉素缓释片其杂质含量差异较大,多数杂质是由原料药引入的工艺杂质,部分杂质属于制剂工艺过程中产生的降解杂质(杂质Ⅰ)。对杂质Ⅰ进行来源分析,发现杂质Ⅰ主要由酸降解所引起,且由于不同的制剂工艺对其产生也有影响。结论:杂质Ⅰ产生的重要影响因素为制剂处方中的酸性辅料,不同的工艺参数对杂质Ⅰ含量也有一定的影响。生产企业需充分关注和评估酸性辅料对克拉霉素降解杂质的影响,从而优化处方工艺,提高药品质量。
- 谢升谷黄艳孙逍钱建钦陈悦孙楠洪利娅
- 关键词:克拉霉素缓释片
- 加纳链霉菌生长特性及黄霉素发酵工艺的研究
- 黄霉素(flavomycin)是由加纳链霉菌(Streptomyces ghanaensis)等产生的一种磷酸糖脂类抗生素,通常被用作动物饲料添加剂。本文对加纳链霉菌生长特性及移种标准、产黄霉素发酵条件、补料工艺及发酵培...
- 黄艳
- 关键词:黄霉素响应面发酵工艺优化
- 文献传递
- 不同来源复方甘草酸铵注射液中氨基酸稳定性差异及降解成因研究
- 2023年
- 目的:建立HPLC法测定复方甘草酸铵注射液中甘氨酸与盐酸半胱氨酸的含量,运用离子色谱法测定抗氧剂亚硫酸根离子及氧化产物硫酸根离子的含量,并对不同来源样品的氨基酸稳定性差异及降解成因进行研究、分析。方法:HPLC法采用Agilent Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.01 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(磷酸调pH至2.15±0.02)(5∶95),检测波长为210 nm。离子色谱法采用IonPac AS11-HC柱(250 mm×4 mm),淋洗液为15 mmol·L^(-1)氢氧化钾溶液,检测器为电导检测器。结果:不同生产企业的复方甘草酸铵注射液中,甘氨酸含量均符合标准规定;盐酸半胱氨酸含量为标示量的76.4%~94.3%,亚硫酸钠为处方量的75.7%~96.1%。结论:本法无需样品前处理且准确度高,可为复方甘草酸铵注射液的质量控制提供参考。不同来源的注射液中甘氨酸稳定性较好;盐酸半胱氨酸含量参差不齐,部分样品含量较低、稳定性较差。运用离子色谱法测定亚硫酸钠含量稳定性好,准确度较高。不同来源的样品中亚硫酸钠含量存在差异,且在长期贮存过程中亚硫酸钠无法很好地防止盐酸半胱氨酸发生氧化降解,且各企业样品的降解程度也有所不同。生产企业需进一步优化制剂的处方及生产工艺以控制不稳定成分的降解,从而提高药品质量。
- 谢升谷黄艳何佳佳孙逍倪维芳陶巧凤
- 关键词:复方甘草酸铵注射液甘氨酸亚硫酸钠稳定性处方工艺
- 群体投资与区域经济发展的实证分析
- 2009年
- 群体投资是产业转移中一种重要的模式,它以相关行业龙头企业为主导,带领一批上下游企业同时迁移,相比于传统的产业转移方式它有着独特的优势:整条产业链的转移,为产业链上众多的企业节省了大量的交易成本;另一方面,众多同行业企业的进驻,也能对迁入地形成当地特色产业起到积极的作用。针对这一投资模式,利用实证模型,来分析其对迁入地经济的效应,并提出相应的对策和建议。
- 朱剑徐维祥张志纲黄艳
- 关键词:产业转移区域经济
- 我国典型劳动密集型产业的分布现状及近年来的转移趋势被引量:9
- 2009年
- 了解我国劳动密集型产业的分布现状以及它们近年来的集聚、扩散趋势,有助于各地政府制定合理的产业政策,引导本地经济的健康快速发展,推动全国产业布局的合理化和产业结构的高度化。同时,也有助于各地企业作出正确的投资决策。
- 黄艳徐维祥朱剑张志纲
- 关键词:劳动密集型产业
- 基于群体投资的产业集群形成机制
- 2009年
- 群体投资形成产业集群是一个动态过程。本文将群体投资形成产业集群的过程分为初始、嵌入、发展成熟三个阶段,论述了产业集群形成的过程,分析产业集群的动态形成机制。
- 张志纲徐维祥朱剑黄艳
- 关键词:产业集群